- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06905756
Kiihdytetyn kuntoutus- ja epäkeskeisen vahvistusharjoituksen vertaileva vaikutus potilaille, joilla on AT
Kiihdytetyn kuntoutuksen ja epäkeskeisten varjostusharjoittelujen osastovaikutus potilaalle, jolla on akilles tendinopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, yli 18 vuotta, kliinisesti diagnosoitu akilles -tendinopatia.
- Osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu Achilles -tendinopatia.
- Oireiden tai kivun kesto yli kuukauden ajan.
- Positiiviset kliiniset testit, kuten Thompson -testi, mikä vahvistaa Akilles -tendinopatian.
- Arkuus palpaatioon Achilles -jänteen pitkin tai paikallista kipua aktiivisuuden aikana.
- Potilaat, joilla on ollut toistuviin toimintoihin liittyviä liiallisia vammoja, kuten juokseminen tai hyppääminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavat osallistujat jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle:
- Systeemisten tilojen, kuten nivelreuma, diabeteksen tai muiden tulehduksellisten tai hermosolujen häiriöiden, esiintyminen.
- Täydellisen Achilles -jänteen repeämän historia tai aikaisempi kirurginen interventio sairastuneelle jänteelle.
- Potilaat, joilla on muita alaraajojen vammoja tai tiloja (esim. Murtumat, nivelsiteen kyyneleet), jotka voisivat häiritä Akilles -tendinopatiahoitoa.
- Vakava jänteen rappeutuminen tai kalkkifikaatio, joka on vahvistettu kuvantamisella, joka ei sovellu kuntoutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus
|
15 ryhmän A koehenkilöä saavat kiihdytettyä kuntoutusprotokollaa lähtötilanteessa.
Nopeutettu kuntoutus, joka koostuu kolmesta vaiheesta 12 viikon harjoitusjärjestelmän jälkeen.
Kivun vähentäminen, liikkuvuus, vahvistaminen ja funktionaalinen palautuminen ovat osa Akilles -tendinopatian kiihdytettyä kuntoutusprotokollaa.
Jää, kymmeniä, liikevaihtoharjoitukset, isometriset vasikan supistukset ja asteittainen siirtyminen täyden painon kantamiseen ovat vaiheen 1 pääasiat (viikot 1-4).
Vaihe 2 (viikot 5-8) keskittyy tasapainoharjoitteluun, vastusnauhaharjoitteluun ja istuvaan ja pysyviin vasikkaan sekä kevyisiin toiminnallisiin harjoituksiin, kuten pyöräilyyn tai kävelyyn.
Vaihe 3 (viikko 9-12) etenee urheilukohtaisiin ja kestävyysharjoitteluihin, kuten uinti tai juokseminen sen jälkeen, kun plyometriset harjoitukset, eksentriset kantapää putoaa ja edistynyttä vahvistamista.
Jokainen harjoitus suoritetaan ammattitaitoisen fysioterapeutin valvonnassa 2 kertaa päivässä, 2 sarjaa 5 toistoa.
|
|
Kokeellinen: Epäkeskeiset vahvistusharjoitukset
|
Ryhmä B saa epäkeskeisiä vahvistusharjoituksia lähtötilanteessa.
Curwinin, Stanish et al: n tekniikoita käytetään eksentriseen harjoitteluun.
Jokaisesta harjoituksesta osallistujat tekevät kolme sarjaa 15 toistoa, joiden välillä on 30 sekunnin tauko.
Painoa lisätään vähitellen resistenssin parantamiseksi (5-10 lbs tai enemmän toleranssista riippuen).
Akilles -tendinopatian epäkeskeinen vahvistusohjelma etenee joka viikko.
Osallistujat käyttävät molempia jalkoja ilman dorsiflexionia epäkeskeisten supistumisten suorittamiseen viikolla 1.
Viikkoon 3 mennessä harjoitusten painopiste on loukkaantuneella jalalla maksimaalisessa dorsifleksionissa.
Viikolla 4 otetaan käyttöön 10% ruumiinpainonkestävyyttä ja viikolla 5 ylimääräistä 5-10 kiloa.
Viikosta 6 viikkoon 8 vastus nousee kahden viikon välein.
Viikkoista 9-12, toiminnalliset liikkeet, kuten hyppääminen, yhden jalan kantapää ja urheilukohtaiset harjoitukset, sisällytetään, jotka kaikki on räätälöity yksittäisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kipuasteikolla on numeerinen luokitusjärjestelmä (NRS), jossa on 11 pistettä, 0: lla ei ole kipua ja 10 merkitsemällä kaikkein kiusallisinta kipua. Seuraavat luokat koskevat tuloksia: 0 = tarkoittaa kipua 1-3 = lievä kipu 4-6 = kohtalainen kipu 7-10 = vaikea kipu. (12) |
12 kuukautta
|
|
WHOQOL (Maailman terveysjärjestö ja elämänlaatu)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
WHOQOL käyttää 26 kysymystä elämänlaadun laskemiseen neljästä alueesta. Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-5), joissa korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun, alhaisemmat pisteet osoittavat, että elämänlaatu on heikko. Terveiden populaatioiden keskimääräinen kokonaispistemäärä on noin 90. 0-20 = Huono elämänlaatu 21-40 = Kohtalainen elämänlaatu 41-60 = hyvä elämänlaatu 61-80 tai suurempi kuin 80 = erittäin hyvä elämänlaatu. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .