- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06905756
Vergleichende Wirkung von beschleunigter Rehabilitation und exzentrischen Verstärkungsübungen bei Patienten mit AN bei AT
Eine abkennende Wirkung der beschleunigten Rehabilitation und exzentrische Streitübungen auf Patienten mit Achilles -Tendinopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten, Alter von mehr als 18 Jahren, mit einer klinisch diagnostizierten Tendinopathie von Achilles.
- Teilnehmer, bei denen klinisch diagnostiziert wird, werden Achilles -Tendinopathie diagnostiziert.
- Dauer der Symptome oder Schmerzen für mehr als 1 Monat.
- Positive klinische Tests wie Thompson -Test, die Achilles -Tendinopathie bestätigen.
- Zärtlichkeit zu Palpation entlang der Achillessehne oder lokalisierten Schmerzen während der Aktivität.
- Patienten mit Überbeanspruchung von Verletzungen im Zusammenhang mit sich wiederholenden Aktivitäten wie Laufen oder Springen.
Ausschlusskriterien:
- Die folgenden Teilnehmer werden von dieser Studie ausgeschlossen:
- Vorhandensein systemischer Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Diabetes oder anderen entzündlichen oder neuromuskulären Störungen.
- Anamnese der vollständigen Achillessehnenruptur oder früherer chirurgischer Eingriff in die betroffene Sehne.
- Patienten mit anderen Verletzungen oder Erkrankungen der unteren Extremitäten (z. B. Frakturen, Bandrissen), die die Achilles -Tendinopathie -Behandlung beeinträchtigen könnten.
- Schwere Sehnendegeneration oder Verkalkung, die durch Bildgebung bestätigt wurde und für die Rehabilitation ungeeignet ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Beschleunigte Rehabilitation
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15 Probanden in der Gruppe A erhalten eine beschleunigte Rehabilitationsprotokoll zusammen mit der Basislinienbehandlung.
Beschleunigte Rehabilitation bestehend aus drei Phasen nach dem 12 -wöchigen Trainingsregime.
Schmerzreduktion, Mobilität, Stärkung und funktionelle Erholung sind Teil des beschleunigten Rehabilitationsprotokolls für die Achilles -Tendinopathie.
Eis, Zehns, Bewegungsumfang, isometrische Wadenkontraktionen und ein fortschreitender Übergang zu vollem Gewichtsstrahlbasis sind die Hauptstützen der Phase 1 (Wochen 1-4).
Phase 2 (Wochen 5-8) konzentriert sich auf das Gleichgewichtstraining, das Widerstandsbandübungen sowie auf sitzende und stehende Kalbserhöhungen sowie leichte funktionelle Workouts wie Radfahren oder Gehen.
Phase 3 (Wochen 9-12) Fortschritte zu sportspezifischen und Ausdauerübungen wie Schwimmen oder Laufen nach der Einbeziehung von plyometrischen Übungen, exzentrischen Fersenabfällen und einer fortgeschrittenen Stärkung.
Jede Übung wird unter Aufsicht von qualifiziertem Physiotherapeuten für zweimal täglich 2 Sätze mit 5 Wiederholungen durchgeführt.
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Experimental: Exzentrische Verstärkungsübungen
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Gruppe B wird zusammen mit der Grundlinienbehandlung exzentrische Stärkung von Übungen erhalten.
Techniken von Curwin, Stanish et al. Sie werden zum exzentrischen Training verwendet.
Für jede Übung führen die Teilnehmer drei Sätze mit 15 Wiederholungen durch, wobei dazwischen eine 30-Sekunden-Pause ist.
Das Gewicht wird allmählich hinzugefügt, um den Widerstand zu verbessern (je nach Toleranz).
Das exzentrische Verstärkungsprogramm für Achilles -Tendinopathie steigt jede Woche vor.
Die Teilnehmer verwenden beide Füße ohne Dorsiflexion, um in Woche 1 exzentrische Kontraktionen durchzuführen.
In Woche 3 liegt der Fokus der Workouts auf dem verletzten Fuß der maximalen Dorsiflexion.
In Woche 4 wird 10% Körpergewichtswiderstand eingeführt und in Woche 5 zusätzliche 5-10 Pfund.
Von Woche 6 bis Woche 8 steigt der Widerstand alle zwei Wochen.
Von den Wochen 9 bis 12 werden funktionale Bewegungen wie Hopfen, einbeinige Fersenabfälle und sportspezifische Übungen eingebaut, die alle so angepasst sind, dass sie individuelle Ziele erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Schmerzskala hat ein numerisches Bewertungssystem (NRS) mit 11 Punkten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die qualifiziertesten Schmerzen bezeichnen. Die folgenden Kategorien gelten für Punktzahlen: 0 = bezeichnet keine Schmerzen 1-3 = milde Schmerzen 4-6 = mittelschwere Schmerzen 7-10 = starke Schmerzen. (12) |
12 Monate
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Whoqol (Weltgesundheitsorganisation und Lebensqualität)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die WHOQOL verwendet 26 Fragen, um die Lebensqualität in den vier Domänen zu berechnen. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 bis 5) bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Lebensqualität hinweisen, eine geringere Punktzahl, schlechte Lebensqualität. Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl für gesunde Populationen beträgt etwa 90. 0-20 = schlechte Lebensqualität 21-40 = moderate Lebensqualität 41-60 = gute Lebensqualität 61-80 oder mehr als 80 = sehr gute Lebensqualität. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/788
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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