Evaluación clínica y microbiológica de la eficacia de los enjuagues bucales de hierbas en la gingivitis
12 de agosto de 2026 actualizado por: Candan Pelin, Altinbas University
La gingivitis inducida por la placa es una condición clínica que parece causar inflamación persistente en la encía.
Es una causa preliminar a la periodontitis, pero se puede invertir para abordar el riesgo de desarrollo de periodontitis.
Este ensayo clínico controlado aleatorizado (ECA) tiene como objetivo evaluar clínica y microbiológicamente la efectividad de los diferentes enjuague bucales herbales como un tratamiento adjunto a la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) en pacientes con gingivitis.
Se incorporaron un total de 52 pacientes diagnosticados con gingivitis en el ECA y se clasificaron en cuatro grupos de la siguiente manera: aceite de árbol de té (Tebodont®), tomillo hidrosol (Arifoglu®), aceite esencial (Listerine®) y placebo.
Se aconsejó a los pacientes que se lavaron con 15 ml de enjuague bucal prescrito dos veces al día durante un período de 3º meses después de NSPT.
Mediciones periodontales clínicas; Incluyendo el índice de placa (PI), el índice gingival (GI) y la profundidad de bolsillo de sondeo (PPD) y el muestreo microbiológico, se realizaron antes de la inscripción y en el tercer meses.
Las muestras de placa se examinaron mediante reacción en cadena de polimerasa cuantitativa (QPCR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar clínica y microbiológicamente la efectividad de los diferentes enjuagues bucales herbales como un tratamiento adjunto a la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con gingivitis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Turquía (Türkiye), 34149
- Altinbas University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según EFP en 2017, los pacientes con gingivitis con un PPD ≤3 mM, BOP en toda la boca ≥ % 10 y sin pérdida de hueso radiológico
- Tener ≥ 20 dientes
- Hombre o mujer ≥ 18 años
- Pacientes sistémicamente sanos
Criterios de exclusión:
Uso de cualquier agente antioxidante o antimicrobiano en los últimos 6 meses
•. De fumar
- Embarazo
- Alcoholismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de enjuague bucal de aceite de árbol de té
Patients were randomized to receive the respective mouthwashes.
Los participantes recibieron instrucciones de usar 15 ml de enjuague bucal dos veces al día durante un minuto por aplicación y evitar enjuagarse o consumir alimentos durante 30 minutos después de la aplicación.
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Los hallazgos de nuestro estudio podrían tener un impacto importante en el campo de la periodontología, proporcionando información valiosa sobre el potencial de los enjuague bucales de hierbas como un complemento de NSPT en el tratamiento con gingivitis.
Una revisión de la literatura revela que con respecto a los protocolos de enjuague bucal, la mayoría de los estudios mencionados se usan dos veces al día.
La mayoría de los estudios utilizaron 10-15 ml como dosis, y el tiempo de enjuague varió de 30 a 90 s.
En este estudio, de manera similar a la literatura, se recetó pacientes para enjuagar dos veces al día, 15 ml durante 30 s.
El operador explicó información sobre prácticas de higiene oral al inicio.
Con este enfoque, se obtuvo una acción de limpieza mecánica adecuada, y los participantes se hicieron más conscientes de la importancia de la higiene oral.
Los puntajes bajos de PI y GI en el grupo placebo al 3er mes se pueden atribuir a esta interacción y pueden enmascarar los máximos efectos de los enjuagues bucales de hierbas.
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Comparador activo: Grupo de enjuague bucal sin alcohol
Grupo II; Grupo de enjuague bucal de EO sin alcohol, pacientes que recibieron enjuague bucal de aceite esencial no alcohol (15 ml de (Listerine Total Care Zero Bucales, Listerine ® durante 1 minuto) (n = 13)
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Los hallazgos de nuestro estudio podrían tener un impacto importante en el campo de la periodontología, proporcionando información valiosa sobre el potencial de los enjuague bucales de hierbas como un complemento de NSPT en el tratamiento con gingivitis.
Una revisión de la literatura revela que con respecto a los protocolos de enjuague bucal, la mayoría de los estudios mencionados se usan dos veces al día.
La mayoría de los estudios utilizaron 10-15 ml como dosis, y el tiempo de enjuague varió de 30 a 90 s.
En este estudio, de manera similar a la literatura, se recetó pacientes para enjuagar dos veces al día, 15 ml durante 30 s.
El operador explicó información sobre prácticas de higiene oral al inicio.
Con este enfoque, se obtuvo una acción de limpieza mecánica adecuada, y los participantes se hicieron más conscientes de la importancia de la higiene oral.
Los puntajes bajos de PI y GI en el grupo placebo al 3er mes se pueden atribuir a esta interacción y pueden enmascarar los máximos efectos de los enjuagues bucales de hierbas.
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Comparador activo: Grupo de hidrosol que contiene tomillo
Grupo III; Grupo de hidrosol que contiene tomillo, de pacientes a los que se les administró el enjuague bucal que contiene tomillo (15 ml de hidrosol de tomillo, Arifoğlu ® durante 1 min) (n = 13).
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Los hallazgos de nuestro estudio podrían tener un impacto importante en el campo de la periodontología, proporcionando información valiosa sobre el potencial de los enjuague bucales de hierbas como un complemento de NSPT en el tratamiento con gingivitis.
Una revisión de la literatura revela que con respecto a los protocolos de enjuague bucal, la mayoría de los estudios mencionados se usan dos veces al día (Santi et al., 2019).
La mayoría de los estudios utilizaron 10-15 ml como dosis, y el tiempo de enjuague varió de 30 a 90 s (Santi et al., 2019).
En este estudio, de manera similar a la literatura, se recetó pacientes para enjuagar dos veces al día, 15 ml durante 30 s.
El operador explicó información sobre prácticas de higiene oral al inicio.
Con este enfoque, se obtuvo una acción de limpieza mecánica adecuada, y los participantes se hicieron más conscientes de la importancia de la higiene oral.
Los puntajes bajos de PI y GI en el grupo placebo al 3er mes se pueden atribuir a esta interacción y pueden enmascarar los máximos efectos de los enjuagues bucales de hierbas.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Grupo de placebo, pacientes que recibieron enjuague bucal de placebo (15 ml de enjuague bucal de placebo durante 1 minuto).
(n = 13)
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El enjuague bucal de placebo se había utilizado en 13 pacientes durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de PI
Periodo de tiempo: Cada paciente en el ensayo fue seguido durante el tercer mes. Durante el seguimiento, a los 30 días se llamaron a los pacientes a la clínica. Los datos se registraron al inicio y al tercer mes
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PI es la cantidad de placa dental microbiana asignada en 6 sitios por diente.
Además del control mecánico de la placa, el índice de placa fue nuestra evaluación principal del mecanismo de acción de los enjuague bucales en nuestro estudio.
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Cada paciente en el ensayo fue seguido durante el tercer mes. Durante el seguimiento, a los 30 días se llamaron a los pacientes a la clínica. Los datos se registraron al inicio y al tercer mes
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Reducción de GI
Periodo de tiempo: Cada paciente en el ensayo fue seguido durante el tercer mes. Durante el seguimiento, a los 30 días se llamaron a los pacientes a la clínica. Los datos se registraron al inicio y al tercer mes
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GI introduce el sistema para la evaluación de la condición gingival.
Para la evaluación del índice, se examinan 6 puntos (mesiobucales, punto medio, distobucal; mesiopalatinal, punto medio, distopalatinal) de acuerdo con la presencia de hemorragia que ocurre después del examen con la sonda y los valores de índice entre 0-3 se dan.
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Cada paciente en el ensayo fue seguido durante el tercer mes. Durante el seguimiento, a los 30 días se llamaron a los pacientes a la clínica. Los datos se registraron al inicio y al tercer mes
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Reducción del sangrado en el sondeo
Periodo de tiempo: Cada paciente en el ensayo fue seguido durante el tercer mes. Durante el seguimiento, a los 30 días se llamaron a los pacientes a la clínica. Los datos se registraron al inicio y al tercer mes
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El sangrado en el sondeo es uno de los parámetros importantes en el diagnóstico de gingivitis, la reducción del sangrado en el sondeo es el resultado primario.
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Cada paciente en el ensayo fue seguido durante el tercer mes. Durante el seguimiento, a los 30 días se llamaron a los pacientes a la clínica. Los datos se registraron al inicio y al tercer mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción en PPD
Periodo de tiempo: Cada paciente en el ensayo fue seguido durante el tercer mes. Durante el seguimiento, a los 30 días se llamaron a los pacientes a la clínica. Los datos se registraron al inicio y al tercer mes
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La PPD es un parámetro importante en la evaluación del tratamiento de enfermedades periodontales.
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Cada paciente en el ensayo fue seguido durante el tercer mes. Durante el seguimiento, a los 30 días se llamaron a los pacientes a la clínica. Los datos se registraron al inicio y al tercer mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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