- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06905756
Sammenlignende effekt av akselerert rehabilitering og eksentriske styrkeøvelser på pasienter med AT
Kamppartisk effekt av akselerert rehabilitering og eksentriske strengingsøvelser på pasient med akilles tendinopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter, som er større enn 18 år, klinisk diagnostisert med Achilles tendinopati.
- Deltakere som er klinisk diagnostisert med Achilles tendinopati.
- Varighet av symptomer eller smerter i mer enn 1 måned.
- Positive kliniske tester, for eksempel Thompson -test, som bekrefter Achilles tendinopati.
- Ømhet til palpasjon langs Achilles -senen eller lokalisert smerter under aktivitet.
- Pasienter med en historie med overforbruk av skader relatert til repeterende aktiviteter, for eksempel løping eller hopping.
Eksklusjonskriterier:
- Følgende deltakere vil bli ekskludert fra denne studien:
- Tilstedeværelse av systemiske tilstander som revmatoid artritt, diabetes eller andre inflammatoriske eller nevromuskulære lidelser.
- Historie med komplett Achilles -senebrudd eller tidligere kirurgisk inngrep på den berørte senen.
- Pasienter med andre skader på underekstremiteten eller forholdene (f.eks. Brudd, ligamenttårer) som kan forstyrre Achilles tendinopatibehandling.
- Alvorlig sene degenerasjon eller forkalkning bekreftet ved avbildning, uegnet til rehabilitering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akselerert rehabilitering
|
15 personer i gruppe A vil motta akselerert rehabiliteringsprotokoll sammen med baselinebehandling.
Akselerert rehabilitering bestående av tre faser, etter 12 ukers treningsregime.
Smertereduksjon, mobilitet, styrking og funksjonell utvinning er en del av den akselererte rehabiliteringsprotokollen for Achilles tendinopati.
Is, titalls, rekkevidde-øvelser, isometriske kalvekontraksjoner og en progressiv overgang til full vektbærende basert er bærebjelkene i fase 1 (uke 1-4).
Fase 2 (uke 5-8) fokuserer på balansetrening, motstandsbåndøvelser og sittende og stående legghevinger, samt lette funksjonelle treningsøkter som sykling eller turgåing.
Fase 3 (uke 9-12) går videre til sportsspesifikke og utholdenhetsøvelser som svømming eller løping etter å ha inkludert plyometriske øvelser, eksentriske hældråper og avansert styrking.
Hver øvelse vil bli utført under tilsyn av dyktige fysioterapeut i 2 ganger daglig, 2 sett med 5 repetisjoner.
|
|
Eksperimentell: Eksentriske styrkeøvelser
|
Gruppe B vil motta eksentriske styrkeøvelser sammen med baselinebehandling.
Teknikker av Curwin, Stanish et al vil bli brukt til eksentrisk trening.
For hver øvelse gjør deltakerne tre sett med 15 repetisjoner, med en 30-sekunders pause i mellom.
Vekten tilsettes gradvis for å øke motstanden (5-10 kg eller mer, avhengig av toleranse).
Det eksentriske styrkingsregimet for Achilles tendinopati går fremover hver uke.
Deltakerne bruker begge føttene uten dorsifleksjon for å utføre eksentriske sammentrekninger i uke 1.
I uke 3 er fokuset på treningsøktene på den skadde foten i maksimal dorsifleksjon.
I uke 4 introduseres 10% kroppsvektmotstand, og i uke 5 ekstra 5-10 pund.
Fra uke 6 til uke 8 stiger motstanden annenhver uke.
Fra uke 9 til 12 er funksjonelle bevegelser som hopping, hældråper med en ben og sportsspesifikke øvelser innarbeidet, som alle er tilpasset for å oppfylle individuelle mål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Smerteskalaen har et numerisk rangeringssystem (NRS) med 11 poeng, med 0 som angir ingen smerter og 10 som angir den mest uutholdelige smerten. Følgende kategorier gjelder score: 0 = betegner ingen smerter 1-3 = milde smerter 4-6 = moderat smerte 7-10 = sterke smerter. (12) |
12 måneder
|
|
WHOQOL (Verdens helseorganisasjon og livskvalitet)
Tidsramme: 12 måneder
|
WHOQOL bruker 26 spørsmål for å beregne livskvalitet på tvers av de fire domenene. Hvert element blir scoret på en 5-punkts Likert-skala (1 til 5), der høyere score indikerer en bedre livskvalitet, lavere poengsum indikerer, dårlig livskvalitet. Gjennomsnittlig total score for sunne populasjoner er omtrent 90. 0-20 = Dårlig livskvalitet 21-40 = Moderat livskvalitet 41-60 = god livskvalitet 61-80 eller større enn 80 = veldig god livskvalitet. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/788
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .