미숙아 무호흡은 호흡 곤란과 청색증을 초래합니다. 카페인 구연산염은 그것을 치료할 수 있습니다. (AOP)
2025년 3월 25일 업데이트: Fatima Zahra, Nishtar Medical University
고용량 구절의 결과 비교 저용량 카페인 구연산염 조산 무호흡증 치료에서
고용량 카페인 구연산염은 조산 무호흡증 (AOP)의 치료에서 저용량 카페인 구연산염보다 더 효과적입니다.
고용량 그룹은 무호흡 에피소드가 적고, 이중 학위 성공률이 높았으며, 강의 실패 속도가 낮으며 산소 요법의 짧은 기간을 나타 냈습니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아 (AOP)는 미숙 한 호흡기 조절으로 인해 조산아의 흔한 상태로 1000 그램 미만의 그 중 최대 80%에 영향을 미칩니다.
호흡 곤란, 폐 출혈 및 발달 지연을 포함한 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다.
메틸 크 산틴 인 카페인 시트 레이트는 테오 필린에 비해 반감기가 길고 더 나은 흡수로 인해 AOP 처리에 널리 사용됩니다.
그러나 최적의 복용량은 전 세계적으로 다양한 관행으로 불확실합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Multan, Punjab, 파키스탄, 60000
- Nishtar Medical Hospital, Multan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
• 임신 연령이 ≥32 및 <37 주인 환자는 LMP에서 출생시.
- 생후 첫 10 일 이내에 운영 정의에 따라 미숙아 무호흡 진단 (AOP).
- 남성 또는 여성 환자
제외 기준 :
• 수경 태아 진단을받은 환자 (의료 기록을 통해 평가 됨).
- Anencephaly, Spina bifida, 선천성 심장 결함 (예 : Fallot의 사탕 화, 큰 동맥의 전파) 또는 염색체 장애 (예 : Trisomy 18, Turner Syndrome)와 같은 주요 선천성 또는 염색체 이상이있는 환자.
- 혈액 배양을 통한 확인 된 패혈증의 존재.
- 무호흡에 기여할 수있는 이력 및 의학적 기록에 의해 평가 된 중요한 근본적인 신경 학적 장애의 존재 (예 : 사분기 후 뇌수종, 저산소 성 뇌병증이있는 실질적인 출혈)
- 이전에 카페인 또는 무호흡증에 대한 다른 메틸 크 산틴으로 치료 된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고용량 그룹
고용량 그룹은 40 mg/kg/일에 로딩 용량의 경구 카페인 구연산염을 투여 한 후 7 일 동안 20 mg/kg/일의 유지 용량을 투여 할 것이다.
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카페인
다른 이름들:
카페인 구연산염은 중추 신경계 자극제로 일반적으로 사용되는 카페인과 구연산의 조합입니다.
그것은 주로 신생아의 미숙아 무호흡을 치료하는 데 사용됩니다.
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실험적: 저용량 그룹
저용량 그룹은 20 mg/kg/일의 로딩 용량과 7 일 동안 10 mg/kg/일의 유지 용량을받습니다.
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카페인
다른 이름들:
카페인 구연산염은 중추 신경계 자극제로 일반적으로 사용되는 카페인과 구연산의 조합입니다.
그것은 주로 신생아의 미숙아 무호흡을 치료하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강화 된 호흡기 자극, 카페인 구연산염의 미래의 호흡기 시스템 자극에 미치는 영향
기간: 중재를 시작한 후 2-3 일
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미숙아 무호흡증에서 고용량 대 저용량 카페인 구연산염 효과. 40mg 고용량 및 20mg 저용량으로서 카페인 시트 레이트의 농도가 고려 될 것이다. 측정 도구는이 높은 농도에서 회복하는 환자의 백분율이 될 것입니다. 조산아의 호흡기 자극에 대한 카페인 시트 레이트 용량의 효과가 연구 될 것입니다. 고용량은 미숙아와 관련된 호흡기 고통을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 환자는 주어진 복용량의 카페인 구연산염 후 임상 적으로 평가 될 것이며, 존재하는 경우, 임의의 개선이 주목 될 것이다. |
중재를 시작한 후 2-3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fatima Zahra, FCPS, Nishtar Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HDLDCC2025
- Nishtar Hospital Multan (기타 식별자: Nishtar Hospital Multan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 프라이버시가 우리의 우선 순위가 될 것입니다.
연구 참여를 위해 환자로부터 동의를받을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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