この研究の目的は、スマートフォンアプリとインターネットベースの認知行動療法（ICBT）と組み合わされていることが、待機リストの対照条件と比較して、抗うつ薬の抑うつ成人の症候体の改善につながるかどうかを調査することです。 (FIG)
2025年11月24日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University
抑うつ症状のために薬で治療された成人のためのスマートフォンを配置する認知行動療法の対照試験
この研究の目的は、スマートフォンアプリとインターネットが提供された認知行動療法（ICBT）を組み合わせて、抗うつ媒介の抑うつ成人の症状の改善につながるかどうかを調査することです。
治療グループの参加者は、9週間CBT原則に基づいてスマートフォンアプリにアクセスできます。
また、CBTに基づいて追加の治療資料を備えたインターネットプラットフォームにアクセスし、オンデマンドでセラピストサポートを受けます。
参加者は、全国的な募集によりスウェーデンで募集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ICBTと組み合わせたスマートフォンアプリがまだ抑うつ症状に苦しんでいる抗うつ薬の成人（+18）が役立つかどうかを調査することを目的としたランダム化比較試験です。 参加者は、9週間治療段階にランダム化されるか、待機リストのコントロールになります。 この治療には、主にスマートフォンアプリのインストールと使用が含まれており、参加者はCBT原理に基づいて深刻なモバイルゲームに参加できます。 彼らは、アプリに関する一般的なガイドラインを見つけることができる安全なインターネットプラットフォームへのアクセスと追加のトリートメントモジュール（必要に応じて使用する）を受け取ります。 彼らは、治療期間全体でセラピストからオンデマンドでサポートを受けます。
主な結果尺度は抑うつ症状です（マドラススケールで測定）。 二次的な結果測定には、不安と生活の質の尺度が含まれます。 治療前の測定、治療後の測定、毎週の測定、および24か月と36か月のフォローアップは、オンライン調査を通じて収集される予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Östergötland County
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Linköping、Östergötland County、スウェーデン、58183
- Linköping University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- （一次）ケアの確立されたケア接触によって媒介される抗うつ薬による継続的な薬物治療。
- 18歳以上。
- スウェーデン語を話したり、読んだり書くことができます。
- インターネット接続とスマートフォンを備えたコンピューター、タブレット、またはその他のデバイスにアクセスして、アプリをダウンロードしてください。
除外基準：
- 参加を困難または不可能にする深刻な精神医学的または体性問題
- 継続的な虐待（監査によるおよび面接中）
- 急性の自殺
- その他の進行中の心理的治療または計画的調査。
- 医学の計画の変化または測定前の薬の変化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートフォンは、インターネットベースの認知行動療法を提供しました
治療は、セラピストがオンデマンドでサポートするスマートフォンアプリに基づいた9週間のICBT介入で構成されています。
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介入は9週間の長さです。なぜなら、CBT原理に基づいたスマートフォンアプリを使用して、追加の作業材料とセラピストのサポートがオンデマンドで利用できるインターネットプラットフォームにアクセスしている間、スマートフォンアプリを使用することです。
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介入なし：介入なし：待機リスト制御条件
待機リスト制御条件、参加者は、症状が悪化した場合に治療チームに連絡するオプションがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モンゴメリーアスバーグうつ病レンジスケール（MADRS）
時間枠：登録から9週間のトレメントの終わりまで。治療終了後24ヶ月および36ヶ月でのフォローアップ。
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Madrs-Sは、抑うつ精神状態に関する9つの質問を含むアンケートです。
Asloに対処する質問は、心配、集中能力、イニシアチブを経験しました。
各質問は0〜6ポイントを与えます。
最大スコアは54ポイントです。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示しています。
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登録から9週間のトレメントの終わりまで。治療終了後24ヶ月および36ヶ月でのフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般化不安障害-7
時間枠：登録から9週間のトレメントの終わりまで。治療終了後24ヶ月および36ヶ月でのフォローアップ。
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不安の症状を測定します。
7項目は0-3でスコアを獲得し、スコアが高くなると、より多くの不安症状を示す
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登録から9週間のトレメントの終わりまで。治療終了後24ヶ月および36ヶ月でのフォローアップ。
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Brunnsviken Bried of Life of Life Scale
時間枠：登録から9週間のトレメントの終わりまで。治療終了後24ヶ月および36ヶ月でのフォローアップ。
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生活の質を測定します。
0-4のスコアが付けられた12のアイテム。
スコアが高いと、生活の質が高くなります
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登録から9週間のトレメントの終わりまで。治療終了後24ヶ月および36ヶ月でのフォローアップ。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康アンケート-4
時間枠：毎週登録から9週間後の学習修了まで。
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抑うつおよび不安症状の簡単な測定者。
0-3でスコアを付けた4つのアイテムで構成されています。
スコアが高いほど、より多くの症状が示されます。
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毎週登録から9週間後の学習修了まで。
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クライアントの満足度アンケート
時間枠：登録後の9週目。
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CSQは、健康と福祉に対するクライアントの満足度を評価するために使用されます。
合計スコアの範囲。
8から32、より多くの数がより大きな満足度を示しています。
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登録後の9週目。
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モリスキー投薬順守スケール
時間枠：登録から9週間のトレメントの終わりまで。
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Morisky投薬順守スケール（MMAS-8）は、薬物療法を評価する8項目の構造化された自己報告尺度です。
スコアが高いほど、より高い順守が示されます
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登録から9週間のトレメントの終わりまで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月2日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。