- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06905756
Srovnávací účinek zrychlené rehabilitace a excentrického posilovacího cvičení na pacienty s AT
Kompartivní účinek zrychlené rehabilitace a excentrické strenghingové cvičení na pacienta s Achillovou tendinopatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s muži a ženy, věk delší než 18 let, klinicky diagnostikováni Achillovou tendinopatií.
- Účastníci, kteří jsou klinicky diagnostikováni Achillovou tendinopatií.
- Délka příznaků nebo bolesti déle než 1 měsíc.
- Pozitivní klinické testy, jako je Thompson Test, potvrzující Achillovu tendinopatii.
- Během aktivity něha k palpaci podél Achillovy šlachy nebo lokalizované bolesti.
- Pacienti s anamnézou nadměrných zranění souvisejících s opakujícími se činnostmi, jako je běh nebo skákání.
Kritéria pro vyloučení:
- Následující účastníci budou z této studie vyloučeni:
- Přítomnost systémových stavů, jako je revmatoidní artritida, diabetes nebo jiné zánětlivé nebo neuromuskulární poruchy.
- Historie úplného achillového prasknutí šlachy nebo předchozí chirurgické intervence na postiženou šlachu.
- Pacienti s jinými zraněními nebo stavy dolních končetin (např. Zlomeniny, slzy vazu), kteří by mohli narušit léčbu Achillovy tendinopatie.
- Těžká degenerace nebo kalcifikace šlachy potvrzena zobrazením, nevhodná pro rehabilitaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zrychlená rehabilitace
|
15 subjektů ve skupině A bude dostávat zrychlený rehabilitační protokol spolu s základní léčbou.
Zrychlená rehabilitace sestávající ze tří fází po 12týdenním cvičebním režimu.
Snížení bolesti, mobilita, posilování a funkční zotavení jsou součástí zrychleného rehabilitačního protokolu pro Achillovu tendinopatii.
Ice, desítky, rozsah pohybu, izometrické kontrakce tele a progresivní přechod na plné váhové nositele jsou základem fáze 1 (týdny 1-4).
Fáze 2 (týdny 5-8) se zaměřuje na trénink rovnováhy, cvičení o odporu a sedící a stojící na zvyšování telat, jakož i na lehké funkční tréninky, jako je cyklistika nebo chůze.
Fáze 3 (týdny 9-12) postupuje k sportovním a vytrvalostním cvičením, jako je plavání nebo běh po zahrnutí plyometrických vrtáků, výstřední kapky paty a pokročilé posílení.
Každé cvičení bude prováděno pod dohledem kvalifikovaného fyzioterapeuta po dobu 2krát denně, 2 sady 5 opakování.
|
|
Experimentální: Excentrická posilovací cvičení
|
Skupina B bude dostávat excentrická posilovací cvičení spolu s výchozím léčbou.
Techniky Curwinu, Stanish et al, budou použity pro excentrický trénink.
Pro každé cvičení účastníci provádějí tři sady po 15 opakováních, s 30sekundovou přestávkou mezi nimi.
Hmotnost se přidává postupně pro zvýšení odporu (5-10 liber nebo více, v závislosti na toleranci).
Excentrický posilovací režim pro Achillovu tendinopatii postupuje každý týden.
Účastníci používají obě nohy bez dorsiflexe k provádění excentrických kontrakcí v 1. týdnu.
Do 3. týdne je zaměřena na tréninky na poškozenou nohu v maximální dorsiflexi.
Ve 4. týdnu je zavedena 10% odolnost proti tělesné hmotnosti a v 5. týdnu dalších 5-10 liber.
Od 6. do 8. týdne stoupá odpor každé dva týdny.
Od 9. do 12. týdnů jsou začleněny funkční pohyby, jako je poskakování, kapky na patě s jednou nohou a sportovní cvičení, z nichž všechny jsou přizpůsobeny tak, aby splňovaly jednotlivé cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení numerické bolesti
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřítko bolesti má numerický systém hodnocení (NRS) s 11 body, přičemž 0 označuje žádnou bolest a 10 označující nejúžasnější bolest. Následující kategorie se vztahují na skóre: 0 = označuje žádnou bolest 1-3 = mírná bolest 4-6 = mírná bolest 7-10 = těžká bolest. (12) |
12 měsíců
|
|
WHOQOL (Světová zdravotnická organizace a kvalita života)
Časové okno: 12 měsíců
|
WHOQOL používá 26 otázek k výpočtu kvality života napříč čtyřmi doménami. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici (1 až 5), kde vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života, nižší skóre naznačuje, špatná kvalita života. Průměrné celkové skóre pro zdravé populace je asi 90. 0-20 = Špatná kvalita života 21-40 = Mírná kvalita života 41-60 = dobrá kvalita života 61-80 nebo více než 80 = velmi dobrá kvalita života. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/788
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrychlená rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan