Klinisk och mikrobiologisk utvärdering av effektiviteten av örtmunntvätt vid tandköttsinflammation
12 augusti 2026 uppdaterad av: Candan Pelin, Altinbas University
Plackinducerad tandkött är ett kliniskt tillstånd som verkar orsaka ihållande inflammation i gingiva.
Det är en preliminär orsak till periodontit men det kan inverteras för att hantera risken för periodontitutveckling.
Denna slumpmässiga kontrollerade kliniska prövning (RCT) syftar till att kliniskt och mikrobiologiskt utvärdera effektiviteten hos olika växtbaserade munvatten som en tilläggsbehandling till icke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) hos patienter med gingivit.
Totalt infördes 52 patienter som diagnostiserats med tandkötts i RCT och kategoriserades i fyra grupper enligt följande: Tea Tree Oil (Tebodont®), timjan hydrosol (Arifoglu®), eterisk olja (Listerine®) och placebo.
Patienterna uppmanades att tvätta med 15 ml föreskrivet munvatten två gånger om dagen under en period av 3: e månader efter NSPT.
Kliniska periodontala mätningar; Inklusive plackindex (PI), Gingival Index (GI) och sondfickdjup (PPD) och mikrobiologisk provtagning utfördes före registrering och under tredje månader.
Plackprover undersöktes genom kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna slumpmässiga kontrollerade kliniska prövning syftar till att kliniskt och mikrobiologiskt utvärdera effektiviteten hos olika växtbaserade munvatten som en tilläggsbehandling till icke-kirurgisk periodontal terapi hos patienter med tandkött.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turkiet (Türkiye), 34149
- Altinbas University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Enligt EFP 2017, tandköttspatienter med en PPD ≤3 mm, bop i hela munnen ≥ % 10 och ingen radiologisk benförlust
- Med ≥ 20 tänder
- Man eller kvinna ≥ 18 år gammal
- Systemiskt friska patienter
Uteslutningskriterier:
Användning av något antioxidant eller antimikrobiellt medel under de senaste 6 månaderna
•. Rökning
- Graviditet
- Alkoholism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tea Tree Oil Mouthwash Group
Patienter randomiserades för att få respektive munvatten.
Deltagarna instruerades att använda 15 ml munvatten två gånger dagligen i en minut per applikation och att undvika att skölja eller konsumera mat i 30 minuter efter applikationen.
|
Vår studie resultat kan ha en viktig inverkan på området för periodontologi, vilket ger värdefull insikt i potentialen hos växtbaserade munvatten som ett komplement till NSPT vid tandköttsbehandling.
En litteraturöversikt avslöjar att när det gäller munvattenprotokollen använder de flesta studier som nämns två gånger dagligen.
De flesta studier använde 10-15 ml som en dos, och sköljningstiden varierade från 30-90 s.
I denna studie, liknande litteraturen, föreskrevs patienterna att skölja två gånger dagligen, 15 ml under 30 s.
Operatören förklarade information om oral hygienpraxis vid baslinjen.
Med detta tillvägagångssätt erhölls adekvat mekanisk rengöringsåtgärd och deltagarna blev mer medvetna om betydelsen av munhygien.
Låga massor av PI och GI i placebogrupp vid 3: e månaden kan tillskrivas denna interaktion och kan maskera de maximala effekterna av örtmunnsköljningar.
|
|
Aktiv komparator: icke-alkohol EO munvattengrupp
Grupp II; Icke-alkohol EO-munvattengrupp, patienter som administrerades icke-alkohol eterisk oljevatten (15 ml (Listerine Total Care Zero Mouthwash, Listerine ® under 1 minut) (n = 13)
|
Vår studie resultat kan ha en viktig inverkan på området för periodontologi, vilket ger värdefull insikt i potentialen hos växtbaserade munvatten som ett komplement till NSPT vid tandköttsbehandling.
En litteraturöversikt avslöjar att när det gäller munvattenprotokollen använder de flesta studier som nämns två gånger dagligen.
De flesta studier använde 10-15 ml som en dos, och sköljningstiden varierade från 30-90 s.
I denna studie, liknande litteraturen, föreskrevs patienterna att skölja två gånger dagligen, 15 ml under 30 s.
Operatören förklarade information om oral hygienpraxis vid baslinjen.
Med detta tillvägagångssätt erhölls adekvat mekanisk rengöringsåtgärd och deltagarna blev mer medvetna om betydelsen av munhygien.
Låga massor av PI och GI i placebogrupp vid 3: e månaden kan tillskrivas denna interaktion och kan maskera de maximala effekterna av örtmunnsköljningar.
|
|
Aktiv komparator: timjaninnehållande hydrosolgrupp
Grupp III; Timeinnehållande hydrosolgrupp, av patienter som administrerades timjaninnehållande munvatten (15 ml timjan hydrosol, Arifoğlu ® för 1 min) (n = 13).
|
Vår studie resultat kan ha en viktig inverkan på området för periodontologi, vilket ger värdefull insikt i potentialen hos växtbaserade munvatten som ett komplement till NSPT vid tandköttsbehandling.
En litteraturöversikt avslöjar att när det gäller munvattenprotokollen använder de flesta studier som nämns två gånger dagligen (Santi et al., 2019).
De flesta studier använde 10-15 ml som en dos, och sköljningstiden varierade från 30-90 s (Santi et al., 2019).
I denna studie, liknande litteraturen, föreskrevs patienterna att skölja två gånger dagligen, 15 ml under 30 s.
Operatören förklarade information om oral hygienpraxis vid baslinjen.
Med detta tillvägagångssätt erhölls adekvat mekanisk rengöringsåtgärd och deltagarna blev mer medvetna om betydelsen av munhygien.
Låga massor av PI och GI i placebogrupp vid 3: e månaden kan tillskrivas denna interaktion och kan maskera de maximala effekterna av örtmunnsköljningar.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
placebogrupp, patienter som administrerades placebo munvatten (15 ml placebo munvatten under 1 minut)
(n = 13)
|
Placebo munvatten hade använts hos 13 patienter i 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av PI
Tidsram: Varje patient i försöket följdes upp i 3: e månaden. Under uppföljningen kallades patienterna vid 30 dagar till kliniken. Data registrerades vid baslinjen och den 3: e månaden
|
PI är mängden mikrobiell tandplack som är övergripande på 6 platser per tand.
Förutom mekanisk plackkontroll var plackindex vår primära utvärdering av mekanismen för handling av munvatten i vår studie.
|
Varje patient i försöket följdes upp i 3: e månaden. Under uppföljningen kallades patienterna vid 30 dagar till kliniken. Data registrerades vid baslinjen och den 3: e månaden
|
|
Minskning av GI
Tidsram: Varje patient i försöket följdes upp i 3: e månaden. Under uppföljningen kallades patienterna vid 30 dagar till kliniken. Data registrerades vid baslinjen och den 3: e månaden
|
GI introducerar systemet för bedömning av tandköttsförhållanden.
För utvärderingen av indexet undersöks 6 punkter (mesiobuccal, mittpunkt, distobuccal; mesiopalatinal, mittpunkt, distopalatinal) enligt närvaron av blödning som inträffar efter undersökningen med sonden och indexvärden mellan 0-3.
|
Varje patient i försöket följdes upp i 3: e månaden. Under uppföljningen kallades patienterna vid 30 dagar till kliniken. Data registrerades vid baslinjen och den 3: e månaden
|
|
Minskning av blödningen vid sond
Tidsram: Varje patient i försöket följdes upp i 3: e månaden. Under uppföljningen kallades patienterna vid 30 dagar till kliniken. Data registrerades vid baslinjen och den 3: e månaden
|
Blödning på undersökning är en av de viktiga parametrarna i diagnosen gingivit, minskning av blödningen vid undersökning är det primära utkommande.
|
Varje patient i försöket följdes upp i 3: e månaden. Under uppföljningen kallades patienterna vid 30 dagar till kliniken. Data registrerades vid baslinjen och den 3: e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av PPD
Tidsram: Varje patient i försöket följdes upp i 3: e månaden. Under uppföljningen kallades patienterna vid 30 dagar till kliniken. Data registrerades vid baslinjen och den 3: e månaden
|
PPD är en viktig parameter vid utvärderingen av behandlingen av periodontalsjukdomar.
|
Varje patient i försöket följdes upp i 3: e månaden. Under uppföljningen kallades patienterna vid 30 dagar till kliniken. Data registrerades vid baslinjen och den 3: e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Första postat (Faktisk)
1 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/213
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .