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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06904742
치은염에서 약초 마력의 효능에 대한 임상 및 미생물 학적 평가
2026년 8월 12일 업데이트: Candan Pelin, Altinbas University
플라크로 인한 치은염은 치은에서 지속적인 염증을 일으키는 임상 상태입니다.
치주염의 예비 원인이지만 치주염 발병의 위험을 해결하기 위해 반전 될 수 있습니다.
이 무작위 화 된 임상 시험 (RCT)은 치은염 환자에서 비수술 치주 요법 (NSPT)에 대한 겸임 치료로서 다른 약초 세척제의 효과를 임상 적으로 그리고 미생물 학적으로 평가하는 것을 목표로한다.
치은염으로 진단 된 총 52 명의 환자가 RCT에 포함되어 티 트리 오일 (Tebodont®), Thyme Hydrosol (Arifoglu®), 에센셜 오일 (Listerine®) 및 위약의 4 개 그룹으로 분류되었습니다.
환자는 NSPT 후 3 개월 동안 하루에 두 번 15mL의 처방 된 구강 세척제로 세척하는 것이 좋습니다.
임상 치주 측정; 플라크 지수 (PI), 치은 지수 (GI) 및 프로브 포켓 깊이 (PPD) 및 미생물 샘플링을 포함하여 등록 전 및 3 개월 동안 수행되었습니다.
플라크 샘플을 정량적 폴리머 라제 연쇄 반응 (QPCR)에 의해 검사 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 화 된 임상 시험은 치은염 환자의 비 외과 적 치주 요법에 대한 보조제 치료로서 다른 약초 마력의 효과를 임상 적으로 그리고 미생물 학적으로 평가하는 것을 목표로한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, 터키 (Türkiye), 34149
- Altinbas University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 2017 년 EFP에 따르면, PPD ≤3 mm를 가진 치은염 환자, 전체 입에서 BOP ≥ % 10, 방사선 뼈 손실 없음
- 치아가 20 개 이상입니다
- 남성 또는 여성 ≥ 18 세
- 체계적으로 건강한 환자
제외 기준 :
지난 6 개월 동안 항산화 또는 항균제 사용
•. 흡연
- 임신
- 대주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 티 트리 오일 구강 세정기 그룹
환자는 각각의 구강 세정제를 받기 위해 무작위 배정되었다.
참가자들은 응용 프로그램 당 1 분 동안 1 일 동안 15ml의 구강 세정제를 사용하고 응용 후 30 분 동안 음식을 헹구거나 섭취하지 않도록 지시 받았다.
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우리의 연구 결과는 치은염 치료에서 NSPT의 보조제로서 허브 마우스 워시의 잠재력에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 치주학 분야에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.
문헌 검토에 따르면 구강 세정 프로토콜과 관련하여 언급 된 대부분의 연구는 매일 두 번 사용합니다.
대부분의 연구는 10-15 ml를 용량으로 사용했으며 헹굼 시간은 30-90 초였습니다.
이 연구에서 문헌과 유사하게, 환자는 매일 2 회, 30 초 동안 15mL로 처방되었다.
운영자는 기준선에서 구강 위생 관행에 대한 정보를 설명했습니다.
이러한 접근법으로, 적절한 기계적 세척 작용이 얻어졌고 참가자들은 구강 위생의 중요성을 더 잘 알게되었습니다.
3 개월에 위약 그룹에서 낮은 점수의 PI 및 GI는이 상호 작용에 기인 할 수 있으며 허브 구강 헹굼의 최대 효과를 가릴 수 있습니다.
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활성 비교기: 비 알코올 EO 구강 세정기 그룹
그룹 II; 비 알코올 EO 구강 세정기 그룹, 비 알코올 에센셜 오일 구강 세정제 (15 ml의) (Listerine Total Care Zero Mangewash, 1 분 동안) (n = 13)
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우리의 연구 결과는 치은염 치료에서 NSPT의 보조제로서 허브 마우스 워시의 잠재력에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 치주학 분야에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.
문헌 검토에 따르면 구강 세정 프로토콜과 관련하여 언급 된 대부분의 연구는 매일 두 번 사용합니다.
대부분의 연구는 10-15 ml를 용량으로 사용했으며 헹굼 시간은 30-90 초였습니다.
이 연구에서 문헌과 유사하게, 환자는 매일 2 회, 30 초 동안 15mL로 처방되었다.
운영자는 기준선에서 구강 위생 관행에 대한 정보를 설명했습니다.
이러한 접근법으로, 적절한 기계적 세척 작용이 얻어졌고 참가자들은 구강 위생의 중요성을 더 잘 알게되었습니다.
3 개월에 위약 그룹에서 낮은 점수의 PI 및 GI는이 상호 작용에 기인 할 수 있으며 허브 구강 헹굼의 최대 효과를 가릴 수 있습니다.
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활성 비교기: 백리향 함유 히드로 졸 그룹
그룹 III; 백리향 함유 구강 세정제를 투여 한 환자의 백리향 함유 히드로 졸 그룹 (1 분 1 분) (n = 13).
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우리의 연구 결과는 치은염 치료에서 NSPT의 보조제로서 허브 마우스 워시의 잠재력에 대한 귀중한 통찰력을 제공하여 치주학 분야에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.
문헌 검토에 따르면 구강 세정 프로토콜과 관련하여 언급 된 대부분의 연구는 매일 두 번 사용합니다 (Santi et al., 2019).
대부분의 연구는 10-15 ml를 용량으로 사용했으며 헹굼 시간은 30-90 초입니다 (Santi et al., 2019).
이 연구에서 문헌과 유사하게, 환자는 매일 2 회, 30 초 동안 15mL로 처방되었다.
운영자는 기준선에서 구강 위생 관행에 대한 정보를 설명했습니다.
이러한 접근법으로, 적절한 기계적 세척 작용이 얻어졌고 참가자들은 구강 위생의 중요성을 더 잘 알게되었습니다.
3 개월에 위약 그룹에서 낮은 점수의 PI 및 GI는이 상호 작용에 기인 할 수 있으며 허브 구강 헹굼의 최대 효과를 가릴 수 있습니다.
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위약 비교기: 제어 그룹
위약 그룹, 위약 구강 세정제를 투여 한 환자 (1 분 동안 15mL의 위약 구강 세정제).
(n = 13)
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위약 구강 세정제는 3 개월 동안 13 명의 환자에서 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PI 감소
기간: 시험에서 각 환자는 3 개월 동안 추적했다. 후속 조치 동안 30 일에 환자를 클리닉으로 호출했으며 데이터는 기준선 및 3 개월에 기록되었습니다.
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PI는 치아 당 6 개의 부위에서 분석 된 미생물 치과 플라크의 양입니다.
기계적 플라크 제어 외에도 Plaque Index는 연구에서 구강 청정 작용 메커니즘에 대한 주요 평가였습니다.
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시험에서 각 환자는 3 개월 동안 추적했다. 후속 조치 동안 30 일에 환자를 클리닉으로 호출했으며 데이터는 기준선 및 3 개월에 기록되었습니다.
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GI 감소
기간: 시험에서 각 환자는 3 개월 동안 추적했다. 후속 조치 동안 30 일에 환자를 클리닉으로 호출했으며 데이터는 기준선 및 3 개월에 기록되었습니다.
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GI는 치은 조건의 평가를위한 시스템을 소개합니다.
지수의 평가를 위해, 6 점 (mesiobuccal, midpoint, distobuccal; mesiopalatinal, midpoint, distopalatinal)은 프로브를 사용한 검사 후 발생하는 출혈의 존재에 따라 검사하고 0-3 사이의 색인 값이 제공됩니다.
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시험에서 각 환자는 3 개월 동안 추적했다. 후속 조치 동안 30 일에 환자를 클리닉으로 호출했으며 데이터는 기준선 및 3 개월에 기록되었습니다.
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프로브에 대한 출혈 감소
기간: 시험에서 각 환자는 3 개월 동안 추적했다. 후속 조치 동안 30 일에 환자를 클리닉으로 호출했으며 데이터는 기준선 및 3 개월에 기록되었습니다.
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프로브에 대한 출혈은 치은염 진단에서 중요한 매개 변수 중 하나이며, 프로브에 대한 출혈 감소는 주요 결과입니다.
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시험에서 각 환자는 3 개월 동안 추적했다. 후속 조치 동안 30 일에 환자를 클리닉으로 호출했으며 데이터는 기준선 및 3 개월에 기록되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPD 감소
기간: 시험에서 각 환자는 3 개월 동안 추적했다. 후속 조치 동안 30 일에 환자를 클리닉으로 호출했으며 데이터는 기준선 및 3 개월에 기록되었습니다.
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PPD는 치주 질환 치료의 평가에서 중요한 매개 변수입니다.
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시험에서 각 환자는 3 개월 동안 추적했다. 후속 조치 동안 30 일에 환자를 클리닉으로 호출했으며 데이터는 기준선 및 3 개월에 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/213
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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