未熟児の無呼吸は、呼吸困難とチアノーシスをもたらします。クエン酸カフェインはそれを治療できます。 (AOP)
2025年3月25日 更新者：Fatima Zahra、Nishtar Medical University
高用量の詩の転帰の比較低用量のカフェインクエン酸塩の未熟症の治療におけるクエン酸塩
高用量カフェインクエン酸塩は、未熟児（AOP）の無呼吸の治療において、低用量カフェインクエン酸よりも効果的です。
高用量群は、無呼吸エピソードの減少、抜管の成功率の増加、伸長の故障率の低下、酸素療法の期間の短縮を示しました。
調査の概要
詳細な説明
未熟児（AOP）の無呼吸は、未熟な呼吸制御のために早産児で一般的な状態であり、1000グラム未満の人々の最大80％に影響を与えます。
呼吸困難、肺出血、発達の遅延など、深刻な合併症につながる可能性があります。
メチルキサンチンであるカフェインは、テオフィリンと比較して半減期が長くなり、吸収が良好であるため、AOP治療に広く使用されています。
ただし、最適な投与量は不確実なままであり、世界的にさまざまな慣行があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Multan、Punjab、パキスタン、60000
- Nishtar Medical Hospital, Multan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
•妊娠年齢が32歳以上およびLMPでの出生時の37週未満の患者。
- 生命の最初の10日以内に運用上の定義に従って確立された未熟児（AOP）の無呼吸の診断。
- 男性または女性の患者のいずれか
除外基準：
•Hydrops fetalis（医療記録を通じて評価）と診断された患者。
- 脳脳脳症、二分脊椎、先天性心臓欠陥などの主要な先天性または染色体異常を呈する患者（例えば、ファロットの四重視、偉大な動脈の転置）、または染色体障害（例えば、Trisomy 18、Turn症候群）。
- 血液培養による確認された敗血症の存在。
- 無呼吸に寄与する可能性のある歴史と医療記録によって評価された重要な根本的な神経障害の存在（例えば、出血後の水頭症、低酸素虚血性脳症を伴う脳室内出血））
- 以前にカフェインまたは他のメチルキサンチンで治療された患者は無呼吸のために。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高用量グループ
高用量群には、40 mg/kg/日に口腔カフェインクエン酸塩を積み込んだ後、7日間20 mg/kg/kg/日の維持用量を投与します
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カフェイン
他の名前：
クエン酸カフェインは、カフェインとクエン酸の組み合わせであり、一般的に中枢神経系刺激剤として使用されます。
それは主に新生児の未熟児の無呼吸を治療するために使用されます。
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実験的：低用量グループ
低用量グループは、20 mg/kg/日の負荷用量と、7日間10 mg/kg/日のメンテナンス用量を受け取ります
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カフェイン
他の名前：
クエン酸カフェインは、カフェインとクエン酸の組み合わせであり、一般的に中枢神経系刺激剤として使用されます。
それは主に新生児の未熟児の無呼吸を治療するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸刺激の強化、時期尚早の呼吸器系の刺激に対するクエン酸カフェインの効果
時間枠：介入を開始してから2〜3日後
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高用量と低用量カフェインクエン酸塩効果における低用量カフェイン効果。 40mgの高用量および20mgの低用量としてのクエン酸カフェインの濃度が考慮されます。 測定ツールは、この高い濃度と低濃度から回復している患者の割合になります。 未熟児の呼吸刺激に対するクエン酸カフェ酸塩の効果が研究されます。 高用量は、未熟児に関連する呼吸困難を改善すると予想されます。 患者は、与えられたクエン酸カフェインの投与後に臨床的に評価され、存在する場合、あらゆる改善が注目されます。 |
介入を開始してから2〜3日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fatima Zahra, FCPS、Nishtar Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月3日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HDLDCC2025
- Nishtar Hospital Multan (その他の識別子：Nishtar Hospital Multan)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者のプライバシーが私たちの優先事項になります。
研究への参加については、患者から同意が得られます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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