Klinisk og mikrobiologisk evaluering av effekten av urtemoblinger ved gingivitt
12. august 2026 oppdatert av: Candan Pelin, Altinbas University
Plakkindusert gingivitt er en klinisk tilstand som ser ut til å forårsake vedvarende betennelse i gingiva.
Det er en foreløpig årsak til periodontitt, men det kan inverteres for å adressere risikoen for utvikling av periodontitt.
Denne randomiseringen av kontrollert klinisk studie (RCT) tar sikte på å klinisk og mikrobiologisk evaluere effektiviteten av forskjellige urtemoblinger som en tilleggsbehandling til ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) hos pasienter med gingivitt.
Totalt 52 pasienter som ble diagnostisert med gingivitt ble inkorporert i RCT og kategorisert i fire grupper som følger: Tea Tree Oil (Tebodont®), Thyme Hydrosol (Arifoglu®), essensiell olje (Listerine®) og placebo.
Pasientene ble anbefalt å vaske med 15 ml foreskrevet munnvann to ganger om dagen i en periode på 3. måneder etter NSPT.
Kliniske periodontale målinger; Inkludert Plaque Index (PI), Gingival Index (GI) og sonderingsdybde (PPD) og mikrobiologisk prøvetaking, ble utført før påmelding og i 3. måneder.
Plakkprøver ble undersøkt ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiseringen av kontrollert klinisk studie tar sikte på å klinisk og mikrobiologisk evaluere effektiviteten av forskjellige urtemunnskyll som en tilleggsbehandling mot ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med gingivitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Tyrkia (Türkiye), 34149
- Altinbas University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I følge EFP i 2017, gingivittpasienter med en PPD ≤3 mm, BOP i hele munnen ≥ % 10 og ingen radiologisk bentap
- Har ≥ 20 tenner
- Mann eller kvinne ≥ 18 år gammel
- Systemisk friske pasienter
Eksklusjonskriterier:
Bruke av antioksidant eller antimikrobielt middel de siste 6 månedene
•. Røyking
- Svangerskap
- Alkoholisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tea Tree Oil Mouthvash Group
Pasientene ble randomisert for å få de respektive munnskyllene.
Deltakerne ble bedt om å bruke 15 ml munnvann to ganger daglig i ett minutt per påføring og for å unngå skylling eller konsumerende mat i 30 minutter etter anvendelse.
|
Studiens funn kan ha en viktig innvirkning på periodontologiens felt, og gir verdifull innsikt i potensialet til urtemunnskyll som et tillegg til NSPT i gingivittbehandling.
En litteraturgjennomgang avslører at når det gjelder munnvinnsprotokollene, bruker de fleste studier nevnt to ganger daglig.
De fleste studier brukte 10-15 ml som en dose, og skyllingstiden varierte fra 30-90 s.
I denne studien, i likhet med litteraturen, ble pasienter foreskrevet for å skylle to ganger daglig, 15 ml i 30 sekunder.
Operatøren forklarte informasjon om munnhygienepraksis ved baseline.
Med denne tilnærmingen ble det oppnådd tilstrekkelig mekanisk rengjøringshandling, og deltakerne ble mer bevisste på viktigheten av oral hygiene.
Lave score til PI og GI i placebogruppe på 3. måned kan tilskrives dette samspillet og kan maskere de maksimale effektene av urtemunnskyllinger.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-alkohol EO-munnvannsgruppe
Gruppe II; Ikke-alkohol EO-munnvannsgruppe, pasienter som fikk administrert munnvann som ikke er alkohol, (15 ml (Listerine Total Care null munnvann, Listerine ® i 1 min) (n = 13)
|
Studiens funn kan ha en viktig innvirkning på periodontologiens felt, og gir verdifull innsikt i potensialet til urtemunnskyll som et tillegg til NSPT i gingivittbehandling.
En litteraturgjennomgang avslører at når det gjelder munnvinnsprotokollene, bruker de fleste studier nevnt to ganger daglig.
De fleste studier brukte 10-15 ml som en dose, og skyllingstiden varierte fra 30-90 s.
I denne studien, i likhet med litteraturen, ble pasienter foreskrevet for å skylle to ganger daglig, 15 ml i 30 sekunder.
Operatøren forklarte informasjon om munnhygienepraksis ved baseline.
Med denne tilnærmingen ble det oppnådd tilstrekkelig mekanisk rengjøringshandling, og deltakerne ble mer bevisste på viktigheten av oral hygiene.
Lave score til PI og GI i placebogruppe på 3. måned kan tilskrives dette samspillet og kan maskere de maksimale effektene av urtemunnskyllinger.
|
|
Aktiv komparator: Timianholdig hydrosolgruppe
Gruppe III; Timianholdig hydrosolgruppe, av pasienter som ble administrert timianholdig munnvann (15 ml timian hydrosol, Arifoğlu ® for 1 min) (n = 13).
|
Studiens funn kan ha en viktig innvirkning på periodontologiens felt, og gir verdifull innsikt i potensialet til urtemunnskyll som et tillegg til NSPT i gingivittbehandling.
En litteraturgjennomgang avslører at når det gjelder munnvingprotokollene, bruker de fleste studier nevnt to ganger daglig (Santi et al., 2019).
De fleste studier brukte 10-15 ml som en dose, og skyllingstiden varierte fra 30-90 s (Santi et al., 2019).
I denne studien, i likhet med litteraturen, ble pasienter foreskrevet for å skylle to ganger daglig, 15 ml i 30 sekunder.
Operatøren forklarte informasjon om munnhygienepraksis ved baseline.
Med denne tilnærmingen ble det oppnådd tilstrekkelig mekanisk rengjøringshandling, og deltakerne ble mer bevisste på viktigheten av oral hygiene.
Lave score til PI og GI i placebogruppe på 3. måned kan tilskrives dette samspillet og kan maskere de maksimale effektene av urtemunnskyllinger.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
placebogruppe, pasienter som fikk administrert placebo munnvann (15 ml placebo munnvann i 1 min.)
(n = 13)
|
Placebo munnvann hadde blitt brukt hos 13 pasienter i 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i PI
Tidsramme: Hver pasient i studien ble fulgt opp i 3. måned. Under oppfølgingen ble pasientene etter 30 dager kalt til klinikken. Dataene ble registrert ved baseline og 3. måned
|
PI er mengden mikrobiell tannplakk assesert på 6 steder per tann.
I tillegg til mekanisk plakkkontroll, var plakkindeks vår primære evaluering av virkningsmekanismen til munnskyll i vår studie.
|
Hver pasient i studien ble fulgt opp i 3. måned. Under oppfølgingen ble pasientene etter 30 dager kalt til klinikken. Dataene ble registrert ved baseline og 3. måned
|
|
Reduksjon i GI
Tidsramme: Hver pasient i studien ble fulgt opp i 3. måned. Under oppfølgingen ble pasientene etter 30 dager kalt til klinikken. Dataene ble registrert ved baseline og 3. måned
|
GI introdusere system for vurdering av gingival tilstand.
For evaluering av indeksen blir 6 poeng (Mesiobuccal, Midpoint, Distobuccal; Mesiopalatinal, Midpoint, Distopalatinal) undersøkt i henhold til tilstedeværelsen av blødning som oppstår etter undersøkelsen med sonden og indeksverdiene mellom 0-3.
|
Hver pasient i studien ble fulgt opp i 3. måned. Under oppfølgingen ble pasientene etter 30 dager kalt til klinikken. Dataene ble registrert ved baseline og 3. måned
|
|
Reduksjon i blødning ved sondering
Tidsramme: Hver pasient i studien ble fulgt opp i 3. måned. Under oppfølgingen ble pasientene etter 30 dager kalt til klinikken. Dataene ble registrert ved baseline og 3. måned
|
Blødning på sondering er en av de viktige parametrene i diagnosen gingivitt, reduksjon i blødning på sondering er den primære utfallet.
|
Hver pasient i studien ble fulgt opp i 3. måned. Under oppfølgingen ble pasientene etter 30 dager kalt til klinikken. Dataene ble registrert ved baseline og 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i PPD
Tidsramme: Hver pasient i studien ble fulgt opp i 3. måned. Under oppfølgingen ble pasientene etter 30 dager kalt til klinikken. Dataene ble registrert ved baseline og 3. måned
|
PPD er en viktig parameter i evalueringen av behandlingen av periodontale sykdommer.
|
Hver pasient i studien ble fulgt opp i 3. måned. Under oppfølgingen ble pasientene etter 30 dager kalt til klinikken. Dataene ble registrert ved baseline og 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
17. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/213
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .