- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06905756
Porównawczy wpływ przyspieszonej rehabilitacji i Ćwiczenia wzmacniające mimośrodowe u pacjentów z AT
Przedziałowy wpływ przyspieszonej rehabilitacji i ekscentrycznych ćwiczeń u pacjentów z tedinopatią Achillesa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej, w wieku powyżej 18 lat, klinicznie zdiagnozowano tendinopatię Achillesa.
- Uczestnicy, których klinicznie zdiagnozowano tendinopatię Achillesa.
- Czas trwania objawów lub bólu przez dłuższy niż 1 miesiąc.
- Pozytywne testy kliniczne, takie jak test Thompsona, potwierdzający tendinopatię Achillesa.
- Tkliwość do dotyku wzdłuż ścięgna Achillesa lub zlokalizowanego bólu podczas aktywności.
- Pacjenci z urazami nadużywania związanych z powtarzającymi się czynnościami, takimi jak bieganie lub skok.
Kryteria wykluczenia:
- Następujący uczestnicy zostaną wykluczeni z tego badania:
- Obecność stanów ogólnoustrojowych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca lub inne zaburzenia zapalne lub nerwowo -mięśniowe.
- Historia całkowitego pęknięcia ścięgna Achillesa lub wcześniejszej interwencji chirurgicznej na dotkniętym ścięgna.
- Pacjenci z innymi urazami kończyn dolnych lub chorobami (np. Złamania, łzy więzadła), które mogą zakłócać leczenie tedinopatii Achillesa.
- Ciężkie zwyrodnienie ścięgna lub zwapnienie potwierdzone przez obrazowanie, nieodpowiednie do rehabilitacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przyspieszona rehabilitacja
|
15 osób w grupie A otrzyma przyspieszony protokół rehabilitacji wraz z leczeniem wyjściowym.
Przyspieszona rehabilitacja składająca się z trzech faz, po 12 -tygodniowym systemie ćwiczeń.
Redukcja bólu, mobilność, wzmocnienie i odzyskiwanie funkcjonalne są częścią przyspieszonego protokołu rehabilitacji dla tedinopatii Achillesa.
Lód, dziesiątki, ćwiczenia zakresu ruchu, izometryczne skurcze łydek i progresywne przejście do pełnego obciążenia są podstawą fazy 1 (tygodnie 1-4).
Faza 2 (tygodnie 5-8) koncentruje się na treningu równowagi, ćwiczeniach pasm oporowych oraz siedzących i stojących podnoszeniach cielęcych, a także lekkich funkcjonalnych treningach, takich jak jazda na rowerze lub chodzenie.
Faza 3 (tygodnie 9-12) przechodzi do ćwiczeń sportowych i wytrzymałościowych, takich jak pływanie lub bieganie po uwzględnieniu ćwiczeń plyometrycznych, ekscentrycznych kropli pięty i zaawansowanego wzmocnienia.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane pod nadzorem wykwalifikowanego fizjoterapeuty przez 2 razy dziennie, 2 zestawy 5 powtórzeń.
|
|
Eksperymentalny: Ekcentryczne ćwiczenia wzmacniające
|
Grupa B będzie otrzymywało ekscentryczne ćwiczenia wzmacniające wraz z leczeniem wyjściowym.
Techniki curwin, Stanish i in. Będą stosowane do treningu ekscentrycznego.
Na każde ćwiczenie uczestnicy wykonują trzy zestawy 15 powtórzeń, z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Waga jest dodawana stopniowo w celu zwiększenia oporności (5-10 funtów lub więcej, w zależności od tolerancji).
Escentryczne schematy wzmacniające dla Achillesa Tendinopatia rozwija się co tydzień.
Uczestnicy używają obu stóp bez zgięcia grzbietowego do wykonywania ekscentrycznych skurczów w 1 tygodniu.
Do 3 tygodnia treningów koncentruje się na rannej stopie maksymalnym zgięciu grzbietowym.
W tygodniu 4 wprowadzono 10% odporności na masę ciała, aw 5. tygodniu dodatkowe 5-10 funtów.
Od tygodnia 6 do tygodnia 8 oporność rośnie co dwa tygodnie.
Od 9 do 12 tygodni, funkcjonalne ruchy, takie jak przeskakiwanie, krople pięty z jednej nogi i ćwiczenia specyficzne dla sportu, z których wszystkie są dostosowane do indywidualnych celów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala bólu ma numeryczny system oceny (NRS) z 11 punktami, z 0 oznacza brak bólu, a 10 oznaczało najbardziej rozdzierający ból. Następujące kategorie dotyczą wyników: 0 = oznacza brak bólu 1-3 = łagodny ból 4-6 = umiarkowany ból 7-10 = silny ból (12) |
12 miesięcy
|
|
WHOQOL (Światowa Organizacja Zdrowia i jakość życia)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
WHOQOL wykorzystuje 26 pytań do obliczania jakości życia w czterech domenach. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (1 do 5), gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia, niższy wynik wskazuje, złej jakości życia. Średni całkowity wynik dla zdrowych populacji wynosi około 90. 0-20 = Zła jakość życia 21-40 = umiarkowana jakość życia 41-60 = dobra jakość życia 61-80 lub większa niż 80 = bardzo dobra jakość życia. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/788
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tendinopatia ścięgna Achillesa
-
Ismail K. Al-QudraJeszcze nie rekrutacjaMózgowy porażenie achilles ścięgno przykurczy Achilles Chirurgia ścięgnaTerytoria palestyńskie
-
Riphah International UniversityZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Pakistan
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Turcja (Türkiye)
-
Adnan HashimUniversity of Lahore Hospital (ULH)ZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Pakistan
-
Universidad de ZaragozaRekrutacyjnyTendinopatia Achilles (AT)Hiszpania
-
Joint & Vascular InstituteRekrutacyjny
-
Erasmus Medical CenterUMC Utrecht; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development i inni współpracownicyRekrutacyjnyTendinopatia Achilles (AT)Holandia
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutacyjnyTendinopatia Achilles (AT)Belgia
-
Halic UniversityIstanbul UniversityJeszcze nie rekrutacjaUltradźwięk | Balansować | Architektura mięśni | Trening ekscentryczny | Test izokinetyczny | Moc beztlenowa | Tendinopatia Achilles (AT)Turcja (Türkiye)
-
East Lancashire Hospitals NHS TrustUniversity of East Anglia; University of LeicesterJeszcze nie rekrutacjaChoroby lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego | Przyczepność | Zmiana zachowania | Tendinopatia Achilles (AT)Zjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Przyspieszona rehabilitacja
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalZakończonyDepresja afektywna dwubiegunowa | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu IStany Zjednoczone
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoJaponia