Jacardi：一种eHealth和健康素养教育培训，以支持老年II型糖尿病患者 (JACARDI)
2025年3月29日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Jacardi试验是一项涉及教育培训的多中心研究，其总体目的是改善与2型糖尿病管理有关的老年人的eHealth。
研究概览
详细说明
Jacardi试验是一项多中心研究，该研究是一项混合教学和互动式教育培训，其总体目的是改善与2型糖尿病的管理有关的老年人的EHealth，从而有助于独立生活，并减少对健康状况和生活质量负面影响的负面影响的风险。
该试验将在预先研究之前，需要个性化和最终确定培训内容以及研究的受益者。 特别是，在预研究期间，目标群体具有相似特征的人群将参与焦点小组，以完善招募开始之前培训的内容和实用性。
Jacardi试验的主要终点是在训练进行10周后，通过Eheals量表来衡量培训后的EHealth素养。 由5个模块组成的培训将在10周内（每隔一周一次）进行，每个会议平均持续90分钟。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Rita Bonfigli
- 电话号码：0718003719
- 邮箱：a.bonfigli@inrca.it
学习地点
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Ancona、意大利、60127
- 招聘中
- IRCCS INRCA Hospital
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接触：
- Elena Tortato, MD
- 电话号码：0718003550
- 邮箱：e.tortato@inrca.it
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Ancona、意大利、60127
- 尚未招聘
- AOU Ospedaliera Marche
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接触：
- Roberta Papa
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首席研究员：
- Massimiliano Petrelli, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 低eHealth读写能力（Eheals量表≤29）
- 没有急性或未经治疗的医疗问题
- 迷你心理状态检查（MMSE）≥24
- 老年抑郁量表（GDS）<2
排除标准：
- 在6个月内的心肌梗死或中风
- 疼痛关节炎，脊柱狭窄，截肢，脚部病变或神经病限制平衡和流动性
- 不受控制的高血压
- 晚期帕金森氏病或其他神经肌肉疾病
- 转移性癌症或免疫抑制治疗
- 显着的视觉或听力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：糖尿病患者
患有2型糖尿病的受试者具有低eHealth素养。
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教育培训分为以下五个模块： 模块1：提高对eHealth和健康素养的认识（Jacardi和糖尿病的目的和背景简介）； 模块2：获取新知识（糖尿病的健康素养和自我管理）； 模块3：获取新知识（支持糖尿病自我管理的技术和非技术策略）； 模块4：练习新技能（练习会议的可用性）； 模块5：改进的自我评估和可持续性（最终问卷）。 培训将在10周内（每隔一周一次）进行，每次会议平均持续90分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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eHealth扫盲
大体时间：基线和10、14和34周后
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使用eHealth扫盲量表（Eheals）测量。
分数范围从8到40，得分较高，表明较高的eHealth素养。
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基线和10、14和34周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康素养
大体时间：基线和10、14和34周后
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使用欧洲健康素养调查问卷（HLS-eu-Q16）的16项测量。
16个项目中的每一个都可以通过从可用的内容中选择一个答案来回答：“非常困难”，“相当困难”，“相当容易”和“非常容易”。
将四个响应类别进行了二元化（1 =“非常简单 /相当简单”； 0 =“非常困难” /“相当困难”），并加在一起形成总分：“足够”（13-16分）（13-16分），“有问题”（9-12点）（9-12点）和“ Innifeacate”（1-8分）。
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基线和10、14和34周后
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线和10、14和34周后
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使用EuroQol组的5级EQ-5D版本（EQ-5D-5L）测量。
它包括一个针对五个维度的每个项目（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症）。
参与者从5个级别中的1个中评分了这些项目：没有问题，小问题，中度问题，严重的问题或无法/极端。
然后，通过将每个维度的水平组合为5位数字来定义复合健康状态。
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基线和10、14和34周后
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心理健康
大体时间：基线和10、14和34周后
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通过心理健康量表（PWB）衡量。
一份由18个项目组成的自我管理问卷，通过探索六个维度来研究心理健康的程度：自我接受，与他人的积极关系，自主权，环境控制，个人成长和生活目的。
问卷由4步李克特量表组成18个项目。
较高的数字表明与正面陈述或与负面陈述的分歧更大的一致性。
通过求和或平均该维度内的项目的响应来计算六个维度中的每个维度的分数。
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基线和10、14和34周后
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糖尿病相关的情绪困扰
大体时间：基线和10、14和34周后
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由糖尿病问卷中的问题区域衡量（付费）。
付费是一份自我报告问卷，其中包含20个描述与糖尿病有关的负面情绪的项目（例如
糖尿病患者通常经历的恐惧，愤怒，沮丧）。
每个问题都有五个可能的答案，其值在0（“无问题”）到4（“一个严重的问题”）。分数范围为0-100，Higer评分表明结果较差。
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基线和10、14和34周后
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线和10、14和34周后
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使用来自EuroQol组的5级EQ-5D版本（EQ-5D-5L）的EQ Visual模拟量表（EQ VAS）测量。
它利用垂直定向的视觉模拟量表来衡量自我评估的健康状况，其中100代表“最佳可以想象的健康状态”，而0代表“最糟糕的可想象的健康状态”。
要求受访者通过在此连续体上贴上标记来评估其当前健康状况。
VA提供了对患者感知健康状态的定量度量。
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基线和10、14和34周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Roberta Bevilacqua、IRCCS INRCA, Ancona, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月15日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月29日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月29日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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