- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06905756
Efeito comparativo da reabilitação acelerada e exercícios de fortalecimento excêntrico em pacientes com AT
Efeito compartilhado da reabilitação acelerada e exercícios excêntricos de fortalecimento sobre o paciente com tendinopatia de Aquiles
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos, com idade superior a 18 anos, diagnosticados clinicamente com tendinopatia de Aquiles.
- Participantes diagnosticados clinicamente com tendinopatia de Aquiles.
- Duração dos sintomas ou dor por mais de 1 mês.
- Testes clínicos positivos, como o teste de Thompson, confirmando a tendinopatia de Aquiles.
- Ternura à palpação ao longo do tendão de Aquiles ou dor localizada durante a atividade.
- Pacientes com histórico de lesões por uso excessivo relacionadas a atividades repetitivas, como corrida ou salto.
Critérios de exclusão:
- A seguir, os participantes serão excluídos deste estudo:
- Presença de condições sistêmicas como artrite reumatóide, diabetes ou outros distúrbios inflamatórios ou neuromusculares.
- História de ruptura completa do tendão de Aquiles ou intervenção cirúrgica anterior no tendão afetado.
- Pacientes com outras lesões ou condições dos membros inferiores (por exemplo, fraturas, lágrimas do ligamento) que podem interferir no tratamento com tendinopatia de Aquiles.
- Degeneração ou calcificação do tendão grave confirmada por imagem, inadequada para reabilitação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação acelerada
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15 indivíduos do Grupo A receberão o protocolo de reabilitação acelerado junto com o tratamento da linha de base.
Reabilitação acelerada composta por três fases, após o regime de exercícios de 12 semanas.
Redução, mobilidade, fortalecimento e recuperação funcional da dor fazem parte do protocolo de reabilitação acelerado para tendinopatia de Aquiles.
Gelo, dezenas, exercícios de gama de movimento, contrações isométricas da panturrilha e uma transição progressiva para a base de peso total são os pilares da Fase 1 (Semanas 1-4).
A Fase 2 (Semanas 5-8) se concentra no treinamento de equilíbrio, exercícios de banda de resistência e aumentos sentados e bezerros em pé, além de exercícios funcionais leves, como andar de bicicleta ou caminhada.
A fase 3 (semanas 9-12) progride para exercícios específicos e de resistência específicos do esporte, como nadar ou correr após a inclusão de exercícios pliométricos, gotas excêntricas do calcanhar e fortalecimento avançado.
Cada exercício será realizado sob a supervisão de fisioterapeuta qualificada por 2 vezes ao dia, 2 conjuntos de 5 repetições.
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Experimental: Exercícios de fortalecimento excêntrico
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O Grupo B receberá exercícios de fortalecimento excêntrico junto com o tratamento da linha de base.
Técnicas de Curwin, Stanish et al serão usadas para treinamento excêntrico.
Para cada exercício, os participantes fazem três conjuntos de 15 repetições, com uma quebra de 30 segundos no meio.
O peso é adicionado gradualmente para aumentar a resistência (5-10 libras ou mais, dependendo da tolerância).
O regime de fortalecimento excêntrico para a tendinopatia de Aquiles avança toda semana.
Os participantes usam os dois pés sem dorsiflexão para realizar contrações excêntricas na semana 1.
Na semana 3, o foco dos exercícios está no pé lesionado na dorsiflexão máxima.
Na semana 4, é introduzida 10% de resistência ao peso corporal e, na semana 5, 5 a 10 libras.
Da semana 6 à semana 8, a resistência aumenta a cada duas semanas.
Das semanas 9 a 12, movimentos funcionais como salto, gotas de salto de uma perna e exercícios específicos para o esporte são incorporados, todos personalizados para atingir objetivos individuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de dor numérica
Prazo: 12 meses
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A escala da dor possui um sistema de classificação numérica (NRS) com 11 pontos, com 0 denotando nenhuma dor e 10 denotando a dor mais excruciante. As seguintes categorias se aplicam às pontuações: 0 = denota não dor 1-3 = dor leve 4-6 = dor moderada 7-10 = dor grave. (12) |
12 meses
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WHOQOL (Organização Mundial da Saúde e Qualidade de Vida)
Prazo: 12 meses
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O WHOQOL usa 26 perguntas para calcular a qualidade de vida nos quatro domínios. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (1 a 5), onde pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida, indica a pontuação mais baixa, baixa qualidade de vida. A pontuação total média para populações saudáveis é de cerca de 90. 0-20 = baixa qualidade de vida 21-40 = qualidade de vida moderada 41-60 = boa qualidade de vida 61-80 ou superior a 80 = muito boa qualidade de vida. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall23/788
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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