Jacardi: une formation éducative de la santé et de la santé pour soutenir les patients plus âgés atteints de diabète de type II (JACARDI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai Jacardi est une étude multicentrique organisée en tant que formation éducative didactique et interactive mélangée, dans l'objectif général d'améliorer la santé des personnes âgées en relation avec la gestion du diabète de type 2, contribuant ainsi à la vie indépendante et réduit les risques de conséquences négatives pour l'état de santé et la qualité de vie.
L'essai sera précédé d'une pré-étude, nécessaire pour personnaliser et finaliser le contenu de la formation, ainsi que les bénéficiaires de l'étude. En particulier, pendant la pré-étude, une population ayant des caractéristiques similaires du groupe cible sera impliquée dans des groupes de discussion pour affiner le contenu et les pratiques de la formation avant le début du recrutement.
Le principal point final de l'essai de Jacardi est l'amélioration de l'alphabétisation de la santé après la conduction de la formation, à mesurer par l'échelle Eheals, après 10 semaines de formation. La formation composée de 5 modules et se déroulera sur 10 semaines (une session toutes les deux semaines), chaque session d'une durée en moyenne de 90 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Rita Bonfigli
- Numéro de téléphone: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Lieux d'étude
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Ancona, Italie, 60127
- Recrutement
- IRCCS INRCA Hospital
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Contact:
- Elena Tortato, MD
- Numéro de téléphone: 0718003550
- E-mail: e.tortato@inrca.it
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Ancona, Italie, 60127
- Pas encore de recrutement
- AOU Ospedaliera Marche
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Contact:
- Roberta Papa
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Chercheur principal:
- Massimiliano Petrelli, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Administration de la santé basse (échelle eheals ≤ 29)
- Pas de problèmes médicaux aigus ou non traités
- Mini examen mental de l'état (MMSE) ≥ 24
- Échelle de dépression gériatrique (GDS) <2
Critères d'exclusion:
- Un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois
- Arthrite douloureuse, sténose vertébrale, amputation, lésions douloureuses des pieds ou neuropathie limitant l'équilibre et la mobilité
- Hypertension non contrôlée
- La maladie de Parkinson avancée ou autre trouble neuromusculaire
- Cancer métastatique ou thérapie immunosuppressive
- Troubles visuels ou auditifs significatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sujets diabétiques
Sujets atteints de diabète de type 2 qui ont une faible littératie de la santé.
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La formation en éducation est divisée en cinq modules suivants: Module 1: Sensibilisation à la santé et à la littératie en santé (introduction aux objectifs et au contexte du jacardi et du diabète); Module 2: acquérir de nouvelles connaissances (littératie en santé et autogestion du diabète); Module 3: Acquérir de nouvelles connaissances (stratégies technologiques et non techniques pour soutenir l'autogestion du diabète); Module 4: pratiquer de nouvelles compétences (convivialité avec des séances de pratique); Module 5: auto-évaluation et durabilité de l'amélioration (questionnaire final). La formation aura lieu sur 10 semaines (une session toutes les deux semaines), chaque session dure en moyenne 90 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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alphabétisation de la santé
Délai: BASELINE ET 10, 14 et 34 semaines plus tard
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'alphabétisation de la santé (eheals).
Les scores varient de 8 à 40, avec des scores plus élevés indiquant une alphabétisation de la santé plus élevée.
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BASELINE ET 10, 14 et 34 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie en santé
Délai: BASELINE ET 10, 14 et 34 semaines plus tard
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Mesuré à l'aide des 16 éléments du questionnaire European Health Literacy Survey (HLS-EU-Q16).
Chacun des 16 éléments est répondu en choisissant une réponse de ceux disponibles: «très difficile», «assez difficile», «assez facile» et «très facile.
Les quatre catégories de réponse sont binarisées (1 = "très facile /" assez facile "; 0 =" très difficile "/" assez difficile ") et additionnées pour former un score total:" adéquat "(13-16 points)," problématique "(9-12 points) et" inadéquat "(1-8 points).
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BASELINE ET 10, 14 et 34 semaines plus tard
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: BASELINE ET 10, 14 et 34 semaines plus tard
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Mesuré à l'aide de la version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) du groupe Euroqol.
Il comprend un élément traitant de chacune des cinq dimensions (mobilité, autosoins, activité habituelle, douleur / inconfort et anxiété / dépression).
Les participants évaluent chacun de ces éléments de 1 des 5 niveaux: pas de problèmes, de légers problèmes, de problèmes modérés, de problèmes graves ou incapables / extrêmes.
Un état de santé composite est ensuite défini en combinant les niveaux de chaque dimension en un nombre à 5 chiffres.
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BASELINE ET 10, 14 et 34 semaines plus tard
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Bien-être psychologique
Délai: BASELINE ET 10, 14 et 34 semaines plus tard
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Mesuré par l'échelle de bien-être psychologique (PWB).
Un questionnaire auto-administré composé de 18 éléments qui étudie le degré de bien-être psychologique en explorant six dimensions: l'acceptation de soi, les relations positives avec les autres, l'autonomie, le contrôle environnemental, la croissance personnelle et le but de la vie.
Le questionnaire se compose de 18 éléments sur une échelle de Likert en 4 étapes.
Les nombres plus élevés indiquent un accord plus élevé avec des déclarations positives ou un désaccord avec des déclarations négatives.
Les scores sont calculés pour chacune des six dimensions en additionnant ou en faisant la moyenne des réponses aux éléments de cette dimension.
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BASELINE ET 10, 14 et 34 semaines plus tard
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La détresse émotionnelle liée au diabète
Délai: BASELINE ET 10, 14 et 34 semaines plus tard
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Mesuré par les zones problématiques du questionnaire sur le diabète (payé).
Le payant est un questionnaire d'auto-évaluation qui contient 20 éléments décrivant des émotions négatives liées au diabète (par ex.
Peur, colère, frustration) couramment vécue par les patients diabétiques.
Chaque question a cinq réponses possibles avec une valeur de 0 ("pas de problème") à 4 ("un problème grave"). Les scores varient de 0 à 100, les scores HIGER indiquent un moins bon résultat.
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BASELINE ET 10, 14 et 34 semaines plus tard
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: BASELINE ET 10, 14 et 34 semaines plus tard
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Mesuré à l'aide de l'échelle analogique visuelle EQ (EQ VAS) de la version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) du groupe EuroQol.
Il mesure l'état de santé autoévalué en utilisant une échelle visuelle analogique à orientation verticale où 100 représente le «meilleur état de santé imaginable» et 0 représente le «pire état de santé imaginable».
Les répondants sont invités à évaluer leur santé actuelle en plaçant une marque le long de ce continuum.
L'EVA fournit une mesure quantitative de l'état de santé perçu du patient.
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BASELINE ET 10, 14 et 34 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INRCA_003_2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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