Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og mikrobiologisk evaluering af effektiviteten af ​​urteudviklinger i gingivitis

31. marts 2025 opdateret af: Candan Pelin, Altinbas University
Plaque-induceret gingivitis er en klinisk tilstand, der ser ud til at forårsage vedvarende betændelse i gingiva. Det er en foreløbig årsag til periodontitis, men det kan omvendes for at tackle risikoen for udvikling af periodontitis. Dette randomize-kontrollerede kliniske forsøg (RCT) sigter mod klinisk og mikrobiologisk evaluering af effektiviteten af ​​forskellige urtemundskylere som en supplerende behandling til ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) hos patienter med gingivitis. I alt 52 patienter, der blev diagnosticeret med gingivitis, blev inkorporeret i RCT og kategoriseret i fire grupper som følger: Tea Tree Oil (Tebodont®), timian hydrosol (Arifoglu®), essentiel olie (Listerine®) og placebo. Patienterne blev bedt om at vaske med 15 ml ordineret mundskyl to gange om dagen i en periode på 3. måned efter NSPT. Kliniske periodontale målinger; Inkluderet plaque -indeks (PI), gingivalindeks (GI) og sondering af lomme dybde (PPD) og mikrobiologisk prøveudtagning blev udført før tilmelding og i 3. måned. Plaque -prøver blev undersøgt ved kvantitativ polymerasekædereaktion (QPCR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomize-kontrollerede kliniske forsøg sigter mod klinisk og mikrobiologisk evaluering af effektiviteten af ​​forskellige urtemundskylere som en supplerende behandling til ikke-kirurgisk periodontal terapi hos patienter med gingivitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakirkoy
      • İstanbul, Bakirkoy, Kalkun, 34149
        • Altinbas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ifølge EFP i 2017, gingivitispatienter med en PPD ≤3 mm, BOP i hele munden ≥ % 10 og intet radiologisk knogletab
  • Har ≥ 20 tænder
  • Mand eller kvinde ≥ 18 år gammel
  • Systemisk sunde patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ethvert antioxidant- eller antimikrobielt middel i de sidste 6 måneder

    •. Rygning

  • Graviditet
  • Alkoholisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tea Tree Oil mundskylgruppe
Patienter blev randomiseret til at modtage de respektive mundskyl. Participants were instructed to use 15 mL of mouthwash twice-daily for one minute per application and to avoid from rinsing or consuming food for 30 minutes post-application.
Medicin: Tetræolie
Vores undersøgelses konklusioner kan have en vigtig indflydelse på området med periodontologi, hvilket giver værdifuld indsigt i potentialet i urteudvikler som et supplement til NSPT i gingivitis -behandling. En litteraturanmeldelse afslører, at hvad angår mundvaskprotokoller, bruger de fleste nævnte undersøgelser to gange dagligt. De fleste undersøgelser anvendte 10-15 ml som en dosis, og skylningstiden varierede fra 30-90 s. I denne undersøgelse, svarende til litteraturen, blev patienter ordineret til at skylle to gange dagligt, 15 ml i 30 sekunder. Operatøren forklarede oplysninger om mundhygiejnepraksis ved baseline. Med denne tilgang blev der opnået tilstrækkelig mekanisk rengøringshandling, og deltagerne blev mere opmærksomme på vigtigheden af ​​mundhygiejne. Lav score af PI og GI i placebogruppe i 3. måned kan tilskrives denne interaktion og kan maskere de maksimale effekter af urtemundskylning.
Aktiv komparator: Ikke-alkohol EO mundskylgruppe
Gruppe II; Ikke-alkohol EO-mundskylgruppe, patienter, der blev administreret uden alkohol essentiel olie-mundskyl (15 ml (Listerine Total Care Zero mundskyl, Listerine ® i 1 min) (n = 13)
Medicin: Listerine Zero Alkohol mundskyl cool mynte
Vores undersøgelses konklusioner kan have en vigtig indflydelse på området med periodontologi, hvilket giver værdifuld indsigt i potentialet i urteudvikler som et supplement til NSPT i gingivitis -behandling. En litteraturanmeldelse afslører, at hvad angår mundvaskprotokoller, bruger de fleste nævnte undersøgelser to gange dagligt. De fleste undersøgelser anvendte 10-15 ml som en dosis, og skylningstiden varierede fra 30-90 s. I denne undersøgelse, svarende til litteraturen, blev patienter ordineret til at skylle to gange dagligt, 15 ml i 30 sekunder. Operatøren forklarede oplysninger om mundhygiejnepraksis ved baseline. Med denne tilgang blev der opnået tilstrækkelig mekanisk rengøringshandling, og deltagerne blev mere opmærksomme på vigtigheden af ​​mundhygiejne. Lav score af PI og GI i placebogruppe i 3. måned kan tilskrives denne interaktion og kan maskere de maksimale effekter af urtemundskylning.
Aktiv komparator: Timianholdig hydrosolgruppe
Gruppe III; Timianholdig hydrosolkruppe af patienter, der blev administreret timianholdig mundskyl (15 ml timian hydrosol, Arifoğlu ® i 1 min.) (N = 13).
Medicin: Timian oliehydrosol
Vores undersøgelses konklusioner kan have en vigtig indflydelse på området med periodontologi, hvilket giver værdifuld indsigt i potentialet i urteudvikler som et supplement til NSPT i gingivitis -behandling. En litteraturanmeldelse afslører, at hvad angår mundvaskprotokoller, bruger de fleste nævnte undersøgelser to gange dagligt (Santi et al., 2019). De fleste undersøgelser anvendte 10-15 ml som dosis, og skylningstiden varierede fra 30-90 s (Santi et al., 2019). I denne undersøgelse, svarende til litteraturen, blev patienter ordineret til at skylle to gange dagligt, 15 ml i 30 sekunder. Operatøren forklarede oplysninger om mundhygiejnepraksis ved baseline. Med denne tilgang blev der opnået tilstrækkelig mekanisk rengøringshandling, og deltagerne blev mere opmærksomme på vigtigheden af ​​mundhygiejne. Lav score af PI og GI i placebogruppe i 3. måned kan tilskrives denne interaktion og kan maskere de maksimale effekter af urtemundskylning.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Placebogruppe, patienter, der blev administreret placebo mundskyl (15 ml placebo mundskyl i 1 minut). (n = 13)
Medicin: Placebo
Placebo mundskyl var blevet brugt hos 13 patienter i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i pi
Tidsramme: Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned
Pi er mængden af ​​mikrobiel tandplak, der er øvet på 6 steder med per tand. Foruden mekanisk plakkontrol var Plaque Index vores primære evaluering af mekanismen for mundskyl i vores undersøgelse.
Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned
Reduktion i GI
Tidsramme: Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned
GI introducerer system til vurdering af tandkødstilstand. Til evaluering af indekset undersøges 6 point (mesiobuccal, midtpunkt, distobuccal; mesiopalatinal, midtpunkt, distopalatinal) i henhold til tilstedeværelsen af ​​blødning, der forekommer efter undersøgelsen med sonde- og indeksværdierne mellem 0-3.
Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned
Reduktion i blødning ved sondering
Tidsramme: Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned
Blødning ved sondering er en af ​​de vigtige parametre i diagnosen gingivitis, reduktion i blødning ved sondering er det primære udgivne.
Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i PPD
Tidsramme: Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned
PPD er en vigtig parameter i evalueringen af ​​behandlingen af ​​periodontale sygdomme.
Hver patient i forsøget blev fulgt op i 3. måned. Under opfølgningen blev patienterne ved 30 dage kaldet til klinikken. Dataene blev registreret ved baseline og 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Altinbas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Tetræolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner