Клиническая и микробиологическая оценка эффективности травяных жиров рта при гингивите
12 августа 2026 г. обновлено: Candan Pelin, Altinbas University
Гингивит, вызванный бляшками, является клиническим заболеванием, которое, по-видимому, вызывает постоянное воспаление в десне.
Это предварительная причина для периодонтита, но он может быть перевернут для борьбы с риском развития периодонтита.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ) направлено на то, чтобы клинически и микробиологически оценить эффективность различных травяных жидкостей для рта в качестве дополнительного лечения нехирургической пародонтальной терапии (NSPT) у пациентов с гингивитом.
В общей сложности 52 пациента с диагнозом гингивит были включены в РКИ и классифицированы на четыре группы следующим образом: масло чайного дерева (Tebodont®), гидрозоль тимья (Arifoglu®), эфирное масло (Listerine®) и плацебо.
Пациентам было рекомендовано промыться с 15 мл назначенной жидкости для полоскания рта два раза в день в течение 3 -го месяца после NSPT.
Клинические измерения пародонта; Включая индекс бляшек (PI), индекс десны (GI) и зондирующую глубину кармана (PPD) и микробиологическая выборка, были выполнены до зачисления и в 3 -й месяцы.
Образцы бляшек исследовали с помощью количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизирование контролируемого клинического исследования направлено на клиническое и микробиологическое оценивание эффективности различных травяных жидкостей в качестве дополнительного лечения не хирургической пародонтальной терапии у пациентов с гингивитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Турция (Туркие), 34149
- Altinbas University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласно EFP в 2017 году, пациенты с гингивитом с PPD ≤3 мм, BOP во всем рте ≥ % 10 и рентгенологической потерей костной массы
- Имея ≥ 20 зубов
- Мужчина или самка ≥ 18 лет
- Системно здоровые пациенты
Критерии исключения:
Использование любого антиоксидантного или антимикробного агента за последние 6 месяцев
•. Курить
- Беременность
- Алкоголизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа масла для жидкости для чая
Пациенты были рандомизированы, чтобы получить соответствующие жидкости для рта.
Участникам было поручено использовать 15 мл жидкости для рта два раза в день в течение одной минуты на применение и избегать полоскания или употребления пищи в течение 30 минут после применения.
|
Результаты нашего исследования могут оказать важное влияние на область пародонтологии, предоставляя ценную информацию о потенциале травяных жидкостей для рта в качестве дополнения к NSPT при лечении гингивита.
Обзор литературы показывает, что в отношении протоколов полости рта большинство исследований упоминалось два раза в день.
В большинстве исследований использовались 10-15 мл в качестве дозы, а время полоскания варьировалось от 30-90 с.
В этом исследовании, аналогичном литературе, пациентам назначали полоскание два раза в день, 15 мл в течение 30 с.
Оператор объяснил информацию о практике гигиены полости рта на исходном уровне.
При таком подходе было получено адекватное механическое действие по очистке, и участники стали более осведомленными о важности гигиены полости рта.
Низкие баллы PI и GI в группе Placebo на 3 -м месяце могут быть связаны с этим взаимодействием и могут замаскировать максимальные эффекты полосканий травяного рта.
|
|
Активный компаратор: Нобливая группа для рта
Группа II; Ноблимальная группа ртания для полоскания рта, пациентам, которым вводили безаконное эфирное масла для эфирного масла (15 мл (Listerine Total Care Zero Rootch Wleash, Listerine ® в течение 1 мин) (n = 13)
|
Результаты нашего исследования могут оказать важное влияние на область пародонтологии, предоставляя ценную информацию о потенциале травяных жидкостей для рта в качестве дополнения к NSPT при лечении гингивита.
Обзор литературы показывает, что в отношении протоколов полости рта большинство исследований упоминалось два раза в день.
В большинстве исследований использовались 10-15 мл в качестве дозы, а время полоскания варьировалось от 30-90 с.
В этом исследовании, аналогичном литературе, пациентам назначали полоскание два раза в день, 15 мл в течение 30 с.
Оператор объяснил информацию о практике гигиены полости рта на исходном уровне.
При таком подходе было получено адекватное механическое действие по очистке, и участники стали более осведомленными о важности гигиены полости рта.
Низкие баллы PI и GI в группе Placebo на 3 -м месяце могут быть связаны с этим взаимодействием и могут замаскировать максимальные эффекты полосканий травяного рта.
|
|
Активный компаратор: Группа гидрозоля, содержащая тимьян
Группа III; Группа гидрозоля, содержащая тимьян, пациентов, которым вводили тимьяносодержащий жидкость для рта (15 мл гидрозоля тимья, arifoğlu ® для 1 мин) (n = 13).
|
Результаты нашего исследования могут оказать важное влияние на область пародонтологии, предоставляя ценную информацию о потенциале травяных жидкостей для рта в качестве дополнения к NSPT при лечении гингивита.
Обзор литературы показывает, что в отношении протоколов полости рта большинство исследований упоминалось два раза в день (Santi et al., 2019).
В большинстве исследований использовались 10-15 мл в качестве дозы, а время полоскания варьировалось от 30-90 с (Santi et al., 2019).
В этом исследовании, аналогичном литературе, пациентам назначали полоскание два раза в день, 15 мл в течение 30 с.
Оператор объяснил информацию о практике гигиены полости рта на исходном уровне.
При таком подходе было получено адекватное механическое действие по очистке, и участники стали более осведомленными о важности гигиены полости рта.
Низкие баллы PI и GI в группе Placebo на 3 -м месяце могут быть связаны с этим взаимодействием и могут замаскировать максимальные эффекты полосканий травяного рта.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Группа плацебо, пациентам, которым вводили плацебо -жидкость для полоскания рта (15 мл плацебо -жидкости для полоскания рта в течение 1 мин.)
(n = 13)
|
Плацебо -жидкость для полоскания рта использовалась у 13 пациентов в течение 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение пи
Временное ограничение: Каждый пациент в исследовании был последовал за 3 -й месяц. Во время наблюдения, через 30 дней пациенты были вызваны в клинику. Данные были записаны на исходном уровне и 3 -й месяц
|
PI - это количество микробной стоматологической налеты, представленной на 6 местах на зуб.
В дополнение к механическому контролю бляшки, индекс бляшек был нашей основной оценкой механизма действия полоскания рта в нашем исследовании.
|
Каждый пациент в исследовании был последовал за 3 -й месяц. Во время наблюдения, через 30 дней пациенты были вызваны в клинику. Данные были записаны на исходном уровне и 3 -й месяц
|
|
Снижение GI
Временное ограничение: Каждый пациент в исследовании был последовал за 3 -й месяц. Во время наблюдения, через 30 дней пациенты были вызваны в клинику. Данные были записаны на исходном уровне и 3 -й месяц
|
GI внедряет систему для оценки состояния десны.
Для оценки индекса 6 точек (мезиобуккальная, средняя точка, дистобуккальная; мезиопаланальная, средняя, дистопаланальная) исследованные в соответствии с наличием кровотечения, которое происходит после обследования со значениями зонда и индекса между 0-3.
|
Каждый пациент в исследовании был последовал за 3 -й месяц. Во время наблюдения, через 30 дней пациенты были вызваны в клинику. Данные были записаны на исходном уровне и 3 -й месяц
|
|
Снижение кровотечения при зондировании
Временное ограничение: Каждый пациент в исследовании был последовал за 3 -й месяц. Во время наблюдения, через 30 дней пациенты были вызваны в клинику. Данные были записаны на исходном уровне и 3 -й месяц
|
Кровотечение при зондировании является одним из важных параметров в диагностике гингивита, снижение кровотечения при зондировании является первичным.
|
Каждый пациент в исследовании был последовал за 3 -й месяц. Во время наблюдения, через 30 дней пациенты были вызваны в клинику. Данные были записаны на исходном уровне и 3 -й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение PPD
Временное ограничение: Каждый пациент в исследовании был последовал за 3 -й месяц. Во время наблюдения, через 30 дней пациенты были вызваны в клинику. Данные были записаны на исходном уровне и 3 -й месяц
|
PPD является важным параметром в оценке лечения заболеваний пародонта.
|
Каждый пациент в исследовании был последовал за 3 -й месяц. Во время наблюдения, через 30 дней пациенты были вызваны в клинику. Данные были записаны на исходном уровне и 3 -й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .