Avaliação clínica e microbiológica da eficácia de enxaguatórios bucais de ervas na gengivite
12 de agosto de 2026 atualizado por: Candan Pelin, Altinbas University
A gengivite induzida por placa é uma condição clínica que parece causar inflamação persistente na gengiva.
É uma causa preliminar à periodontite, mas pode ser invertida para abordar o risco de desenvolvimento de periodontite.
Este ensaio clínico controlado randomizado (ECR) visa avaliar clínica e microbiologicamente a eficácia de diferentes enxaguatórios bucais como um tratamento adjunto à terapia periodontal não cirúrgica (NSPT) em pacientes com gengivite.
Um total de 52 pacientes diagnosticados com gengivite foi incorporado ao ECR e categorizado em quatro grupos da seguinte forma: óleo da árvore do chá (Tebodont®), hidrosol de tomilho (arifoglu®), óleo essencial (Listerina®) e placebo.
Os pacientes foram aconselhados a lavar com 15 ml de enxaguatório bucal prescrito duas vezes por dia por um período de 3 meses após o NSPT.
Medições periodontais clínicas; incluindo o índice de placa (PI), o índice gengival (GI) e a profundidade da bolsa de sondagem (PPD) e a amostragem microbiológica, foram realizadas antes da inscrição e nos três meses.
As amostras de placa foram examinadas por reação em cadeia quantitativa da polimerase (qPCR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico controlado randomizado visa avaliar clínica e microbiologicamente a eficácia de diferentes enxaguatórios bucais à base de plantas como um tratamento adjunto para a terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com gengivite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Turquia (Türkiye), 34149
- Altinbas University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- De acordo com a EFP em 2017, pacientes com gengivite com PPD ≤3 mm, BOP em toda a boca ≥ % 10 e sem perda óssea radiológica
- Tendo ≥ 20 dentes
- Masculino ou feminino ≥ 18 anos
- Pacientes sistemicamente saudáveis
Critérios de exclusão:
Usando qualquer agente antioxidante ou antimicrobiano nos últimos 6 meses
•. Fumar
- Gravidez
- Alcoolismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de enxaguatório bucal de óleo da árvore do chá
Os pacientes foram randomizados para receber os respectivos enxaguatórios bucais.
Os participantes foram instruídos a usar 15 ml de enxaguatório bucal duas vezes ao dia por um minuto por aplicação e a evitar enxaguar ou consumir alimentos por 30 minutos após a aplicação.
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As descobertas de nosso estudo podem ter um impacto importante no campo da periodontologia, fornecendo informações valiosas sobre o potencial dos enxaguatórios bucais de ervas como um complemento ao NSPT no tratamento da gengivite.
Uma revisão da literatura revela que, com relação aos protocolos de enxaguatório bucal, a maioria dos estudos mencionados usa duas vezes ao dia.
A maioria dos estudos usou 10-15 ml como dose e o tempo de enxágue variou de 30 a 90 s.
Neste estudo, semelhante à literatura, os pacientes foram prescritos para enxaguar duas vezes ao dia, 15 mL por 30 s.
O operador explicou informações sobre práticas de higiene bucal na linha de base.
Com essa abordagem, foi obtida ação de limpeza mecânica adequada e os participantes se tornaram mais conscientes da importância da higiene oral.
Pontuações baixas de PI e GI no grupo placebo no terceiro mês podem ser atribuídas a essa interação e podem mascarar os efeitos máximos das enxaguamentos na boca de ervas.
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Comparador Ativo: Grupo de enxaguatório bucal sem álcool
Grupo II; Grupo de enxaguatório bucal EO sem álcool, pacientes que receberam enxaguatório bucal de óleo essencial sem álcool (15 ml de enxaguatório bucal de Listerine Total Care Zero, Listerine ® por 1 min) (n = 13)
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As descobertas de nosso estudo podem ter um impacto importante no campo da periodontologia, fornecendo informações valiosas sobre o potencial dos enxaguatórios bucais de ervas como um complemento ao NSPT no tratamento da gengivite.
Uma revisão da literatura revela que, com relação aos protocolos de enxaguatório bucal, a maioria dos estudos mencionados usa duas vezes ao dia.
A maioria dos estudos usou 10-15 ml como dose e o tempo de enxágue variou de 30 a 90 s.
Neste estudo, semelhante à literatura, os pacientes foram prescritos para enxaguar duas vezes ao dia, 15 mL por 30 s.
O operador explicou informações sobre práticas de higiene bucal na linha de base.
Com essa abordagem, foi obtida ação de limpeza mecânica adequada e os participantes se tornaram mais conscientes da importância da higiene oral.
Pontuações baixas de PI e GI no grupo placebo no terceiro mês podem ser atribuídas a essa interação e podem mascarar os efeitos máximos das enxaguamentos na boca de ervas.
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Comparador Ativo: Grupo de hidrossol contendo tomilho
Grupo III; Grupo de hidrossol contendo tomilho, de pacientes que receberam enxaguatório bucal contendo thimo (15 ml de hidrosol de tomilho, arifoğlu ® por 1 min) (n = 13).
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As descobertas de nosso estudo podem ter um impacto importante no campo da periodontologia, fornecendo informações valiosas sobre o potencial dos enxaguatórios bucais de ervas como um complemento ao NSPT no tratamento da gengivite.
Uma revisão da literatura revela que, com relação aos protocolos de enxaguamento bucal, a maioria dos estudos mencionados usa duas vezes ao dia (Santi et al., 2019).
A maioria dos estudos usou 10-15 ml como dose e o tempo de enxágue variou de 30 a 90 s (Santi et al., 2019).
Neste estudo, semelhante à literatura, os pacientes foram prescritos para enxaguar duas vezes ao dia, 15 mL por 30 s.
O operador explicou informações sobre práticas de higiene bucal na linha de base.
Com essa abordagem, foi obtida ação de limpeza mecânica adequada e os participantes se tornaram mais conscientes da importância da higiene oral.
Pontuações baixas de PI e GI no grupo placebo no terceiro mês podem ser atribuídas a essa interação e podem mascarar os efeitos máximos das enxaguamentos na boca de ervas.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Grupo Placebo, pacientes que receberam enxaguatório bucal placebo (15 ml de enxaguatório bucal de placebo por 1 min.)
(n = 13)
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O enxaguatório bucal do placebo foi usado em 13 pacientes por 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução em PI
Prazo: Cada paciente no estudo foi acompanhado pelo 3º mês. Durante o acompanhamento, aos 30 dias os pacientes foram chamados para a clínica. Os dados foram registrados na linha de base e no terceiro mês
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Pi é a quantidade de placa dentária microbiana atendida em 6 locais de dente.
Além do controle da placa mecânica, o índice da placa foi nossa avaliação principal do mecanismo de ação dos enxaguatórios bucais em nosso estudo.
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Cada paciente no estudo foi acompanhado pelo 3º mês. Durante o acompanhamento, aos 30 dias os pacientes foram chamados para a clínica. Os dados foram registrados na linha de base e no terceiro mês
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Redução em GI
Prazo: Cada paciente no estudo foi acompanhado pelo 3º mês. Durante o acompanhamento, aos 30 dias os pacientes foram chamados para a clínica. Os dados foram registrados na linha de base e no terceiro mês
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O GI introduz o sistema para a avaliação da condição gengival.
Para a avaliação do índice, 6 pontos (mesiobuccal, ponto médio, distobuccal; mesiopalatinal, ponto médio, distopalatinal) são examinados de acordo com a presença de sangramento que ocorre após o exame com os valores da sonda e do índice entre 0-3.
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Cada paciente no estudo foi acompanhado pelo 3º mês. Durante o acompanhamento, aos 30 dias os pacientes foram chamados para a clínica. Os dados foram registrados na linha de base e no terceiro mês
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Redução no sangramento na sondagem
Prazo: Cada paciente no estudo foi acompanhado pelo 3º mês. Durante o acompanhamento, aos 30 dias os pacientes foram chamados para a clínica. Os dados foram registrados na linha de base e no terceiro mês
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O sangramento na sondagem é um dos parâmetros importantes no diagnóstico de gengivite, a redução do sangramento na sondagem é o principal resultado.
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Cada paciente no estudo foi acompanhado pelo 3º mês. Durante o acompanhamento, aos 30 dias os pacientes foram chamados para a clínica. Os dados foram registrados na linha de base e no terceiro mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução no PPD
Prazo: Cada paciente no estudo foi acompanhado pelo 3º mês. Durante o acompanhamento, aos 30 dias os pacientes foram chamados para a clínica. Os dados foram registrados na linha de base e no terceiro mês
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O PPD é um parâmetro importante na avaliação do tratamento de doenças periodontais.
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Cada paciente no estudo foi acompanhado pelo 3º mês. Durante o acompanhamento, aos 30 dias os pacientes foram chamados para a clínica. Os dados foram registrados na linha de base e no terceiro mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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