- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06905756
Vergelijkend effect van versnelde revalidatie en excentrieke versterkingsoefeningen bij patiënten met AT
Compartief effect van versnelde revalidatie en excentrieke strenghingoefeningen bij patiënt met achillespeedinopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten, ouder dan 18 jaar, klinisch gediagnosticeerd met achillespeedinopathie.
- Deelnemers die klinisch worden gediagnosticeerd met achilles tendinopathie.
- Duur van symptomen of pijn gedurende meer dan 1 maand.
- Positieve klinische tests, zoals Thompson Test, die Achilles Tendinopathie bevestigen.
- Tederheid tot palpatie langs de achillespees of gelokaliseerde pijn tijdens activiteit.
- Patiënten met een geschiedenis van overmatig letsel met betrekking tot repetitieve activiteiten, zoals hardlopen of springen.
Uitsluitingscriteria:
- De volgende deelnemers worden uitgesloten van deze studie:
- Aanwezigheid van systemische aandoeningen zoals reumatoïde artritis, diabetes of andere inflammatoire of neuromusculaire aandoeningen.
- Geschiedenis van volledige achillespeesbreuk of eerdere chirurgische interventie op de aangetaste pees.
- Patiënten met andere ledematen letsel of aandoeningen (bijv. Fracturen, ligament tranen) die de behandeling met achillespeedinopathie zouden kunnen verstoren.
- Ernstige peesdegeneratie of verkalking bevestigd door beeldvorming, ongeschikt voor revalidatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Versnelde revalidatie
|
15 proefpersonen in groep A ontvangen versneld revalidatieprotocol samen met de basisbehandeling.
Versnelde revalidatie bestaande uit drie fasen, na 12 weken trainingsregime.
Pijnreductie, mobiliteit, versterking en functioneel herstel maken deel uit van het versnelde revalidatieprotocol voor achillespeedinopathie.
IJs, tientallen, bewerkingsbereikoefeningen, isometrische kalfscontracties en een progressieve overgang naar op basis van volle gewicht zijn de steunpilaren van fase 1 (weken 1-4).
Fase 2 (weken 5-8) richt zich op balanstraining, weerstandsbandoefeningen en zittende en staande kalfsverhogingen, evenals lichte functionele trainingen zoals fietsen of wandelen.
Fase 3 (weken 9-12) vordert naar sportspecifieke en duuroefeningen zoals zwemmen of rennen na het opnemen van plyometrische oefeningen, excentrieke hieldruppels en geavanceerde versterking.
Elke oefening zal worden uitgevoerd onder toezicht van bekwame fysiotherapeut gedurende 2 keer per dag, 2 sets van 5 herhalingen.
|
|
Experimenteel: Excentrieke versterkingsoefeningen
|
Groep B ontvangt excentrieke versterkingsoefeningen samen met de basisbehandeling.
Technieken van Curwin, Stanish et al zullen worden gebruikt voor excentrieke training.
Voor elke oefening doen de deelnemers drie sets van 15 herhalingen, met een pauze van 30 seconden daartussenin.
Gewicht wordt geleidelijk toegevoegd om de weerstand te verbeteren (5-10 lbs of meer, afhankelijk van de tolerantie).
Het excentrieke versterkingsregime voor Achilles Tendinopathy vooruitgang elke week.
Deelnemers gebruiken beide voeten zonder dorsiflexie om excentrische contracties uit te voeren in week 1.
In week 3 ligt de focus van de trainingen op de gewonde voet in maximale dorsiflexie.
In week 4 wordt 10% lichaamsgewichtweerstand geïntroduceerd en in week 5 een extra 5-10 pond.
Van week 6 tot week 8 stijgt de weerstand om de twee weken.
Van weken 9 tot 12 worden functionele bewegingen zoals hopping, hakdruppels met één been en sportspecifieke oefeningen opgenomen, die allemaal worden aangepast om individuele doelen te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnstilleringsschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De pijnschaal heeft een numeriek beoordelingssysteem (NRS) met 11 punten, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de meest ondraaglijke pijn aangeeft. De volgende categorieën zijn van toepassing op scores: 0 = geeft geen pijn aan 1-3 = milde pijn 4-6 = matige pijn 7-10 = ernstige pijn. (12) |
12 maanden
|
|
Whoqol (Wereldgezondheidsorganisatie en kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De whoqol gebruikt 26 vragen om de kwaliteit van leven in de vier domeinen te berekenen. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1 tot 5), waarbij hogere scores aangeven een betere kwaliteit van leven, lagere score aangeven, slechte kwaliteit van leven. De gemiddelde totale score voor gezonde populaties is ongeveer 90. 0-20 = Slechte levenskwaliteit 21-40 = Matige kwaliteit van leven 41-60 = Goede kwaliteit van leven 61-80 of groter dan 80 = zeer goede kwaliteit van leven. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/788
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .