Évaluation clinique et microbiologique de l'efficacité des bains de bouche à base de plantes dans la gingivite
12 août 2026 mis à jour par: Candan Pelin, Altinbas University
La gingivite induite par la plaque est une affection clinique qui semble provoquer une inflammation persistante à Gingiva.
Il s'agit d'une cause préliminaire à la parodontite, mais elle peut être inversée pour répondre au risque de développement de la parodontite.
Cet essai clinique contrôlé randomisé (ECR) vise à évaluer cliniquement et microbiologiquement l'efficacité de différents bains de bouche à base de plantes en tant que traitement complémentaire en thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT) chez les patients atteints de gingivite.
Un total de 52 patients diagnostiqués avec de la gingivite ont été incorporés dans le RCT et classés en quatre groupes comme suit: l'huile d'arbre à thé (Tebodont®), l'hydrosol du thym (Arifoglu®), l'huile essentielle (Listerine®) et le placebo.
Il a été conseillé aux patients de se laver avec 15 ml de rince-bouche prescrit deux fois par jour pendant une période de 3e mois après le NSPT.
Mesures parodontales cliniques; y compris l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI) et la profondeur de poche de sondage (PPD) et l'échantillonnage microbiologique, ont été effectués avant l'inscription et au 3e mois.
Les échantillons de plaque ont été examinés par réaction en chaîne de polymérase quantitative (qPCR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique contrôlé randomisé vise à évaluer cliniquement et microbiologiquement l'efficacité de différents rides de bouche à base de plantes en tant que traitement complémentaire à un traitement parodontal non chirurgical chez les patients atteints de gingivite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Turquie (Türkiye), 34149
- Altinbas University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Selon l'EFP en 2017, les patients atteints de gingivite avec un PPD ≤3 mm, BOP dans toute la bouche ≥% 10 et aucune perte osseuse radiologique
- Avoir ≥ 20 dents
- Homme ou femme ≥ 18 ans
- Patients systémiquement en bonne santé
Critères d'exclusion:
Utilisation de tout agent antioxydant ou antimicrobien au cours des 6 derniers mois
•. Fumeur
- Grossesse
- Alcoolisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de chapelet d'huile d'arbre à thé
Les patients ont été randomisés pour recevoir les bains de bouche respectifs.
Les participants ont été invités à utiliser 15 ml de rince-bouche deux fois par jour pendant une minute par application et à éviter de rincer ou de consommer des aliments pendant 30 minutes après l'application.
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Les résultats de notre étude pourraient avoir un impact important sur le domaine de la parodontologie, fournissant des informations précieuses sur le potentiel des bains de bouche à base de plantes en complément du NSPT dans le traitement de la gingivite.
Une revue de la littérature révèle qu'en ce qui concerne les protocoles de rince-bouche, la plupart des études mentionnées utilisent deux fois par jour.
La plupart des études ont utilisé 10 à 15 ml comme dose, et le temps de rinçage variait de 30 à 90 s.
Dans cette étude, similaire à la littérature, les patients ont été prescrits pour rincer deux fois par jour, 15 ml pendant 30 s.
L'opérateur a expliqué des informations sur les pratiques d'hygiène buccale au départ.
Avec cette approche, une action de nettoyage mécanique adéquate a été obtenue et les participants sont devenus plus conscients de l'importance de l'hygiène buccale.
Les faibles scores de PI et GI en groupe placebo au 3ème mois peuvent être attribués à cette interaction et peuvent masquer les effets maximaux des rinçages de la bouche à base de plantes.
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Comparateur actif: Groupe de chapeaux de bouche EO sans alcool
Groupe II; Groupe de rince-bouche EO non alcoolique, les patients qui ont été administrés à l'huile essentielle non alcoolique du rince-bouche (15 ml de (Listerine Total Care Zero Bash, Listerine ® pendant 1 min) (n = 13)
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Les résultats de notre étude pourraient avoir un impact important sur le domaine de la parodontologie, fournissant des informations précieuses sur le potentiel des bains de bouche à base de plantes en complément du NSPT dans le traitement de la gingivite.
Une revue de la littérature révèle qu'en ce qui concerne les protocoles de rince-bouche, la plupart des études mentionnées utilisent deux fois par jour.
La plupart des études ont utilisé 10 à 15 ml comme dose, et le temps de rinçage variait de 30 à 90 s.
Dans cette étude, similaire à la littérature, les patients ont été prescrits pour rincer deux fois par jour, 15 ml pendant 30 s.
L'opérateur a expliqué des informations sur les pratiques d'hygiène buccale au départ.
Avec cette approche, une action de nettoyage mécanique adéquate a été obtenue et les participants sont devenus plus conscients de l'importance de l'hygiène buccale.
Les faibles scores de PI et GI en groupe placebo au 3ème mois peuvent être attribués à cette interaction et peuvent masquer les effets maximaux des rinçages de la bouche à base de plantes.
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Comparateur actif: groupe hydrosol contenant du thym
Groupe III; Groupe hydrosol contenant du thym, de patients qui ont été administrés au rince-bouche contenant du thym (15 ml d'hydrosol de thym, Arifoğlu ® pour 1 min) (n = 13).
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Les résultats de notre étude pourraient avoir un impact important sur le domaine de la parodontologie, fournissant des informations précieuses sur le potentiel des bains de bouche à base de plantes en complément du NSPT dans le traitement de la gingivite.
Une revue de la littérature révèle qu'en ce qui concerne les protocoles de rince-bouche, la plupart des études mentionnées utilisent deux fois par jour (Santi et al., 2019).
La plupart des études ont utilisé 10 à 15 ml comme dose, et le temps de rinçage variait de 30 à 90 s (Santi et al., 2019).
Dans cette étude, similaire à la littérature, les patients ont été prescrits pour rincer deux fois par jour, 15 ml pendant 30 s.
L'opérateur a expliqué des informations sur les pratiques d'hygiène buccale au départ.
Avec cette approche, une action de nettoyage mécanique adéquate a été obtenue et les participants sont devenus plus conscients de l'importance de l'hygiène buccale.
Les faibles scores de PI et GI en groupe placebo au 3ème mois peuvent être attribués à cette interaction et peuvent masquer les effets maximaux des rinçages de la bouche à base de plantes.
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Groupe placebo, les patients qui ont été administrés sur un rince-bouche placebo (15 ml de lavage de bouche placebo pendant 1 min.)
(n = 13)
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Le rince-bouche placebo avait été utilisé chez 13 patients depuis 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de pi
Délai: Chaque patient de l'essai a été suivi pendant le 3ème mois. Au cours du suivi, à 30 jours, les patients ont été appelés à la clinique. Les données ont été enregistrées au départ et au 3ème mois
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Pi est la quantité de plaque dentaire microbienne évaluée sur 6 sites de dent.
En plus du contrôle mécanique de la plaque, l'indice de plaque a été notre principale évaluation du mécanisme d'action des bains de bouche dans notre étude.
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Chaque patient de l'essai a été suivi pendant le 3ème mois. Au cours du suivi, à 30 jours, les patients ont été appelés à la clinique. Les données ont été enregistrées au départ et au 3ème mois
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Réduction de gi
Délai: Chaque patient de l'essai a été suivi pendant le 3ème mois. Au cours du suivi, à 30 jours, les patients ont été appelés à la clinique. Les données ont été enregistrées au départ et au 3ème mois
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GI introduit le système pour l'évaluation de la condition gingivale.
Pour l'évaluation de l'indice, 6 points (mésiobuccal, point médian, distobuccal; mésiopalatinal, médian, distopalatinal) sont examinés en fonction de la présence de saignements qui se produisent après l'examen avec la sonde et les valeurs d'indice entre 0-3 sont données.
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Chaque patient de l'essai a été suivi pendant le 3ème mois. Au cours du suivi, à 30 jours, les patients ont été appelés à la clinique. Les données ont été enregistrées au départ et au 3ème mois
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Réduction des saignements sur le sondage
Délai: Chaque patient de l'essai a été suivi pendant le 3ème mois. Au cours du suivi, à 30 jours, les patients ont été appelés à la clinique. Les données ont été enregistrées au départ et au 3ème mois
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Le saignement sur le sondage est l'un des paramètres importants du diagnostic de la gingivite, la réduction des saignements sur le sondage est la principale obligation.
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Chaque patient de l'essai a été suivi pendant le 3ème mois. Au cours du suivi, à 30 jours, les patients ont été appelés à la clinique. Les données ont été enregistrées au départ et au 3ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la PPD
Délai: Chaque patient de l'essai a été suivi pendant le 3ème mois. Au cours du suivi, à 30 jours, les patients ont été appelés à la clinique. Les données ont été enregistrées au départ et au 3ème mois
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Le PPD est un paramètre important dans l'évaluation du traitement des maladies parodontales.
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Chaque patient de l'essai a été suivi pendant le 3ème mois. Au cours du suivi, à 30 jours, les patients ont été appelés à la clinique. Les données ont été enregistrées au départ et au 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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