- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06905756
Сравнительный эффект ускоренной реабилитации и эксцентричных упражнений по укреплению на пациентах с AT
Компарттивный эффект ускоренной реабилитации и эксцентричных упражнений на стринге
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужские и женские пациенты, возраст старше 18 лет, клинически диагностировали ахилловую тендинопатию.
- Участники, которые клинически диагностированы с ахилловой тендинопатией.
- Продолжительность симптомов или боль в течение более 1 месяца.
- Положительные клинические тесты, такие как тест Томпсона, подтверждающий ахилловую тендинопатию.
- Нежность пальпации вдоль ахиллова сухожилия или локализованная боль во время активности.
- Пациенты с травмами в анамнезе, связанных с повторяющимися видами деятельности, такими как бег или прыжки.
Критерии исключения:
- Следующие участники будут исключены из этого исследования:
- Наличие системных состояний, таких как ревматоидный артрит, диабет или другие воспалительные или нервно -мышечные расстройства.
- История полного ахиллесового сухожилия разрыва или предыдущего хирургического вмешательства на пораженное сухожилие.
- Пациенты с другими травмами или состояниями нижних конечностей (например, переломы, разрывы связок), которые могут мешать лечению ахилловой тендинопатией.
- Суровая дегенерация сухожилия или кальцификация подтверждена визуализацией, не подходящей для реабилитации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ускоренная реабилитация
|
15 субъектов в группе А будут получать ускоренную протокол реабилитации вместе с базовым лечением.
Ускоренная реабилитация, состоящая из трех этапов, после 12 -недельного режима упражнений.
Снижение боли, подвижность, укрепление и функциональное восстановление являются частью ускоренной реабилитационной протокола для ахилловой тендинопатии.
Лед, десятки, упражнения с диапазоном движения, изометрические сокращения теленка и прогрессивный переход к полному весу на основе веса являются основой фазы 1 (недели 1-4).
Фаза 2 (недели 5-8) фокусируется на тренировках баланса, упражнениях с полосой сопротивления, а также на сидячих и стоящих теленке, а также на легких функциональных тренировках, таких как езда на велосипеде или ходьба.
Фаза 3 (недели 9-12) продвигается к спортивным упражнениям и выносливости, таким как плавание или бег после включения плиометрических упражнений, эксцентричных капель, а также укрепление укрепления.
Каждое упражнение будет выполнено под наблюдением квалифицированного физиотерапевта в течение 2 раз в день, 2 набора из 5 повторений.
|
|
Экспериментальный: Эксцентричные упражнения укрепления
|
Группа B будет получать эксцентричные упражнения по укреплению при базовом обработке.
Методы Curwin, Stanish et al. Будут использоваться для эксцентрического обучения.
Для каждого упражнения участники делают три набора из 15 повторений, с 30-секундным перерывом между ними.
Вес постепенно добавляется для повышения сопротивления (5-10 фунтов или более, в зависимости от толерантности).
Эксцентричный режим укрепления ахилловой тендинопатии продвигается каждую неделю.
Участники используют обе ноги без дорсифлексии, чтобы выполнить эксцентрические сокращения на 1 -й неделе.
К 3 -й неделе основное внимание на тренировках уделяется травмированной ноге в максимальной дорсифлексии.
На 4-й неделе вводятся 10% сопротивления массы тела, а на 5 неделе-дополнительные 5-10 фунтов.
С 6 по 8 недели, сопротивление возрастает каждые две недели.
С 9 по 12 недель, включаются функциональные движения, такие как прыжки, капля с одной ногой и спортивные тренировки, все они настроены для достижения индивидуальных целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки численной боли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала боли имеет численную оценку системы (NRS) с 11 точками, причем 0 не обозначает боль и 10 обозначает наиболее мучительную боль. Следующие категории применяются к оценкам: 0 = не обозначает боль 1-3 = легкая боль 4-6 = умеренная боль 7-10 = сильная боль. (12) |
12 месяцев
|
|
WHOQOL (Всемирная организация здравоохранения и качество жизни)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
WHOQOL использует 26 вопросов для расчета качества жизни в четырех областях. Каждый предмет оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 до 5), где более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни, более низкий балл указывает на низкое качество жизни. Средний общий балл для здорового населения составляет около 90. 0-20 = плохое качество жизни 21-40 = Умеренное качество жизни 41-60 = хорошее качество жизни 61-80 или более 80 = очень хорошее качество жизни. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/788
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .