Jacardi: Образование по вопросам здравоохранения и медицинской грамотности для поддержки пожилых пациентов с диабетом II типа (JACARDI)
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование Jacardi представляет собой многоцентровое исследование, организованное как смешанное дидактическое и интерактивное образование, с общей целью улучшить электронное здравоохранение пожилых людей в отношении лечения диабета 2 типа, что способствует независимой жизни и снижению риска негативных последствий для статуса здоровья и качества жизни.
Испытанию будет предшествовать предварительное изучение, необходимое для персонализации и завершения содержимого обучения вместе с бенефициарами исследования. В частности, во время предварительного изучения популяция с аналогичными характеристиками целевой группы будет участвовать в фокус-группах, чтобы уточнить содержание и практичность обучения до начала набора.
Основной конечной точкой исследования Джакарди является улучшение грамотности электронного здравоохранения после проводимости обучения, которая будет измерена по шкале eHeals после 10 недель обучения. Обучение, состоящее из 5 модулей, и будет проводиться более 10 недель (одна сеанс каждую неделю), причем каждый сеанс длится в среднем 90 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna Rita Bonfigli
- Номер телефона: 0718003719
- Электронная почта: a.bonfigli@inrca.it
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия, 60127
- Рекрутинг
- IRCCS INRCA Hospital
-
Контакт:
- Elena Tortato, MD
- Номер телефона: 0718003550
- Электронная почта: e.tortato@inrca.it
-
Ancona, Италия, 60127
- Еще не набирают
- AOU Ospedaliera Marche
-
Контакт:
- Roberta Papa
-
Главный следователь:
- Massimiliano Petrelli, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Низкая грамотность электронного здравоохранения (шкала eHeals ≤ 29)
- Нет острых или необработанных проблем со здоровьем
- Мини -психическое исследование (MMSE) ≥ 24
- Гериатрическая шкала депрессии (GDS) <2
Критерии исключения:
- Инфаркт миокарда или инсульт в течение 6 месяцев
- Болезненный артрит, стеноз позвоночника, ампутация, болезненные поражения стопы или невропатия, ограничивающие баланс и подвижность
- Неконтролируемая гипертония
- Развитая болезнь Паркинсона или другое нервно -мышечное расстройство
- Метастатический рак или иммунодепрессивная терапия
- Значительное зрение или нарушение слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диабетические субъекты
Субъекты с диабетом 2 типа, которые имеют низкую грамотность электронного здравоохранения.
|
Образовательное обучение разделено на следующие пять модулей: Модуль 1: повышение осведомленности об электронном здравоохранении и медицинской грамотности (введение в цели и контекст джакарди и диабета); Модуль 2: приобретение новых знаний (медицинская грамотность и самоуправление диабетом); Модуль 3: приобретение новых знаний (технологические и нетехнологические стратегии для поддержки самоуправления диабета); Модуль 4: практика новых навыков (удобство использования с практическими сессиями); Модуль 5: самооценка и устойчивость улучшения (окончательная анкету). Обучение будет проходить более 10 недель (одна сеанса каждую неделю), причем каждая сессия будет продолжаться в среднем 90 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
грамотность электронного здравоохранения
Временное ограничение: Базовая линия и 10, 14 и 34 недели спустя
|
Измерено с использованием шкалы грамотности электронного здравоохранения (eHeals).
Баллы варьируются от 8 до 40, а более высокие оценки указывают на более высокую грамотность электронного здравоохранения.
|
Базовая линия и 10, 14 и 34 недели спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Базовая линия и 10, 14 и 34 недели спустя
|
Измерено с использованием 16 пунктов европейского анкеты обследования медицинской грамотности (HLS-EU-Q16).
На каждом из 16 пунктов отвечает выбор одного ответа из доступных: «очень сложный», «довольно сложный», «довольно простой» и «очень просто.
Четыре категории ответов бинаризированы (1 = «очень легко /" довольно просто "; 0 =" очень сложно " /" довольно сложно ") и добавлены вместе, чтобы сформировать общий балл:« адекватный »(13-16 баллов),« проблематично »(9-12 баллов) и« неадекватный »(1-8 баллов).
|
Базовая линия и 10, 14 и 34 недели спустя
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: Базовая линия и 10, 14 и 34 недели спустя
|
Измерено с использованием 5-уровневой версии EQ-5D (EQ-5D-5L) из группы EuroQol.
Он включает в себя один пункт, обращающийся к каждому из пяти измерений (подвижность, уход за собой, обычная активность, боль/дискомфорт, а также беспокойство/депрессия).
Участники оценивают каждый из этих элементов с 1 из 5 уровней: нет проблем, небольших проблем, умеренных проблем, серьезных проблем или неспособности/экстремальности.
Затем составное состояние здоровья определяется путем объединения уровней для каждого измерения в 5-значное число.
|
Базовая линия и 10, 14 и 34 недели спустя
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Базовая линия и 10, 14 и 34 недели спустя
|
Измеряется по шкале психологического благополучия (PWB).
Самостоятельный вопросник, состоящий из 18 пунктов, в которых исследуется степень психологического благополучия, исследуя шесть измерений: самоадфекция, позитивные отношения с другими, автономия, экологический контроль, личный рост и цель жизни.
Анкета состоит из 18 пунктов по 4-ступенчатой шкале Лайкерта.
Более высокие цифры указывают на большее согласие с положительными утверждениями или разногласиями с отрицательными утверждениями.
Оценки рассчитываются для каждого из шести измерений путем суммирования или усреднения ответов на элементы в этом измерении.
|
Базовая линия и 10, 14 и 34 недели спустя
|
|
Эмоциональный стресс, связанный с диабетом
Временное ограничение: Базовая линия и 10, 14 и 34 недели спустя
|
Измеряется проблемными областями в анкете диабета (оплаченная).
Платная анкету самоотчетов, которая содержит 20 пунктов, описывающих негативные эмоции, связанные с диабетом (например,
Страх, гнев, разочарование) обычно испытывают пациенты с диабетом.
Каждый вопрос имеет пять возможных ответов со значением от 0 («без проблем») до 4 («серьезная проблема»). Оценки варьируются от 0 до 100, оценки Higer указывают на худший результат.
|
Базовая линия и 10, 14 и 34 недели спустя
|
|
Связанное со здоровьем качество жизни
Временное ограничение: Базовая линия и 10, 14 и 34 недели спустя
|
Измеренный с использованием визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS) 5-уровневой версии EQ-5D (EQ-5D-5L) из группы EuroQol.
Он измеряет самооценку состояния здоровья, используя вертикально ориентированную визуальную аналоговую шкалу, где 100 представляет «наилучшее состояние здоровья», а 0 представляет «худшее воображаемое состояние здоровья».
Респондентов просят оценить свое нынешнее здоровье, разместив след в этом континууме.
VAS обеспечивает количественную меру воспринимаемого состояния здоровья пациента.
|
Базовая линия и 10, 14 и 34 недели спустя
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INRCA_003_2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .