Klinische en microbiologische evaluatie van de werkzaamheid van kruiden mondwater bij gingivitis
12 augustus 2026 bijgewerkt door: Candan Pelin, Altinbas University
Door plaque geïnduceerde gingivitis is een klinische aandoening die aanhoudende ontsteking in gingiva lijkt te veroorzaken.
Het is een voorlopige oorzaak van parodontitis, maar het kan worden omgekeerd om het risico op de ontwikkeling van parodontitis aan te pakken.
Deze randomize gecontroleerde klinische studie (RCT) is bedoeld om de effectiviteit van verschillende kruidenmondspoelen klinisch en microbiologisch te evalueren als een aanvullende behandeling voor niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) bij patiënten met gingivitis.
Een totaal van 52 patiënten met de diagnose gingivitis werden opgenomen in de RCT en als volgt in vier groepen gecategoriseerd: Tea Tree Oil (Tebodont®), Thyme Hydrosol (Arifoglu®), Essential Oil (Listerine®) en placebo.
De patiënten werd geadviseerd om te wassen met 15 ml voorgeschreven mondwater tweemaal per dag gedurende een periode van 3e maanden na NSPT.
Klinische parodontale metingen; inclusief Plaque Index (PI), Gingival Index (GI) en sondering pocketdiepte (PPD) en microbiologische bemonstering werden uitgevoerd vóór inschrijving en in de 3e maanden.
Plaquemonsters werden onderzocht door kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze randomize gecontroleerde klinische studie heeft als doel de effectiviteit van verschillende kruidenspoers van klinisch en microbiologisch te evalueren als een aanvullende behandeling voor niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met gingivitis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turkije (Türkiye), 34149
- Altinbas University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volgens EFP in 2017, gingivitispatiënten met een PPD ≤3 mm, BOP in de hele mond ≥ % 10 en geen radiologisch botverlies
- Met ≥ 20 tanden
- Mannelijk of vrouwelijk ≥ 18 jaar oud
- Systemisch gezonde patiënten
Uitsluitingscriteria:
Gebruik van een antioxidant of antimicrobieel middel in de afgelopen 6 maanden
•. Roken
- Zwangerschap
- Alcoholisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TEA Tree Oil Mondwash Group
Patiënten werden gerandomiseerd om de respectieve mondwater te ontvangen.
Deelnemers kregen de opdracht om tweemaal daags 15 ml mondwater te gebruiken gedurende één minuut per toepassing en om te voorkomen dat ze gedurende 30 minuten na de toepassing worden gespoeld of voedsel consumeren.
|
De bevindingen van onze studie kunnen een belangrijke impact hebben op het gebied van parodontologie, waardoor waardevolle inzichten worden geboden in het potentieel van kruiden mondwater als een aanvulling op NSPT bij de behandeling met gingivitis.
Uit een literatuuronderzoek blijkt dat met betrekking tot de mondwaterprotocollen, de meeste genoemde studies tweemaal daags gebruiken.
De meeste studies gebruikten 10-15 ml als een dosis en de spoeltijd varieerde van 30-90 s.
In deze studie, vergelijkbaar met de literatuur, werden patiënten voorgeschreven om tweemaal daags te spoelen, 15 ml gedurende 30 seconden.
De operator legde informatie over mondhygiënepraktijken uit bij aanvang.
Met deze aanpak werd adequate mechanische reinigingsactie verkregen en werden deelnemers zich meer bewust van het belang van mondhygiëne.
Lage scores van PI en GI in placebo -groep op de 3e maand kunnen worden toegeschreven aan deze interactie en kunnen de maximale effecten van kruidenspoelingen maskeren.
|
|
Actieve vergelijker: niet-alcohol eo mondwatergroep
Groep II; Niet-alcohol EO-mondwatergroep, patiënten die geen alcohol essentiële oliemondwater hebben toegediend (15 ml (Listerine Total Care Zero Mondwash, Listerine ® gedurende 1 minuut) (n = 13)
|
De bevindingen van onze studie kunnen een belangrijke impact hebben op het gebied van parodontologie, waardoor waardevolle inzichten worden geboden in het potentieel van kruiden mondwater als een aanvulling op NSPT bij de behandeling met gingivitis.
Uit een literatuuronderzoek blijkt dat met betrekking tot de mondwaterprotocollen, de meeste genoemde studies tweemaal daags gebruiken.
De meeste studies gebruikten 10-15 ml als een dosis en de spoeltijd varieerde van 30-90 s.
In deze studie, vergelijkbaar met de literatuur, werden patiënten voorgeschreven om tweemaal daags te spoelen, 15 ml gedurende 30 seconden.
De operator legde informatie over mondhygiënepraktijken uit bij aanvang.
Met deze aanpak werd adequate mechanische reinigingsactie verkregen en werden deelnemers zich meer bewust van het belang van mondhygiëne.
Lage scores van PI en GI in placebo -groep op de 3e maand kunnen worden toegeschreven aan deze interactie en kunnen de maximale effecten van kruidenspoelingen maskeren.
|
|
Actieve vergelijker: tijmbevattende hydrosolgroep
Groep III; Tijmbevattende hydrosolgroep, van patiënten die tijmbevattende mondwater werden toegediend (15 ml tijmhydrosol, arifoğlu ® voor 1 min) (n = 13).
|
De bevindingen van onze studie kunnen een belangrijke impact hebben op het gebied van parodontologie, waardoor waardevolle inzichten worden geboden in het potentieel van kruiden mondwater als een aanvulling op NSPT bij de behandeling met gingivitis.
Uit een literatuuronderzoek blijkt dat met betrekking tot de mondwaterprotocollen, de meeste genoemde studies tweemaal daags gebruiken (Santi et al., 2019).
De meeste studies gebruikten 10-15 ml als een dosis en de spoeltijd varieerde van 30-90 s (Santi et al., 2019).
In deze studie, vergelijkbaar met de literatuur, werden patiënten voorgeschreven om tweemaal daags te spoelen, 15 ml gedurende 30 seconden.
De operator legde informatie over mondhygiënepraktijken uit bij aanvang.
Met deze aanpak werd adequate mechanische reinigingsactie verkregen en werden deelnemers zich meer bewust van het belang van mondhygiëne.
Lage scores van PI en GI in placebo -groep op de 3e maand kunnen worden toegeschreven aan deze interactie en kunnen de maximale effecten van kruidenspoelingen maskeren.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Placebo -groep, patiënten die placebo -mondwater werden toegediend (15 ml placebo -mondwater gedurende 1 minuut.)
(n = 13)
|
Placebo -mondwater was gedurende 3 maanden bij 13 patiënten gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van PI
Tijdsspanne: Elke patiënt in de proef werd opgevolgd gedurende de 3e maand. Tijdens de follow -up werden de patiënten na 30 dagen naar de kliniek geroepen. De gegevens werden geregistreerd bij aanvang en 3e maand
|
PI is de hoeveelheid microbiële tandheelkundige plaque die wordt geassisteerd op 6 plaatsen per tand.
Naast mechanische plaque -controle was de plaque -index onze primaire evaluatie van het werkingsmechanisme van mondspoers in onze studie.
|
Elke patiënt in de proef werd opgevolgd gedurende de 3e maand. Tijdens de follow -up werden de patiënten na 30 dagen naar de kliniek geroepen. De gegevens werden geregistreerd bij aanvang en 3e maand
|
|
Vermindering van GI
Tijdsspanne: Elke patiënt in de proef werd opgevolgd gedurende de 3e maand. Tijdens de follow -up werden de patiënten na 30 dagen naar de kliniek geroepen. De gegevens werden geregistreerd bij aanvang en 3e maand
|
GI introduceert het systeem voor de beoordeling van de gingivale toestand.
Voor de evaluatie van de index worden 6 punten (mesiobuccaal, middelpunt, distobuccaal; mesiopalatinaal, middelpunt, distopalatinaal) onderzocht volgens de aanwezigheid van bloeding die optreedt na het onderzoek met de sonde en indexwaarden tussen 0-3 worden gegeven.
|
Elke patiënt in de proef werd opgevolgd gedurende de 3e maand. Tijdens de follow -up werden de patiënten na 30 dagen naar de kliniek geroepen. De gegevens werden geregistreerd bij aanvang en 3e maand
|
|
Vermindering van bloedingen op sondering
Tijdsspanne: Elke patiënt in de proef werd opgevolgd gedurende de 3e maand. Tijdens de follow -up werden de patiënten na 30 dagen naar de kliniek geroepen. De gegevens werden geregistreerd bij aanvang en 3e maand
|
Bleeding op sondering is een van de belangrijke parameters bij de diagnose van gingivitis, vermindering van bloedingen op sondering is de primaire uitkomsten.
|
Elke patiënt in de proef werd opgevolgd gedurende de 3e maand. Tijdens de follow -up werden de patiënten na 30 dagen naar de kliniek geroepen. De gegevens werden geregistreerd bij aanvang en 3e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van PPD
Tijdsspanne: Elke patiënt in de proef werd opgevolgd gedurende de 3e maand. Tijdens de follow -up werden de patiënten na 30 dagen naar de kliniek geroepen. De gegevens werden geregistreerd bij aanvang en 3e maand
|
PPD is een belangrijke parameter bij de evaluatie van de behandeling van parodontitis.
|
Elke patiënt in de proef werd opgevolgd gedurende de 3e maand. Tijdens de follow -up werden de patiënten na 30 dagen naar de kliniek geroepen. De gegevens werden geregistreerd bij aanvang en 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/213
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .