Klinische und mikrobiologische Bewertung der Wirksamkeit von Kräutermundungen bei Gingivitis
12. August 2026 aktualisiert von: Candan Pelin, Altinbas University
Plaque-induzierte Gingivitis ist eine klinische Erkrankung, die in Gingiva anhaltende Entzündung zu verursachen scheint.
Es ist eine vorläufige Ursache zur Parodontitis, kann jedoch invertiert werden, um das Risiko einer Parodontitisentwicklung anzugehen.
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Kräutermundungen als zusätzliche Behandlung zur nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie (NSPT) bei Patienten mit Gingivitis klinisch und mikrobiologisch zu bewerten.
Insgesamt 52 Patienten, bei denen eine Gingivitis diagnostiziert wurde, wurden in die RCT eingebaut und in vier Gruppen wie folgt eingeteilt: Teebaumöl (Tebodont®), Thymian -Hydrosol (Arifoglu®), ätherisches Öl (Listerine®) und Placebo.
Den Patienten wurde empfohlen, zweimal täglich mit 15 ml verschriebener Mundwasser für einen Zeitraum von drei Monaten nach NSPT zu waschen.
Klinische parodontale Messungen; einschließlich des Plaque -Index (PI), des Gingivalindex (GI) und der Probestocktiefe (PPD) und der mikrobiologischen Probenahme wurden vor der Aufnahme und in den dritten Monaten durchgeführt.
Plaque -Proben wurden durch quantitative Polymerasekettenreaktion (qPCR) untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener pflanzlicher Mundwasser als zusätzliche Behandlung für nicht chirurgische Parodontal-Therapie bei Patienten mit Gingivitis klinisch und mikrobiologisch zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Türkei (türkiye), 34149
- Altinbas University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laut EFP im Jahr 2017 gingen Gingivitis -Patienten mit einem PPD ≤ 3 mm, BOP im gesamten Mund ≥ % 10 und ohne radiologischen Knochenverlust
- ≥ 20 Zähne haben
- Männlich oder weiblich ≥ 18 Jahre alt
- Systemisch gesunde Patienten
Ausschlusskriterien:
Verwendung eines antioxidativen oder antimikrobiellen Mittel in den letzten 6 Monaten
•. Rauchen
- Schwangerschaft
- Alkoholismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Teebaumöl -Mundwassergruppe
Die Patienten wurden randomisiert, um die jeweiligen Mundwasser zu erhalten.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine Minute pro Anwendung zweimal mit 15 ml Mundwasser zu verwenden und Lebensmittel 30 Minuten nach der Anwendung zu vermeiden.
|
Die Ergebnisse unserer Studie könnten einen wichtigen Einfluss auf das Gebiet der Parodontologie haben und wertvolle Einblicke in das Potenzial von Kräutermundungen als Ergänzung zu NSPT bei der Behandlung von Gingivitis bieten.
Eine Literaturübersicht zeigt, dass die meisten Studien, die zweimal täglich erwähnt werden, in Bezug auf die Mundspülenprotokolle.
Die meisten Studien verwendeten 10-15 ml als Dosis, und die Spülzeit lag zwischen 30 und 90 s.
In dieser Studie, ähnlich wie bei der Literatur, wurde die Patienten vorgeschrieben, zweimal täglich 15 ml abzuspülen.
Der Bediener erläuterte Informationen zu Mundhygiene -Praktiken zu Studienbeginn.
Mit diesem Ansatz wurde eine angemessene mechanische Reinigungswirkung erhalten, und die Teilnehmer wurden der Bedeutung der Mundhygiene besser bewusst.
Niedrige Punktzahlen von PI und GI in der Placebo -Gruppe im 3. Monat können auf diese Wechselwirkung zurückgeführt werden und die maximalen Auswirkungen von Kräuter -Mundspülungen maskieren.
|
|
Aktiver Komparator: Alkohol-EO-Mundwassergruppe
Gruppe II; Nicht-Alkohol-EO-Mundwassergruppe, Patienten, denen nicht Alkohol ätherisches Öl Mundwasser verabreicht wurde (15 ml (Listerine Total Care Zero Mundwasser, Listerine ® für 1 min) (n = 13)
|
Die Ergebnisse unserer Studie könnten einen wichtigen Einfluss auf das Gebiet der Parodontologie haben und wertvolle Einblicke in das Potenzial von Kräutermundungen als Ergänzung zu NSPT bei der Behandlung von Gingivitis bieten.
Eine Literaturübersicht zeigt, dass die meisten Studien, die zweimal täglich erwähnt werden, in Bezug auf die Mundspülenprotokolle.
Die meisten Studien verwendeten 10-15 ml als Dosis, und die Spülzeit lag zwischen 30 und 90 s.
In dieser Studie, ähnlich wie bei der Literatur, wurde die Patienten vorgeschrieben, zweimal täglich 15 ml abzuspülen.
Der Bediener erläuterte Informationen zu Mundhygiene -Praktiken zu Studienbeginn.
Mit diesem Ansatz wurde eine angemessene mechanische Reinigungswirkung erhalten, und die Teilnehmer wurden der Bedeutung der Mundhygiene besser bewusst.
Niedrige Punktzahlen von PI und GI in der Placebo -Gruppe im 3. Monat können auf diese Wechselwirkung zurückgeführt werden und die maximalen Auswirkungen von Kräuter -Mundspülungen maskieren.
|
|
Aktiver Komparator: Thymian-haltige Hydrosolgruppe
Gruppe III; Thymian-haltige Hydrosolgruppe von Patienten, denen Thymian-haltiges Mundwasser verabreicht wurde (15 ml Thymianhydrosol, Arifoğlu ® für 1 min) (n = 13).
|
Die Ergebnisse unserer Studie könnten einen wichtigen Einfluss auf das Gebiet der Parodontologie haben und wertvolle Einblicke in das Potenzial von Kräutermundungen als Ergänzung zu NSPT bei der Behandlung von Gingivitis bieten.
Eine Literaturübersicht zeigt, dass die meisten Studien in Bezug auf die Mundspülenprotokolle zweimal täglich verwendet werden (Santi et al., 2019).
Die meisten Studien verwendeten 10-15 ml als Dosis, und die Spülzeit lag zwischen 30 und 90 s (Santi et al., 2019).
In dieser Studie, ähnlich wie bei der Literatur, wurde die Patienten vorgeschrieben, zweimal täglich 15 ml abzuspülen.
Der Bediener erläuterte Informationen zu Mundhygiene -Praktiken zu Studienbeginn.
Mit diesem Ansatz wurde eine angemessene mechanische Reinigungswirkung erhalten, und die Teilnehmer wurden der Bedeutung der Mundhygiene besser bewusst.
Niedrige Punktzahlen von PI und GI in der Placebo -Gruppe im 3. Monat können auf diese Wechselwirkung zurückgeführt werden und die maximalen Auswirkungen von Kräuter -Mundspülungen maskieren.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo -Gruppe, Patienten, denen Placebo -Mundwasser verabreicht wurde (15 ml Placebo -Mundwasser für 1 min.)
(n = 13)
|
Placebo -Mundwasser wurde bei 13 Patienten 3 Monate lang verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung des PI
Zeitfenster: Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
|
PI ist die Menge an mikrobiellen Zahnplaques -Assem an 6 Stellen pro Zahn.
Zusätzlich zur mechanischen Plaque -Kontrolle war der Plaque -Index unsere primäre Bewertung des Wirkungsmechanismus von Mundwasser in unserer Studie.
|
Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
|
|
Reduzierung von GI
Zeitfenster: Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
|
GI Einführung System zur Bewertung des Gingivalzustands.
Für die Bewertung des Index werden 6 Punkte (mesiobukkal, Mittelpunkt, distobukkal; mesiopalatinal, Mittelpunkt, distopalatinal) gemäß dem Vorhandensein von Blutungen untersucht, die nach der Untersuchung mit den Sonden und den Indexwerten zwischen 0 und 3 auftreten.
|
Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
|
|
Verringerung der Blutung bei der Prüfung
Zeitfenster: Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
|
Blutungen bei der Prüfung sind einer der wichtigsten Parameter bei der Diagnose von Gingivitis. Die Verringerung der Blutung bei der Untersuchung ist die primäre ausgewählte.
|
Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierung der PPD
Zeitfenster: Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
|
PPD ist ein wichtiger Parameter bei der Bewertung der Behandlung von Parodontitis.
|
Jeder Patient in der Studie wurde für den 3. Monat nachverfolgt. Während der Nachuntersuchung wurden die Patienten nach 30 Tagen in die Klinik gerufen. Die Daten wurden zu Studienbeginn und dem 3. Monat aufgezeichnet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/213
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .