- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06905756
Effet comparatif des exercices de réhabilitation accélérés et de renforcement excentrique sur les patients atteints de
Effet comparatif de la réhabilitation accélérée et des exercices d'excentrique de mise en forme sur le patient atteint de tendinopathie d'Achille
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients masculins et femmes, âgés de plus de 18 ans, diagnostiqués cliniquement avec une tendinopathie d'Achille.
- Les participants qui sont cliniquement diagnostiqués avec une tendinopathie d'Achille.
- Durée des symptômes ou de la douleur pendant plus d'un mois.
- Des tests cliniques positifs, tels que le test de Thompson, confirmant la tendinopathie d'Achille.
- La sensibilité à la palpation le long du tendon d'Achille ou une douleur localisée pendant l'activité.
- Les patients ayant des antécédents de surutilisation liés à des activités répétitives, telles que la course ou le saut.
Critères d'exclusion:
- Les participants suivants seront exclus de cette étude:
- Présence de conditions systémiques telles que la polyarthrite rhumatoïde, le diabète ou d'autres troubles inflammatoires ou neuromusculaires.
- Antécédents de rupture complète du tendon d'Achille ou d'intervention chirurgicale antérieure sur le tendon affecté.
- Les patients présentant d'autres blessures ou conditions des membres inférieurs (par exemple, fractures, larmes de ligament) qui pourraient interférer avec le traitement tendinopathie d'Achille.
- Dégénérescence ou calcification du tendon sévère confirmée par l'imagerie, inadaptée à la réhabilitation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réhabilitation accélérée
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15 Les sujets du groupe A recevront un protocole de réadaptation accéléré avec un traitement de base.
La réhabilitation accélérée comprenant trois phases, après un régime d'exercice de 12 semaines.
La réduction de la douleur, la mobilité, le renforcement et la récupération fonctionnelle font partie du protocole de réadaptation accéléré pour la tendinopathie d'Achille.
La glace, les dizaines, les exercices de gamme de mouvement, les contractions isométriques du mollet et une transition progressive vers une base de poids complète sont les piliers de la phase 1 (semaines 1-4).
La phase 2 (semaines 5-8) se concentre sur l'entraînement d'équilibre, les exercices de bande de résistance et les augmentations de veau assises et debout ainsi que des entraînements fonctionnels légers comme le vélo ou la marche.
La phase 3 (semaines 9-12) progresse vers des exercices spécifiques au sport et en endurance comme la natation ou la course après avoir inclus des exercices pliométriques, des gouttes de talon excentriques et un renforcement avancé.
Chaque exercice sera effectué sous la supervision d'un physiothérapeute qualifié pour 2 fois par jour, 2 séries de 5 répétitions.
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Expérimental: Exercices de renforcement excentriques
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Le groupe B recevra des exercices de renforcement excentriques avec un traitement de base.
Les techniques de Curwin, Stanish et al seront utilisées pour la formation excentrique.
Pour chaque exercice, les participants font trois ensembles de 15 répétitions, avec une pause de 30 secondes entre les deux.
Le poids est ajouté progressivement pour améliorer la résistance (5-10 lb ou plus, selon la tolérance).
Le régime de renforcement excentrique pour la tendinopathie d'Achille avance chaque semaine.
Les participants utilisent les deux pieds sans dorsiflexion pour effectuer des contractions excentriques au cours de la semaine 1.
À la semaine 3, les entraînements se concentrent sur le pied blessé dans la dorsiflexion maximale.
Au cours de la semaine 4, 10% de résistance au poids corporel sont introduits et dans la semaine 5, 5 à 10 livres supplémentaires.
De la semaine 6 à la semaine 8, la résistance augmente toutes les deux semaines.
Des semaines 9 à 12, des mouvements fonctionnels comme le saut, des gouttes de talons à une seule patte et des exercices spécifiques au sport sont incorporés, qui sont tous personnalisés pour atteindre les objectifs individuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de cote de douleur numérique
Délai: 12 mois
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L'échelle de la douleur a un système de notation numérique (NRS) avec 11 points, avec 0 dénotant aucune douleur et 10 dénotant la douleur la plus atroce. Les catégories suivantes s'appliquent aux scores: 0 = ne dénote aucune douleur 1-3 = douleur légère 4-6 = douleur modérée 7-10 = douleur sévère. (12) |
12 mois
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Whoqol (Organisation mondiale de la santé et qualité de vie)
Délai: 12 mois
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Le WHOQOL utilise 26 questions pour calculer la qualité de vie dans les quatre domaines. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 5 points (1 à 5), où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie, indique un score inférieur, une mauvaise qualité de vie. Le score total moyen pour les populations saines est d'environ 90. 0-20 = mauvaise qualité de vie 21-40 = qualité de vie modérée 41-60 = bonne qualité de vie 61-80 ou supérieure à 80 = très bonne qualité de vie. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall23/788
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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