- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06905756
Jämförande effekt av accelererad rehabilitering och excentriska förstärkningsövningar på patienter med AT
Avdelande effekt av accelererad rehabilitering och excentriska strängtingsövningar på patienten med Achilles tendinopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter, ålder större än 18 år, kliniskt diagnostiserat med Achilles tendinopati.
- Deltagare som är kliniskt diagnostiserade med Achilles tendinopati.
- Varaktighet av symtom eller smärta i mer än en månad.
- Positiva kliniska tester, såsom Thompson -test, bekräftar Achilles tendinopati.
- Ömhet mot palpation längs Achilles -senen eller lokal smärta under aktivitet.
- Patienter med en historia av överanvändningsskador relaterade till repetitiva aktiviteter, såsom löpning eller hoppning.
Uteslutningskriterier:
- Följande deltagare kommer att uteslutas från denna studie:
- Närvaro av systemiska tillstånd såsom reumatoid artrit, diabetes eller andra inflammatoriska eller neuromuskulära störningar.
- Historia om fullständig Achilles senbrott eller tidigare kirurgisk ingripande på den drabbade senan.
- Patienter med andra skador på nedre extremiteterna (t.ex. frakturer, ligamenttårar) som kan störa Achilles tendinopati.
- Allvarlig sendegeneration eller förkalkning bekräftad genom avbildning, olämplig för rehabilitering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Accelererad rehabilitering
|
15 försökspersoner i grupp A kommer att ta emot en snabbare rehabiliteringsprotokoll tillsammans med baslinjebehandling.
Accelererad rehabilitering bestående av tre faser, efter 12 veckors träningsregime.
Smärtminskning, rörlighet, förstärkning och funktionell återhämtning är en del av det accelererade rehabiliteringsprotokollet för Achilles tendinopati.
Is, tiotals, rörelseområde, isometriska kalvkontraktioner och en progressiv övergång till full viktbärande baserat är grundpelarna i fas 1 (veckor 1-4).
Fas 2 (veckor 5-8) fokuserar på balansträning, motståndsbandövningar och sittande och stående kalvhöjningar samt lätt funktionella träningspass som cykling eller promenader.
Fas 3 (veckor 9-12) fortskrider till sportspecifika och uthållighetsövningar som simning eller löpning efter att ha inkluderat plyometriska övningar, excentriska häl droppar och avancerad förstärkning.
Varje övning kommer att utföras under övervakning av skicklig fysioterapeut i två gånger dagligen, 2 uppsättningar med 5 repetitioner.
|
|
Experimentell: Excentriska förstärkningsövningar
|
Grupp B kommer att få excentriska förstärkningsövningar tillsammans med baslinjebehandling.
Tekniker för Curwin, Stanish et al kommer att användas för excentrisk träning.
För varje övning gör deltagarna tre uppsättningar med 15 repetitioner, med en 30-sekunders paus däremellan.
Vikt tillsätts gradvis för att förbättra motståndet (5-10 kg eller mer, beroende på tolerans).
Den excentriska förstärkningsregimen för Achilles Tendinopati går framåt varje vecka.
Deltagarna använder båda fötterna utan dorsiflexion för att utföra excentriska sammandragningar i vecka 1.
Vid vecka 3 är fokus för träningen på den skadade foten i maximal dorsiflexion.
I vecka 4 introduceras 10% kroppsviktmotstånd, och i vecka 5, extra 5-10 pund.
Från vecka 6 till vecka 8 stiger motståndet varannan vecka.
Från veckor 9 till 12 införlivas funktionella rörelser som hoppning, en-ben-häl droppar och sportspecifika övningar, som alla är anpassade för att uppfylla enskilda mål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtvärdering
Tidsram: 12 månader
|
Smärtskalan har ett numeriskt betygssystem (NRS) med 11 poäng, med 0 betecknar ingen smärta och 10 betecknar den mest otroliga smärtan. Följande kategorier gäller för poäng: 0 = betecknar ingen smärta 1-3 = mild smärta 4-6 = måttlig smärta 7-10 = svår smärta. (12) |
12 månader
|
|
WHOQOL (Världshälsoorganisation och livskvalitet)
Tidsram: 12 månader
|
WHOQOL använder 26 frågor för att beräkna livskvalitet över de fyra domänerna. Varje artikel görs på en 5-punkts Likert-skala (1 till 5), där högre poäng indikerar en bättre livskvalitet, indikerar lägre poäng, dålig livskvalitet. Genomsnittlig total poäng för friska populationer är cirka 90. 0-20 = Dålig livskvalitet 21-40 = Måttlig livskvalitet 41-60 = Livskvalitet 61-80 eller större än 80 = mycket god livskvalitet. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall23/788
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .