Kliininen ja mikrobiologinen arvio yrttien suuvesien tehokkuudesta ientulehduksessa
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Candan Pelin, Altinbas University
Plakin aiheuttama ikentulehdus on kliininen tila, joka näyttää aiheuttavan jatkuvaa tulehdusta ienissä.
Se on alustava syy parodontiittiin, mutta se voidaan kääntää periodontiitin kehityksen riskin käsittelemiseksi.
Tämän satunnaistamisen kontrolloidun kliinisen tutkimuksen (RCT) tavoitteena on kliinisesti ja mikrobiologisesti arvioimaan erilaisten kasviperäisten suuvesien tehokkuutta apulaishoidona ei-kirurgiseen periodontaaliseen hoitoon (NSPT) potilailla, joilla on gingiviitti.
RCT: hen sisällytettiin yhteensä 52 potilasta, joilla oli diagnosoitu ientulehdus, ja luokiteltiin neljään ryhmään seuraavasti: teepuuöljy (Tebodont®), timjami -hydrosoli (Arifoglu®), eteerinen öljy (Listerine®) ja lumelääke.
Potilaita kehotettiin pesemään 15 ml määrätyn suuveden kanssa kahdesti päivässä 3. kuukauden ajan NSPT: n jälkeen.
Kliiniset periodontaalimittaukset; Suoritettiin ennen ilmoittautumista ja kolmannen kuukauden kuluessa plakkiindeksi (PI), ikenen indeksi (GI) ja koetustaskun syvyys (PPD) ja mikrobiologinen näytteenotto.
Plakinäytteitä tutkittiin kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (QPCR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistamisen kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja mikrobiologisesti arvioida erilaisten kasviperäisten suuveden tehokkuutta apulaishoidona ei-kirurgiseen periodontaaliseen hoitoon ientulehdusta sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turkki (Türkiye), 34149
- Altinbas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EFP: n vuonna 2017 mukaan ientulehduksen potilaat, joiden PPD oli ≤3 mm, BOP koko suussa ≥ % 10 ja ei radiologista luun menetystä
- Joilla on ≥ 20 hammasta
- Mies tai nainen ≥ 18 -vuotias
- Systeemisesti terveet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
Minkä tahansa antioksidantin tai antimikrobisen aineen käyttäminen viimeisen 6 kuukauden aikana
• Tupakointi
- Raskaus
- Alkoholismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Teepuuöljyn suuvesiryhmä
Potilaat satunnaistettiin saamaan vastaavat suuvedet.
Osallistujia kehotettiin käyttämään 15 ml suuvettä kahdesti päivässä yhden minuutin ajan levitystä kohti ja välttääkseen huuhtelemasta tai kuluttamasta ruokaa 30 minuutin ajan sovelluksen jälkeen.
|
Tutkimuksemme tuloksilla voi olla tärkeä vaikutus periodontologian alaan, mikä tarjoaa arvokkaita näkemyksiä yrttien suuvesien potentiaalista lisäyksenä NSPT: lle ientulehduksen hoidossa.
Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että suuveden protokollien osalta useimmat mainitut tutkimukset käyttävät kahdesti päivässä.
Useimmissa tutkimuksissa käytettiin annoksena 10-15 ml, ja huuhteluaika vaihteli välillä 30-90 s.
Tässä tutkimuksessa, kuten kirjallisuus, potilaiden määrättiin huuhtelemaan kahdesti päivässä, 15 ml 30 sekunnin ajan.
Operaattori selitti tietoa suuhygieniakäytännöistä lähtötilanteessa.
Tällä lähestymistavalla saatiin riittävä mekaaninen puhdistustoimenpide, ja osallistujat saivat tietää enemmän suuhygienian merkityksestä.
Pi- ja GI: n alhaiset pistemäärät lumelääkeryhmässä 3. kuukaudessa voidaan johtua tästä vuorovaikutuksesta ja voivat peittää yrttien suun huuhtelun enimmäisvaikutukset.
|
|
Active Comparator: ei-alkoholin EO-suuvesiryhmä
Ryhmä II; Ei-alkoholin EO-suuvesiryhmä, potilaat, joille annettiin ei-alkoholin eteeristä öljyn suuvesiä (15 ml (Listerine Total Care Zero suuvesi, Listerine ® 1 minuutin ajan) (n = 13)
|
Tutkimuksemme tuloksilla voi olla tärkeä vaikutus periodontologian alaan, mikä tarjoaa arvokkaita näkemyksiä yrttien suuvesien potentiaalista lisäyksenä NSPT: lle ientulehduksen hoidossa.
Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että suuveden protokollien osalta useimmat mainitut tutkimukset käyttävät kahdesti päivässä.
Useimmissa tutkimuksissa käytettiin annoksena 10-15 ml, ja huuhteluaika vaihteli välillä 30-90 s.
Tässä tutkimuksessa, kuten kirjallisuus, potilaiden määrättiin huuhtelemaan kahdesti päivässä, 15 ml 30 sekunnin ajan.
Operaattori selitti tietoa suuhygieniakäytännöistä lähtötilanteessa.
Tällä lähestymistavalla saatiin riittävä mekaaninen puhdistustoimenpide, ja osallistujat saivat tietää enemmän suuhygienian merkityksestä.
Pi- ja GI: n alhaiset pistemäärät lumelääkeryhmässä 3. kuukaudessa voidaan johtua tästä vuorovaikutuksesta ja voivat peittää yrttien suun huuhtelun enimmäisvaikutukset.
|
|
Active Comparator: timjamia sisältävä hydrosoliryhmä
Ryhmä III; Kasjamia sisältävä hydrosoliryhmä potilaista, joille annettiin timjamia sisältävä suuvesi (15 ml timjami-hydrosolia, Arifoğlu ® 1 min) (n = 13).
|
Tutkimuksemme tuloksilla voi olla tärkeä vaikutus periodontologian alaan, mikä tarjoaa arvokkaita näkemyksiä yrttien suuvesien potentiaalista lisäyksenä NSPT: lle ientulehduksen hoidossa.
Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että suuveden protokollien osalta useimmat mainitut tutkimukset käyttävät kahdesti päivässä (Santi et al., 2019).
Useimmissa tutkimuksissa käytettiin annoksena 10-15 ml, ja huuhteluaika vaihteli välillä 30-90 s (Santi et ai., 2019).
Tässä tutkimuksessa, kuten kirjallisuus, potilaiden määrättiin huuhtelemaan kahdesti päivässä, 15 ml 30 sekunnin ajan.
Operaattori selitti tietoa suuhygieniakäytännöistä lähtötilanteessa.
Tällä lähestymistavalla saatiin riittävä mekaaninen puhdistustoimenpide, ja osallistujat saivat tietää enemmän suuhygienian merkityksestä.
Pi- ja GI: n alhaiset pistemäärät lumelääkeryhmässä 3. kuukaudessa voidaan johtua tästä vuorovaikutuksesta ja voivat peittää yrttien suun huuhtelun enimmäisvaikutukset.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Plaseboryhmä, potilaat, joille annettiin lumelääke (15 ml lumelääke -suuvesiä 1 minuutin ajan.)
(n = 13)
|
Plasebo -suuvettä oli käytetty 13 potilaalla 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PI: n väheneminen
Aikaikkuna: Jokaista tutkimuksen potilasta seurattiin 3. kuukauden ajan. Seurannan aikana potilaat kutsuttiin 30 päivän kuluttua klinikalle. Tiedot tallennettiin lähtötilanteessa ja 3. kuukaudessa
|
PI on mikrobien hammasplakin määrä, joka on asennettu 6 hammaskohtaan.
Mekaanisen plakin hallinnan lisäksi plakin indeksi oli ensisijainen arviomme suuvesien vaikutusmekanismista tutkimuksessamme.
|
Jokaista tutkimuksen potilasta seurattiin 3. kuukauden ajan. Seurannan aikana potilaat kutsuttiin 30 päivän kuluttua klinikalle. Tiedot tallennettiin lähtötilanteessa ja 3. kuukaudessa
|
|
GI: n väheneminen
Aikaikkuna: Jokaista tutkimuksen potilasta seurattiin 3. kuukauden ajan. Seurannan aikana potilaat kutsuttiin 30 päivän kuluttua klinikalle. Tiedot tallennettiin lähtötilanteessa ja 3. kuukaudessa
|
GI esittelee järjestelmän ikenen olosuhteiden arvioimiseksi.
Indeksin arviointia varten tutkitaan 6 pistettä (mesiobuccal, keskipiste, disbuccal; mesiopalatinal, keskipiste, distopalatinaal) verenvuodon läsnäolon mukaan, joka tapahtuu tutkimuksen jälkeen koettimen ja indeksiarvojen välillä välillä 0-3.
|
Jokaista tutkimuksen potilasta seurattiin 3. kuukauden ajan. Seurannan aikana potilaat kutsuttiin 30 päivän kuluttua klinikalle. Tiedot tallennettiin lähtötilanteessa ja 3. kuukaudessa
|
|
Verenvuodon vähentyminen koetteluun
Aikaikkuna: Jokaista tutkimuksen potilasta seurattiin 3. kuukauden ajan. Seurannan aikana potilaat kutsuttiin 30 päivän kuluttua klinikalle. Tiedot tallennettiin lähtötilanteessa ja 3. kuukaudessa
|
Koettimen verenvuoto on yksi tärkeimmistä parametreista ientulehduksen diagnoosissa, verenvuodon vähentyminen koettimissa on ensisijainen lopputulos.
|
Jokaista tutkimuksen potilasta seurattiin 3. kuukauden ajan. Seurannan aikana potilaat kutsuttiin 30 päivän kuluttua klinikalle. Tiedot tallennettiin lähtötilanteessa ja 3. kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPD: n väheneminen
Aikaikkuna: Jokaista tutkimuksen potilasta seurattiin 3. kuukauden ajan. Seurannan aikana potilaat kutsuttiin 30 päivän kuluttua klinikalle. Tiedot tallennettiin lähtötilanteessa ja 3. kuukaudessa
|
PPD on tärkeä parametri periodontaalisten sairauksien hoidon arvioinnissa.
|
Jokaista tutkimuksen potilasta seurattiin 3. kuukauden ajan. Seurannan aikana potilaat kutsuttiin 30 päivän kuluttua klinikalle. Tiedot tallennettiin lähtötilanteessa ja 3. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .