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患者に対する加速リハビリテーションとエキセントリックな強化運動の比較効果

2025年3月25日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

アキレス腱障害のある患者に対する加速リハビリテーションと偏心星の運動の複雑な効果

アキレス腱の一般的な過剰使用損傷、アキレス腱障害は、頻繁に痛み、可動域の制限、および機能障害を引き起こします。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化された臨床研究の目的は、アキレス腱障害患者の偏心強化運動と迅速なリハビリテーションの利点を評価することです。 12週間の加速リハビリテーションプログラムは、TEN、等尺性エクササイズ、バランストレーニング、耐久エクササイズなどの手法を使用して、疼痛管理、モビリティの回復、および増分段階による機能回復を強調しています。 しかし、腱の強度と回復力を改善するために、偏心強化は耐性と機能的負荷を徐々に上げることを伴います。 どちらのアプローチも以前の研究に裏付けられていますが、有効性の点で直接的な比較がありません。 この研究では、アキレス腱障害ケアの材料の拡大するコーパスを追加することにより、世界中のリハビリテーション技術を改善するための扉を開き、世界中のリハビリテーション技術を改善します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性と女性の患者は、18歳以上で、アキレス腱障害と臨床的に診断されました。
  • アキレス腱障害と臨床的に診断された参加者。
  • 1か月以上の症状または痛みの期間。
  • トンプソン検査などの陽性臨床検査は、アキレス腱障害を確認します。
  • アキレス腱に沿った触診または活動中の局所的な痛みへの圧痛。
  • ランニングやジャンプなど、繰り返しの活動に関連する過剰使用怪我の既往がある患者。

除外基準:

  • 次の参加者はこの研究から除外されます。
  • 関節リウマチ、糖尿病、またはその他の炎症性または神経筋障害などの全身状態の存在。
  • 完全なアキレス腱の破裂または罹患した腱に関する以前の外科的介入の既往。
  • アキレス腱障害治療を妨げる可能性のある他の下肢の損傷または状態(骨折、靭帯の裂傷など)の患者。
  • イメージングによって確認された重度の腱変性または石灰化は、リハビリテーションに不適切です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:加速リハビリテーション
グループAの15人の被験者は、ベースライン治療とともに加速リハビリテーションプロトコルを受け取ります。 12週間の運動体制に続いて、3つのフェーズで構成される加速リハビリテーション。 痛みの軽減、機動性、強化、および機能的回復は、アキレス腱障害の加速リハビリテーションプロトコルの一部です。 氷、数十、運動範囲のエクササイズ、等尺性の子牛の収縮、および完全な体重負荷ベースへの進行性の移行は、フェーズ1(1〜4週目)の主力です。 フェーズ2(5〜8週目)は、バランストレーニング、レジスタンスバンドのエクササイズ、座って立っている子牛の昇給、およびサイクリングやウォーキングなどの軽い機能トレーニングに焦点を当てています。 フェーズ3(9〜12週目)は、プライオメトリックドリル、エキセントリックヒールドロップ、高度な強化を含めて、水泳やランニングなどのスポーツ固有の持久力エクササイズに進みます。 各エクササイズは、熟練した理学療法士の監督下で1日2回、2セットの5セットの繰り返しを行います。
実験的:エキセントリックな強化運動
グループBは、ベースライン治療とともにエキセントリックな強化運動を受けます。 Curwinの技術、Stanishらは、偏心トレーニングに使用されます。 すべてのエクササイズについて、参加者は15回の繰り返しの3セットを行い、30秒間のブレークを行います。 耐性を高めるために体重が徐々に追加されます(耐性に応じて5〜10ポンド以上)。 アキレス腱障害の偏心強化レジメンは毎週進行しています。 参加者は、背屈のない両足を使用して、1週目に偏心収縮を行います。 3週目までに、トレーニングの焦点は、最大の背屈で負傷した足にあります。 4週目には、体重抵抗が10%導入され、5週目には5〜10ポンドの余分なものが導入されました。 6週目から8週目まで、抵抗は2週間ごとに上昇します。 9週目から12週目には、ホッピング、シングルレッグヒールドロップ、スポーツ固有のドリルなどの機能的な動きが組み込まれています。これらはすべて、個々の目標を達成するためにカスタマイズされています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値痛評価尺度
時間枠:12か月

痛みのスケールには、11ポイントの数値評価システム(NRS)があり、0は痛みがなく、最も耐え難い痛みを示す10を意味します。 次のカテゴリはスコアに適用されます。

0 =痛みを意味しない1-3 =軽度の痛み4-6 =中程度の痛み7-10 =激しい痛み。(12)

12か月
WHOQOL(世界保健機関と生活の質)
時間枠:12か月

WHOQOLは26の質問を使用して、4つのドメイン全体で生活の質を計算します。 各アイテムは5ポイントのリッカートスケール(1〜5)で採点されます。スコアが高いほど、より良いスコアが示され、生活の質が低いことを示しています。 健康な集団の平均合計スコアは約90です。

0-20 =生活の質の低下21-40 =中程度の生活の質

12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月20日

一次修了 (推定)

2025年6月20日

研究の完了 (推定)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall23/788

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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