歯肉炎におけるハーブのうがい薬の有効性の臨床的および微生物学的評価
2026年8月12日 更新者：Candan Pelin、Altinbas University
プラーク誘発性歯肉炎は、歯肉の持続的な炎症を引き起こすと思われる臨床状態です。
歯周炎の予備的な原因ですが、歯周炎の発生のリスクに対処するために反転することができます。
このランダム化対照臨床試験（RCT）は、歯肉炎患者の非外科的歯周療法（NSPT）の補助治療として、異なるハーブのうがい薬の有効性を臨床的および微生物学的に評価することを目的としています。
歯肉炎と診断された合計52人の患者がRCTに組み込まれ、次のように4つのグループに分類されました：Tea Tree Oil（Tebodont®）、Thyme Hydrosol（Arifoglu®）、エッセンシャルオイル（Listerine®）、およびプラセボ。
患者は、NSPT後3か月間、1日2回、処方されたうがい薬を15 mlで洗うように勧められました。
臨床歯周測定;プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、およびプローブポケット深度（PPD）および微生物サンプリングを含む、登録前および3か月で実行されました。
プラークサンプルは、定量的ポリメラーゼ連鎖反応（QPCR）によって検査されました。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験は、歯肉炎患者の非外科的歯周療法の補助治療として、異なるハーブのうがい薬の有効性を臨床的および微生物学的に評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bakirkoy
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Istanbul、Bakirkoy、トルコ（Türkiye）、34149
- Altinbas University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 2017年のEFPによると、PPD≤3mmの歯肉炎患者、口全体のBOP≥10、および放射線骨損失なし
- 20個以上の歯があります
- 18歳以上の男性または女性
- 体系的に健康な患者
除外基準：
過去6か月間に抗酸化剤または抗菌剤を使用する
•。喫煙
- 妊娠
- アルコール依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ティーツリーオイルマウスウォッシュグループ
患者はそれぞれのうがい薬を受け取るために無作為化されました。
参加者は、アプリケーションごとに1分間、1日2回1日2回のうがい薬を使用し、適用後30分間の食品のすすぎや消費を避けるように指示されました。
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私たちの研究の調査結果は、歯周病学の分野に重要な影響を与える可能性があり、歯肉炎治療におけるNSPTの補助としてのハーブのうがい薬の可能性について貴重な洞察を提供します。
文献のレビューでは、うがいプロトコルに関して、ほとんどの研究が毎日2回使用していることを述べていることが明らかになりました。
ほとんどの研究では、用量として10〜15 mlを使用し、すすぎ時間は30〜90秒の範囲でした。
この研究では、文献と同様に、患者は1日2回、15 mLを30秒間すすいで処方されました。
オペレーターは、ベースラインでの口腔衛生慣行に関する情報を説明しました。
このアプローチにより、適切な機械的洗浄作用が得られ、参加者は口腔衛生の重要性をより認識するようになりました。
3か月目のプラセボ群のPIおよびGIの低いスコアは、この相互作用に起因する可能性があり、ハーブの口内洗浄の最大効果を隠すことができます。
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アクティブコンパレータ：ノンアルコールEOマウスウォッシュグループ
グループII;ノンアルコールEOマウスウォッシュグループ、非アルコールエッセンシャルオイルマウスウォッシュを投与された患者（15 mLの（リステリントータルケアゼロマウスウォッシュ、listerine®1分間）（n = 13）
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私たちの研究の調査結果は、歯周病学の分野に重要な影響を与える可能性があり、歯肉炎治療におけるNSPTの補助としてのハーブのうがい薬の可能性について貴重な洞察を提供します。
文献のレビューでは、うがいプロトコルに関して、ほとんどの研究が毎日2回使用していることを述べていることが明らかになりました。
ほとんどの研究では、用量として10〜15 mlを使用し、すすぎ時間は30〜90秒の範囲でした。
この研究では、文献と同様に、患者は1日2回、15 mLを30秒間すすいで処方されました。
オペレーターは、ベースラインでの口腔衛生慣行に関する情報を説明しました。
このアプローチにより、適切な機械的洗浄作用が得られ、参加者は口腔衛生の重要性をより認識するようになりました。
3か月目のプラセボ群のPIおよびGIの低いスコアは、この相互作用に起因する可能性があり、ハーブの口内洗浄の最大効果を隠すことができます。
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アクティブコンパレータ：タイム含有ヒドロゾルグループ
グループIII;タイムを含むうがい薬物を投与された患者のタイム含有ヒドロゾルグループ（15 mLのタイムヒドロゾル、1分間のアリフォヒドロゾル®）（n = 13）。
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私たちの研究の調査結果は、歯周病学の分野に重要な影響を与える可能性があり、歯肉炎治療におけるNSPTの補助としてのハーブのうがい薬の可能性について貴重な洞察を提供します。
文献レビューでは、うがいプロトコルに関して、ほとんどの研究が1日2回使用していることを述べていることが明らかになりました（Santi et al。、2019）。
ほとんどの研究では、用量として10〜15 mLを使用し、すすぎの時間は30〜90秒の範囲でした（Santi et al。、2019）。
この研究では、文献と同様に、患者は1日2回、15 mLを30秒間すすいで処方されました。
オペレーターは、ベースラインでの口腔衛生慣行に関する情報を説明しました。
このアプローチにより、適切な機械的洗浄作用が得られ、参加者は口腔衛生の重要性をより認識するようになりました。
3か月目のプラセボ群のPIおよびGIの低いスコアは、この相互作用に起因する可能性があり、ハーブの口内洗浄の最大効果を隠すことができます。
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
プラセボグループ、プラセボのうがい薬物洗浄を投与された患者（1分間のプラセボのうがい薬物15 ml）。
（n = 13）
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プラセボマウスウォッシュは、13人の患者で3か月間使用されていました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PIの減少
時間枠：試験中の各患者は3か月間フォローアップされました。フォローアップ中、30日間で患者が診療所に呼び出されました。データはベースラインと3か月目に記録されました
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PIは、歯ごとの部位に固定された微生物の歯科用プラークの量です。
機械的なプラーク制御に加えて、プラークインデックスは、私たちの研究におけるうがい薬の作用メカニズムの主要な評価でした。
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試験中の各患者は3か月間フォローアップされました。フォローアップ中、30日間で患者が診療所に呼び出されました。データはベースラインと3か月目に記録されました
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GIの減少
時間枠：試験中の各患者は3か月間フォローアップされました。フォローアップ中、30日間で患者が診療所に呼び出されました。データはベースラインと3か月目に記録されました
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GIは、歯肉状態を評価するためのシステムを導入します。
インデックスの評価のために、6ポイント（メシオブッカル、ミッドポイント、歪み、中球、中点、歪み）は、0〜3の間のプローブとインデックス値を使用して発生した出血の存在に応じて調べられます。
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試験中の各患者は3か月間フォローアップされました。フォローアップ中、30日間で患者が診療所に呼び出されました。データはベースラインと3か月目に記録されました
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調査時の出血の減少
時間枠：試験中の各患者は3か月間フォローアップされました。フォローアップ中、30日間で患者が診療所に呼び出されました。データはベースラインと3か月目に記録されました
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プロービングの出血は歯肉炎の診断における重要なパラメーターの1つであり、プロービングでの出血の減少が主な結果です。
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試験中の各患者は3か月間フォローアップされました。フォローアップ中、30日間で患者が診療所に呼び出されました。データはベースラインと3か月目に記録されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPDの減少
時間枠：試験中の各患者は3か月間フォローアップされました。フォローアップ中、30日間で患者が診療所に呼び出されました。データはベースラインと3か月目に記録されました
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PPDは、歯周病の治療の評価における重要なパラメーターです。
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試験中の各患者は3か月間フォローアップされました。フォローアップ中、30日間で患者が診療所に呼び出されました。データはベースラインと3か月目に記録されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月28日
一次修了 (実際)
2025年6月17日
研究の完了 (実際)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/213
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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