- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06905756
Efecto comparativo de la rehabilitación acelerada y los ejercicios de fortalecimiento excéntrico en pacientes con AT
Efecto comparativo de la rehabilitación acelerada y los ejercicios excéntricos de fuerza en el paciente con tendinopatía de Aquiles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes hombres y mujeres, mayores de 18 años, diagnosticados clínicamente con tendinopatía de Aquiles.
- Participantes que son diagnosticados clínicamente con tendinopatía de Aquiles.
- Duración de síntomas o dolor durante más de 1 mes.
- Las pruebas clínicas positivas, como la prueba de Thompson, que confirman la tendinopatía de Aquiles.
- Ternura a la palpación a lo largo del tendón de Aquiles o dolor localizado durante la actividad.
- Pacientes con antecedentes de lesiones por uso excesivo relacionados con actividades repetitivas, como correr o saltar.
Criterios de exclusión:
- Los siguientes participantes serán excluidos de este estudio:
- Presencia de afecciones sistémicas como artritis reumatoide, diabetes u otros trastornos inflamatorios o neuromusculares.
- Historia de ruptura completa del tendón de Aquiles o intervención quirúrgica previa en el tendón afectado.
- Los pacientes con otras lesiones o afecciones de las extremidades inferiores (por ejemplo, fracturas, lágrimas de ligamentos) que podrían interferir con el tratamiento con tendinopatía de Aquiles.
- Degeneración o calcificación del tendón severo confirmada por imágenes, inadecuadas para la rehabilitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación acelerada
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15 sujetos en el Grupo A recibirán un protocolo de rehabilitación acelerado junto con un tratamiento de referencia.
La rehabilitación acelerada que consta de tres fases, después del régimen de ejercicio de 12 semanas.
La reducción del dolor, la movilidad, el fortalecimiento y la recuperación funcional son parte del protocolo de rehabilitación acelerado para la tendinopatía de Aquiles.
El hielo, las decenas, los ejercicios de rango de movimiento, las contracciones isométricas de la pantorrilla y una transición progresiva a pleno peso de peso basado en peso son los pilares de la fase 1 (semanas 1-4).
La fase 2 (semanas 5-8) se centra en el entrenamiento de equilibrio, los ejercicios de la banda de resistencia y los aumentos de terneros sentados y de pie, así como entrenamientos funcionales ligeros como el ciclismo o la caminata.
La fase 3 (semanas 9-12) progresa a ejercicios de resistencia específicos del deporte y de resistencia como natación o carrera después de incluir simulacros pliométricos, gotas de talón excéntricas y fortalecimiento avanzado.
Cada ejercicio se realizará bajo supervisión de fisioterapeuta calificado durante 2 veces al día, 2 series de 5 repeticiones.
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Experimental: Ejercicios de fortalecimiento excéntrico
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El grupo B recibirá ejercicios de fortalecimiento excéntrico junto con un tratamiento de referencia.
Las técnicas de Curwin, Stanish et al se utilizarán para el entrenamiento excéntrico.
Para cada ejercicio, los participantes hacen tres series de 15 repeticiones, con un descanso de 30 segundos en el medio.
El peso se agrega gradualmente para mejorar la resistencia (5-10 libras o más, dependiendo de la tolerancia).
El régimen de fortalecimiento excéntrico para la tendinopatía de Aquiles avanza cada semana.
Los participantes usan ambos pies sin dorsiflexión para realizar contracciones excéntricas en la semana 1.
Para la semana 3, el enfoque de los entrenamientos está en el pie lesionado en la máxima dorsiflexión.
En la semana 4, se introduce la resistencia al peso corporal del 10%, y en la semana 5, un adicional de 5-10 libras.
Desde la semana 6 hasta la semana 8, la resistencia aumenta cada dos semanas.
De las semanas 9 a 12, se incorporan movimientos funcionales como salto, gotas de talón de una sola pierna y ejercicios específicos del deporte, todos los cuales están personalizados para cumplir con los objetivos individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de dolor numérico
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala de dolor tiene un sistema de calificación numérica (NRS) con 11 puntos, con 0 que no denotan dolor y 10 denotan el dolor más insoportable. Las siguientes categorías se aplican a los puntajes: 0 = no denota dolor 1-3 = dolor leve 4-6 = dolor moderado 7-10 = dolor severo. (12) |
12 meses
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Whoqol (Organización Mundial de la Salud y Calidad de Vida)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El WHOQOL utiliza 26 preguntas para calcular la calidad de vida en los cuatro dominios. Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 a 5), donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida, indican una puntuación más baja, mala calidad de vida. El puntaje total promedio para poblaciones sanas es de aproximadamente 90. 0-20 = mala calidad de vida 21-40 = Calidad de vida moderada 41-60 = buena calidad de vida 61-80 o mayor que 80 = muy buena calidad de vida. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- MSRSW/Batch-Fall23/788
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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