JACARDI: EHE -terveyden ja terveyslukutaidon koulutuskoulutus vanhemman tyypin II diabeteksen potilaiden tukemiseksi (JACARDI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jacardi -tutkimus on monikeskustutkimus, joka järjestetään sekoitettuna didaktisena ja vuorovaikutteisena koulutuskoulutuksessa, jolla on yleinen tavoite parantaa vanhempien aikuisten eHearveutta suhteessa tyypin 2 diabeteksen hallintaan, mikä myötävaikuttaa itsenäiseen elämiseen ja vähentää terveydentilaa ja elämänlaatua koskevien kielteisten seurausten riskejä.
Kokeilua edeltää edeltävä tutkimus, jota tarvitaan koulutuksen sisällön mukauttamiseen ja viimeistelyyn yhdessä tutkimuksen edunsaajien kanssa. Erityisesti edeltävän tutkinnon aikana väestö, jolla on samanlaisia kohderyhmän ominaisuuksia, osallistuu kohderyhmiin koulutuksen sisällön ja käytännöllisyyden parantamiseksi ennen rekrytoinnin alkamista.
Jacardi-tutkimuksen ensisijainen päätepiste on eHealth-lukutaidon parantaminen koulutuksen johtamisen jälkeen, mitataan Eheals-asteikolla 10 viikon koulutuksen jälkeen. Harjoittelu, joka koostuu viidestä moduulista ja suoritetaan 10 viikon aikana (yksi istunto joka toinen viikko), jokaisen istunnon keskiarvo kestää keskimäärin 90 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Rita Bonfigli
- Puhelinnumero: 0718003719
- Sähköposti: a.bonfigli@inrca.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, 60127
- Rekrytointi
- IRCCS INRCA Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Tortato, MD
- Puhelinnumero: 0718003550
- Sähköposti: e.tortato@inrca.it
-
Ancona, Italia, 60127
- Ei vielä rekrytointia
- AOU Ospedaliera Marche
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Papa
-
Päätutkija:
- Massimiliano Petrelli, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alhainen eHealth -lukutaito (Eheals -asteikko ≤ 29)
- Ei akuutteja tai käsittelemättömiä lääketieteellisiä ongelmia
- Mini -mielentilan tutkimus (MMSE) ≥ 24
- Geriatrisen masennuksen asteikko (GDS) <2
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä
- Kivulias niveltulehdus, selkärangan stenoosi, amputaatio, kivuliaat jalkavauriot tai neuropatia rajoittavat tasapainon ja liikkuvuuden
- Hallitsematon verenpaine
- Edistynyt Parkinsonin tauti tai muu neuromuskulaarinen häiriö
- Metastaattinen syöpä tai immunosuppressiivinen terapia
- Merkittävä visuaalinen tai kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diabeetikot
Kohteet, joilla on tyypin 2 diabetes, joilla on heikko eHealth -lukutaito.
|
Koulutuskoulutus on jaettu seuraaviin viiteen moduuliin: Moduuli 1: Ehesterveyden ja terveyslukutaidon tietoisuuden lisääminen (johdanto Jacardin ja diabeteksen tavoitteisiin ja kontekstiin); Moduuli 2: Uuden tiedon hankkiminen (diabeteksen terveys lukutaito ja itsehallinto); Moduuli 3: Uuden tiedon hankkiminen (teknologiset ja ei-teknologiset strategiat diabeteksen itsehallinnon tukemiseksi); Moduuli 4: Uusien taitojen harjoittaminen (käytettävyys harjoitteluistuntojen kanssa); Moduuli 5: Parannuksen itsearviointi ja kestävyys (lopullinen kyselylomake). Koulutus suoritetaan 10 viikon aikana (yksi istunto joka toinen viikko), ja jokainen istunto kestää keskimäärin 90 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehealth -lukutaito
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 10, 14 ja 34 viikkoa myöhemmin
|
Mitattu EHealth Lukutaidon asteikolla (Eheals).
Pisteet vaihtelevat välillä 8 - 40, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman eHealth -lukutaidon.
|
Lähtötaso ja 10, 14 ja 34 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveys lukutaito
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 10, 14 ja 34 viikkoa myöhemmin
|
Mitattuna käyttämällä 16 kohdetta Euroopan terveyslukutaidon kyselylomake (HLS-EU-Q16).
Jokaiseen 16 kohteeseen vastataan valitsemalla yksi vastaus käytettävissä olevista: 'erittäin vaikea', 'melko vaikea', 'melko helppo' ja 'erittäin helppo.
Neljä vastausluokkaa on binaarisoitu (1 = "erittäin helppo /" melko helppo "; 0 =" erittäin vaikea " /" melko vaikea ") ja lisätään yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi:" riittävä "(13-16 pistettä)," ongelmallinen "(9-12 pistettä) ja" riittämätön "(1-8 pistettä).
|
Lähtötaso ja 10, 14 ja 34 viikkoa myöhemmin
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 10, 14 ja 34 viikkoa myöhemmin
|
Mitattu Euroqol-ryhmän 5-tason EQ-5D-versiolla (EQ-5D-5L).
Se sisältää yhden esineen, joka käsittelee jokaista viittä ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Osallistujat arvioivat jokaisen näiden kohteiden yhdestä viidestä tasosta: ei ongelmia, pieniä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia tai kykenemättömiä/äärimmäisiä.
Komposiittiterveystila määritellään sitten yhdistämällä kunkin ulottuvuuden tasot 5-numeroiseen lukumäärään.
|
Lähtötaso ja 10, 14 ja 34 viikkoa myöhemmin
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 10, 14 ja 34 viikkoa myöhemmin
|
Mitattu psykologisella hyvinvointiasteikolla (PWB).
Itsehallittu kyselylomake, joka koostuu 18 kohteesta, jotka tutkivat psykologisen hyvinvoinnin astetta tutkimalla kuutta ulottuvuutta: itsensä hyväksyminen, positiiviset suhteet muihin, autonomia, ympäristönhallinta, henkilökohtainen kasvu ja elämän tarkoitus.
Kysely koostuu 18 kappaleesta 4-vaiheisella Likert-asteikolla.
Suuremmat lukumäärät osoittavat suuremman sopimuksen positiivisten lauseiden tai erimielisyyksien kanssa negatiivisten lauseiden kanssa.
Pisteet lasketaan jokaiselle kuuden ulottuvuudelle summaamalla tai keskiarvolla vastaukset kyseisen ulottuvuuden kohteille.
|
Lähtötaso ja 10, 14 ja 34 viikkoa myöhemmin
|
|
Diabetekseen liittyvä emotionaalinen hätä
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 10, 14 ja 34 viikkoa myöhemmin
|
Mitattu diabeteksen kyselylomakkeen ongelma -alueilla (maksettu).
Maksettu on itseraportointikysely, joka sisältää 20 kohdetta, jotka kuvaavat diabetekseen liittyviä negatiivisia tunteita (esim.
pelko, viha, turhautuminen), joita yleensä kokenut diabetespotilaat.
Jokaisella kysymyksellä on viisi mahdollista vastausta arvolla 0 ("ei ongelma") 4: een ("vakava ongelma"). Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, Higer -pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
Lähtötaso ja 10, 14 ja 34 viikkoa myöhemmin
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 10, 14 ja 34 viikkoa myöhemmin
|
Mitattu EQ-visuaalisen analogisen asteikolla (EQ VAS) 5-tason EQ-5D-version (EQ-5D-5L) Euroqol-ryhmästä.
Se mittaa itsearvioidun terveydentilaa käyttämällä pystysuunnassa suuntautunutta visuaalista analogista asteikkoa, jossa 100 edustaa "parasta kuviteltavissa olevaa terveystilaa" ja 0 edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa terveystilaa".
Vastaajia pyydetään arvioimaan nykyinen terveytensä asettamalla merkki tämän jatkuvuuden varrella.
VAS tarjoaa kvantitatiivisen mitan potilaan havaitsemasta terveystilasta.
|
Lähtötaso ja 10, 14 ja 34 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INRCA_003_2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .