- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06905756
Effetto comparativo di riabilitazione accelerata e esercizi di rafforzamento eccentrico su pazienti con AT
Effetto compartivo della riabilitazione accelerata e degli esercizi di steng di stringa sul paziente con tendinopatia di Achilles
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine, età superiore a 18 anni, diagnosticati clinicamente con tendinopatia di Achille.
- I partecipanti a cui sono diagnosticati clinicamente la tendinopatia di Achille.
- Durata dei sintomi o del dolore per più di 1 mese.
- Test clinici positivi, come il test Thompson, che confermano la tendinopatia di Achille.
- Tenerezza alla palpazione lungo il tendine di Achille o dolore localizzato durante l'attività.
- Pazienti con una storia di lesioni da uso eccessivo relative ad attività ripetitive, come la corsa o il salto.
Criteri di esclusione:
- I seguenti partecipanti saranno esclusi da questo studio:
- Presenza di condizioni sistemiche come artrite reumatoide, diabete o altri disturbi infiammatori o neuromuscolari.
- Storia della rottura del tendine di Achille completo o del precedente intervento chirurgico sul tendine interessato.
- I pazienti con altre lesioni o condizioni degli arti inferiori (ad es. Fratture, lacrime del legamento) che potrebbero interferire con il trattamento della tendinopatia di Achille.
- Grave degenerazione del tendine o calcificazione confermata dall'imaging, inadatto alla riabilitazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riabilitazione accelerata
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15 soggetti nel gruppo A riceveranno un protocollo di riabilitazione accelerato insieme al trattamento di base.
Riabilitazione accelerata composta da tre fasi, dopo un regime di esercizi di 12 settimane.
La riduzione del dolore, la mobilità, il rafforzamento e il recupero funzionale fanno parte del protocollo di riabilitazione accelerato per la tendinopatia di Achille.
ICE, decine, esercizi di range di movimento, contrazioni del vitello isometrico e una transizione progressiva a basate sul peso completo sono i pilastri della fase 1 (settimane 1-4).
La fase 2 (settimane 5-8) si concentra sull'allenamento dell'equilibrio, sugli esercizi di banda di resistenza e aumentano i polpacci seduti e in piedi, nonché sugli allenamenti funzionali leggeri come il ciclismo o la camminata.
La fase 3 (settimane 9-12) avanza in esercizi specifici per lo sport e di resistenza come il nuoto o la corsa dopo aver incluso esercitazioni pliometriche, gocce di tallone eccentriche e rafforzamento avanzato.
Ogni esercizio verrà eseguito sotto la supervisione di un fisioterapista qualificato per 2 volte al giorno, 2 set di 5 ripetizioni.
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Sperimentale: Esercizi di rafforzamento eccentrico
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Il gruppo B riceverà esercizi di rafforzamento eccentrico insieme a un trattamento di base.
Le tecniche di Curwin, Stanish et al verranno utilizzate per l'allenamento eccentrico.
Per ogni esercizio, i partecipanti eseguono tre serie di 15 ripetizioni, con una pausa di 30 secondi nel mezzo.
Il peso viene aggiunto gradualmente per migliorare la resistenza (5-10 libbre o più, a seconda della tolleranza).
Il regime di rafforzamento eccentrico per la tendinopatia di Achille avanza ogni settimana.
I partecipanti usano entrambi i piedi senza dorsiflessione per eseguire contrazioni eccentriche nella settimana 1.
Entro la settimana 3, il focus degli allenamenti è sul piede ferito nella massima dorsiflessione.
Nella settimana 4, viene introdotto il 10% di resistenza al peso corporeo e nella settimana 5, altri 5-10 libbre.
Dalla settimana 6 alla settimana 8, la resistenza aumenta ogni due settimane.
Dalle settimane da 9 a 12, sono incorporati movimenti funzionali come hopping, gocce di tacchi a gamba singola e esercitazioni specifiche dello sport, che sono tutte personalizzate per raggiungere obiettivi individuali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala del dolore ha un sistema di valutazione numerico (NRS) con 11 punti, con 0 che non indica dolore e 10 che indicano il dolore più lancinante. Le seguenti categorie si applicano ai punteggi: 0 = non indica dolore 1-3 = dolore lieve 4-6 = dolore moderato 7-10 = dolore grave. (12) |
12 mesi
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WHOQOL (Organizzazione mondiale della sanità e qualità della vita)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il WHOQOL utilizza 26 domande per calcolare la qualità della vita nei quattro settori. Ogni articolo è valutato su una scala Likert a 5 punti (da 1 a 5), in cui punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita, indica un punteggio più basso, scarsa qualità della vita. Il punteggio totale medio per popolazioni sane è di circa 90. 0-20 = scarsa qualità della vita 21-40 = qualità moderata della vita 41-60 = buona qualità della vita 61-80 o maggiore di 80 = ottima qualità della vita. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/788
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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