Ocena kliniczna i mikrobiologiczna skuteczności ziołowych płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Candan Pelin, Altinbas University
Zapalenie dziąseł indukowane płytką jest stanem klinicznym, który wydaje się powodować trwałe zapalenie w dziąsłach.
Jest to wstępna przyczyna zapalenia przyzębia, ale może być odwrócone w celu rozwiązania ryzyka rozwoju zapalenia przyzębia.
To randomizacyjne kontrolowane badanie kliniczne (RCT) ma na celu kliniczną i mikrobiologiczną ocenę skuteczności różnych ziołowych pływów jamy ustnej jako uzupełniającego leczenia niechirurgicznej terapii przyzębia (NSPT) u pacjentów z zapaleniem dziąseł.
W sumie 52 pacjentów zdiagnozowanych zapalenia dziąseł zostało włączonych do RCT i podzielone na cztery grupy w następujący sposób: olej z drzewa herbacianego (Tebodont®), hydrosol tymiankowy (Arifoglu®), olejek eteryczny (Listerine®) i placebo.
Pacjentom zalecono przemycie 15 ml przepisanego płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez okres 3 miesięcy po NSPT.
Kliniczne pomiary przyzębia; W tym wskaźnik płytki (PI), wskaźnik dziąseł (GI) i głębokość kieszonkową (PPD) i próbkowanie mikrobiologiczne, przeprowadzono przed rejestracją i na 3 miesiące.
Próbki płytki zbadano za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (QPCR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizacyjne kontrolowane badanie kliniczne ma na celu kliniczną i mikrobiologiczną ocenę skuteczności różnych ziołowych pływów jamy ustnej jako uzupełnienia leczenia nie chirurgicznego u pacjentów z zapaleniem dziąseł.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turcja (Türkiye), 34149
- Altinbas University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Według EFP w 2017 r. Pacjenci z zapaleniem dziąseł z PPD ≤3 mm, BOP w całej jamy ustnej ≥ % 10 i bez radiologicznej utraty kości
- Mając ≥ 20 zębów
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat
- Zdrowi systemowo pacjenci
Kryteria wykluczenia:
Stosowanie dowolnego środka przeciwutleniającego lub przeciwdrobnoustrojowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
•. Palenie
- Ciąża
- Alkoholizm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa płukania jamy ustnej Tree Tree
Pacjenci zostali losowo przydzielani do otrzymania odpowiednich płyn do płukania jamy ustnej.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby używać 15 ml płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez minutę na aplikację i unikać płukania lub spożywania żywności przez 30 minut po aplikacji.
|
Wyniki naszego badania mogą mieć istotny wpływ na dziedzinę periodontologii, zapewniając cenne wgląd w potencjał ziołowych płyn do jamy ustnej jako dodatek do NSPT w leczeniu zapalenia dziąseł.
Przegląd literatury ujawnia, że w odniesieniu do protokołów płukania jamy ustnej większość wspomnianych badań stosuje się dwa razy dziennie.
Większość badań wykorzystywała 10-15 ml jako dawkę, a czas płukania wynosił od 30-90 s.
W tym badaniu, podobnie jak w literaturze, pacjenci przepisywano do płukania dwa razy dziennie, 15 ml przez 30 sekund.
Operator wyjaśnił informacje o praktykach higieny jamy ustnej na początku.
Dzięki temu podejściu uzyskano odpowiednie działanie mechaniczne, a uczestnicy stali się bardziej świadomi znaczenia higieny jamy ustnej.
Niskie wyniki PI i GI w grupie placebo po 3. miesiącu można przypisać tej interakcji i mogą maskować maksymalne działanie płukania jamy ziołowej.
|
|
Aktywny komparator: grupa płukania płukania jamy ustnej bez alholu
Grupa II; Grupa bezalkoholowa EO, pacjentów, którym podawano płukanie jamy ustnej olejek bezalkoholowych (15 ml (Listerine Total Care Zero pływa do płukania jamy ustnej, Listerine ® przez 1 min) (n = 13)
|
Wyniki naszego badania mogą mieć istotny wpływ na dziedzinę periodontologii, zapewniając cenne wgląd w potencjał ziołowych płyn do jamy ustnej jako dodatek do NSPT w leczeniu zapalenia dziąseł.
Przegląd literatury ujawnia, że w odniesieniu do protokołów płukania jamy ustnej większość wspomnianych badań stosuje się dwa razy dziennie.
Większość badań wykorzystywała 10-15 ml jako dawkę, a czas płukania wynosił od 30-90 s.
W tym badaniu, podobnie jak w literaturze, pacjenci przepisywano do płukania dwa razy dziennie, 15 ml przez 30 sekund.
Operator wyjaśnił informacje o praktykach higieny jamy ustnej na początku.
Dzięki temu podejściu uzyskano odpowiednie działanie mechaniczne, a uczestnicy stali się bardziej świadomi znaczenia higieny jamy ustnej.
Niskie wyniki PI i GI w grupie placebo po 3. miesiącu można przypisać tej interakcji i mogą maskować maksymalne działanie płukania jamy ziołowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa hydrosolu zawierająca tymianek
Grupa III; Grupa hydrosolowa zawierająca tymianek pacjentów, którym podawano płyn do płukania jamy ustnej (15 ml hydrosolu tymianku, Arifoğlu ® dla 1 min) (n = 13).
|
Wyniki naszego badania mogą mieć istotny wpływ na dziedzinę periodontologii, zapewniając cenne wgląd w potencjał ziołowych płyn do jamy ustnej jako dodatek do NSPT w leczeniu zapalenia dziąseł.
Przegląd literatury ujawnia, że w odniesieniu do protokołów płukania jamy ustnej większość wspomnianych badań jest używana dwa razy dziennie (Santi i in., 2019).
Większość badań wykorzystywała 10-15 ml jako dawkę, a czas płukania wynosił od 30-90 s (Santi i in., 2019).
W tym badaniu, podobnie jak w literaturze, pacjenci przepisywano do płukania dwa razy dziennie, 15 ml przez 30 sekund.
Operator wyjaśnił informacje o praktykach higieny jamy ustnej na początku.
Dzięki temu podejściu uzyskano odpowiednie działanie mechaniczne, a uczestnicy stali się bardziej świadomi znaczenia higieny jamy ustnej.
Niskie wyniki PI i GI w grupie placebo po 3. miesiącu można przypisać tej interakcji i mogą maskować maksymalne działanie płukania jamy ziołowej.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa placebo, pacjentów, którym podano płukanie jamy ustnej placebo (15 ml płukania jamy ustnej placebo przez 1 min.)
(n = 13)
|
Płukanie jamy ustnej placebo stosowano u 13 pacjentów przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie PI
Ramy czasowe: Każdy pacjent w badaniu był śledzony na trzeci miesiąc. Podczas obserwacji po 30 dniach pacjentów wezwano do kliniki. Dane zostały zarejestrowane na początku i trzeci miesiąc
|
PI to ilość drobnoustrojów zębów ocenianych na 6 miejscach na ząb.
Oprócz mechanicznej kontroli płytki nazębnej wskaźnik płytki nazębnej był naszą główną oceną mechanizmu działania płukania jamy ustnej w naszym badaniu.
|
Każdy pacjent w badaniu był śledzony na trzeci miesiąc. Podczas obserwacji po 30 dniach pacjentów wezwano do kliniki. Dane zostały zarejestrowane na początku i trzeci miesiąc
|
|
Zmniejszenie GI
Ramy czasowe: Każdy pacjent w badaniu był śledzony na trzeci miesiąc. Podczas obserwacji po 30 dniach pacjentów wezwano do kliniki. Dane zostały zarejestrowane na początku i trzeci miesiąc
|
GI wprowadza system oceny warunku dziąseł.
W celu oceny wskaźnika badane są 6 punktów (MESIOBUCCAL, MIDPUTH, DISTOBUCCAL; MESIOPALATINAL, MIDPOUNT, DISTOPALATINAL) Podano zgodnie z obecnością krwawienia, które występuje po badaniu z sondy i wartości indeksu między 0-3.
|
Każdy pacjent w badaniu był śledzony na trzeci miesiąc. Podczas obserwacji po 30 dniach pacjentów wezwano do kliniki. Dane zostały zarejestrowane na początku i trzeci miesiąc
|
|
Zmniejszenie krwawienia po sondowaniu
Ramy czasowe: Każdy pacjent w badaniu był śledzony na trzeci miesiąc. Podczas obserwacji po 30 dniach pacjentów wezwano do kliniki. Dane zostały zarejestrowane na początku i trzeci miesiąc
|
Krwawienie z sondowania jest jednym z ważnych parametrów w rozpoznaniu zapalenia dziąseł, podstawowym wynikiem jest zmniejszenie krwawienia podczas sondowania.
|
Każdy pacjent w badaniu był śledzony na trzeci miesiąc. Podczas obserwacji po 30 dniach pacjentów wezwano do kliniki. Dane zostały zarejestrowane na początku i trzeci miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie PPD
Ramy czasowe: Każdy pacjent w badaniu był śledzony na trzeci miesiąc. Podczas obserwacji po 30 dniach pacjentów wezwano do kliniki. Dane zostały zarejestrowane na początku i trzeci miesiąc
|
PPD jest ważnym parametrem w ocenie leczenia chorób przyzębia.
|
Każdy pacjent w badaniu był śledzony na trzeci miesiąc. Podczas obserwacji po 30 dniach pacjentów wezwano do kliniki. Dane zostały zarejestrowane na początku i trzeci miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/213
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .