- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905756
Sammenlignende virkning af accelereret rehabilitering og excentriske styrkelsesøvelser på patienter med AT
Komparent effekt af accelereret rehabilitering og excentriske strenghing -øvelser på patienten med achilles tendinopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter, alder over 18 år, klinisk diagnosticeret med Achilles tendinopati.
- Deltagere, der er klinisk diagnosticeret med Achilles tendinopati.
- Varighed af symptomer eller smerter i mere end 1 måned.
- Positive kliniske tests, såsom Thompson -test, der bekræfter Achilles tendinopati.
- Ømhed til palpation langs Achilles -senen eller lokaliseret smerte under aktivitet.
- Patienter med en historie med overforbrugsskader relateret til gentagne aktiviteter, såsom at løbe eller hoppe.
Ekskluderingskriterier:
- Følgende deltagere vil blive udelukket fra denne undersøgelse:
- Tilstedeværelse af systemiske tilstande såsom reumatoid arthritis, diabetes eller anden inflammatorisk eller neuromuskulære lidelser.
- Historie om komplet Achilles senbrud eller tidligere kirurgisk indgreb på den berørte sen.
- Patienter med andre skader på underekstremiteterne eller tilstande (f.eks. Frakturer, ligamentetårer), der kan forstyrre Achilles tendinopati -behandling.
- Alvorlig senedegeneration eller forkalkning bekræftet ved billeddannelse, uegnet til rehabilitering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Accelereret rehabilitering
|
15 Emner i gruppe A modtager accelereret rehabiliteringsprotokol langs behandling af baseline.
Accelereret rehabilitering bestående af tre faser efter 12 ugers træningsregime.
Smerter reduktion, mobilitet, styrkelse og funktionel bedring er en del af den accelererede rehabiliteringsprotokol for Achilles tendinopati.
ICE, TENS, Range-of-Motion-øvelser, isometriske kalvekontraktioner og en progressiv overgang til fuld vægtbærende baseret er bærebjælkerne i fase 1 (uger 1-4).
Fase 2 (uger 5-8) fokuserer på balanceuddannelse, modstandsbandøvelser og siddende og stående kalv hæver samt let funktionelle træning som cykling eller gåture.
Fase 3 (uger 9-12) skrider frem til sportsspecifikke og udholdenhedsøvelser som svømning eller løb efter at have inkluderet plyometriske øvelser, excentriske hældråber og avanceret styrkelse.
Hver øvelse udføres under opsyn af kvalificeret fysioterapeut for 2 gange dagligt, 2 sæt med 5 gentagelser.
|
|
Eksperimentel: Excentriske styrkelsesøvelser
|
Gruppe B modtager excentriske styrkelsesøvelser sammen med baseline -behandling.
Teknikker til Curwin, Stanish et al. Vil blive brugt til excentrisk træning.
For hver øvelse foretager deltagerne tre sæt på 15 gentagelser med en 30-sekunders pause imellem.
Vægten tilsættes gradvist for at forbedre modstanden (5-10 lbs eller mere, afhængigt af tolerance).
Det excentriske styrkelsesregime for Achilles -tendinopati går hver uge.
Deltagerne bruger begge fødder uden dorsifleksion til at udføre excentriske sammentrækninger i uge 1.
I uge 3 er træningens fokus på den sårede fod i maksimal dorsifleksion.
I uge 4 introduceres 10% kropsvægtbestandighed, og i uge 5, en ekstra 5-10 pund.
Fra uge 6 til uge 8 stiger modstand hver anden uge.
Fra uger 9 til 12 er funktionelle bevægelser som hopping, enkeltbenhældråber og sportsspecifikke øvelser indarbejdet, som alle tilpasses til at opfylde individuelle mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
Smerteskalaen har et numerisk klassificeringssystem (NRS) med 11 point, med 0, der ikke betegner nogen smerte og 10, der betegner den mest uærlige smerte. Følgende kategorier gælder for scoringer: 0 = betegner ingen smerte 1-3 = mild smerte 4-6 = moderat smerte 7-10 = svær smerte. (12) |
12 måneder
|
|
WHOQOL (Verdenssundhedsorganisation og livskvalitet)
Tidsramme: 12 måneder
|
WHOQOL bruger 26 spørgsmål til at beregne livskvalitet på tværs af de fire domæner. Hver vare scores på en 5-punkts Likert-skala (1 til 5), hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet, lavere score indikerer, dårlig livskvalitet. Den gennemsnitlige samlede score for sunde populationer er omkring 90. 0-20 = Dårlig livskvalitet 21-40 = Moderat livskvalitet 41-60 = god livskvalitet 61-80 eller større end 80 = meget god livskvalitet. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/788
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Accelereret rehabilitering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetTidligt stadie Glottisk Larynx CancerForenede Stater
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
Soterix MedicalColumbia University Irving Medical Center, New York, NYIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression (TRD)
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | HjerneiskæmiForenede Stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater