Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jacardi: Vzdělávací vzdělávání v oblasti eHealth and Health Lineacy na podporu starších pacientů s diabetem typu II (JACARDI)

29. března 2025 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Jacardi Trial je multicentrická studie zahrnující vzdělávací vzdělávání, s obecným cílem zlepšit eHealth starších dospělých ve vztahu k řízení diabetu 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jacardi Trial je multicentrická studie organizovaná jako smíšená didaktická a interaktivní vzdělávací vzdělávání, s obecným cílem zlepšit ehealth starších dospělých v souvislosti s řízením diabetu 2. typu, čímž přispívá k nezávislému životu a snižuje rizika negativních důsledků pro zdravotní stav a kvalitu života.

Před zkouškou bude předcházet předběžnou studium, potřebná k přizpůsobení a dokončení obsahu školení, spolu s příjemci studie. Zejména během předtudy bude populace s podobnými charakteristikami cílové skupiny zapojena do fokusních skupin, aby zdokonaloval obsah a praktičnosti školení před začátkem náboru.

Primárním koncovým bodem pokusu Jacardi je zlepšení eHealth gramotnosti po vedení tréninku, které má být měřeno měřítkem Eheals, po 10 týdnech tréninku. Školení sestávající z 5 modulů a bude prováděno po dobu 10 týdnů (jedna relace každý druhý týden), přičemž každá relace trvá v průměru 90 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60127
        • Nábor
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
      • Ancona, Itálie, 60127
        • Zatím nenabíráme
        • AOU Ospedaliera Marche
        • Kontakt:
          • Roberta Papa
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Massimiliano Petrelli, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nízká eHealth Gramoty (Eheals Scale ≤ 29)
  • Žádné akutní nebo neléčené zdravotní problémy
  • Zkoumání mini duševního stavu (MMSE) ≥ 24
  • Geriatrická depresivní stupnice (GDS) <2

Kritéria pro vyloučení:

  • Infarkt nebo mrtvice myokardu do 6 měsíců
  • Bolestivá artritida, páteřní stenóza, amputace, bolestivé léze nohou nebo neuropatie omezující rovnováhu a mobilitu
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Pokročilá Parkinsonova choroba nebo jiná neuromuskulární porucha
  • Metastatický rakovina nebo imunosupresivní terapie
  • Významné vizuální nebo sluchové poškození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diabetické předměty
Subjekty s diabetem 2. typu, které mají nízkou eHealth gramotnost.
Jiný: Vzdělávací školení

Vzdělávací školení je rozděleno do následujících pěti modulů:

Modul 1: zvyšování povědomí o eHealthu a zdravotní gramotnosti (úvod do cílů a kontextu Jacardiho a diabetu);

Modul 2: získání nových znalostí (zdravotní gramotnost a samospráva diabetu);

Modul 3: získávání nových znalostí (technologické a netechnologické strategie na podporu samosprávy diabetu);

Modul 4: procvičování nových dovedností (použitelnost s praktickými sezeními);

Modul 5: Samoevaluace a udržitelnost zlepšení (konečný dotazník).

Školení bude prováděno po dobu 10 týdnů (jedna relace každý druhý týden), přičemž každá relace trvá v průměru 90 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
eHealth gramotnost
Časové okno: Základní a 10, 14 a 34 týdnů později
Měřeno pomocí stupnice gramotnosti EHealth (Eheals). Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší eHealth gramotnost.
Základní a 10, 14 a 34 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Základní a 10, 14 a 34 týdnů později
Měřeno pomocí 16 položek Evropský dotazník průzkumu zdravotní gramotnosti (HLS-EU-Q16). Každá ze 16 položek je zodpovězena výběrem jedné odpovědi z těch dostupných: „velmi obtížné“, „docela obtížné“, „docela snadné“ a „velmi snadné. Čtyři kategorie odezvy jsou binarizovány (1 = "velmi snadné /" docela snadné "; 0 =" velmi obtížné " /" poměrně obtížné ") a dohromady vytvoří celkové skóre:" Přiměřené "(13-16 bodů)," problematické "(9-12 bodů) a„ nedostatečné “(1-8 bodů).
Základní a 10, 14 a 34 týdnů později
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní a 10, 14 a 34 týdnů později
Měřeno pomocí 5-úrovně verze EQ-5D (EQ-5D-5L) ze skupiny Euroqol. Zahrnuje jednu položku zaměřenou na každou z pěti rozměrů (mobilita, péče o sebe, obvyklá aktivita, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). Účastníci hodnotí každou z těchto položek z 1 z 5 úrovní: žádné problémy, malé problémy, mírné problémy, závažné problémy nebo neschopnost/extrémní. Kompozitní zdravotní stav je pak definován kombinací hladin pro každou dimenzi do 5místného čísla.
Základní a 10, 14 a 34 týdnů později
Psychologická pohoda
Časové okno: Základní a 10, 14 a 34 týdnů později
Měřeno měřítkem psychologické pohody (PWB). Samotný dotazník sestávající z 18 položek, které zkoumá stupeň psychologické pohody zkoumáním šesti dimenzí: sebepřijetí, pozitivní vztahy s ostatními, autonomie, kontrola životního prostředí, osobní růst a účel života. Dotazník se skládá z 18 položek na čtyřstupňové Likertově stupnici. Vyšší čísla naznačují větší shodu s pozitivními prohlášeními nebo nesouhlasem s negativními prohlášeními. Skóre se počítá pro každou ze šesti rozměrů sčítáním nebo průměrováním odpovědí na položky v této dimenzi.
Základní a 10, 14 a 34 týdnů později
Diabetes související s emoční úzkostí
Časové okno: Základní a 10, 14 a 34 týdnů později
Měřeno problémovými oblastmi v dotazníku diabetu (placená). Placené je dotazník pro vlastní hlášení, který obsahuje 20 položek popisujících negativní emoce související s diabetem (např. Strach, hněv, frustrace), které se obvykle zažívají u pacientů s diabetem. Každá otázka má pět možných odpovědí s hodnotou od 0 („bez problému“) do 4 („vážný problém“). Skóre se pohybuje od 0 - 100, Higer skóre naznačuje horší výsledek.
Základní a 10, 14 a 34 týdnů později
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní a 10, 14 a 34 týdnů později
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS) 5-úrovně verze EQ-5D (EQ-5D-5L) ze skupiny Euroqol. Měří zdravotní stav s vlastním hodnocením využívající vertikálně orientovanou vizuální analogovou stupnici, kde 100 představuje „nejlepší představitelný zdravotní stav“ a 0 představuje „nejhorší představitelný zdravotní stav“. Respondenti jsou žádáni, aby ohodnotili své současné zdraví umístěním značky podél tohoto kontinua. VAS poskytuje kvantitativní míru vnímaného zdravotního stavu pacienta.
Základní a 10, 14 a 34 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Spolupracovníci

European Union

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INRCA_003_2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Vzdělávací školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit