Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, приводит ли приложение для смартфона в сочетании с когнитивной поведенческой терапией на основе Интернета (ICBT) улучшенные симтомы у депрессивных взрослых при антидепрессивной медицине по сравнению с контрольным условием ожидания (FIG)
24 ноября 2025 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Контролируемое исследование смартфона с когнитивно-поведенческой терапией для взрослых, получавших лекарства от депрессивных симптомов
Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, приводит ли приложение для смартфона в сочетании с доставляемой в Интернете когнитивно -поведенческую терапию (ICBT) к улучшению симптомов у взрослых депрессивных людей при антидепрессивном посредничестве.
Участники группы лечения получат доступ к приложению смартфона на основе CBT-Principles в течение 9 недель.
Они также получат доступ к интернет -платформе с дополнительным материалом для лечения на основе CBT и получат поддержку терапевта по требованию.
Участники будут набраны в Швеции с общенациональным набором.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с целью выяснить, может ли приложение для смартфона в сочетании с ICBT помочь взрослым (+18) при лекарствах с антидепрессантами, которые все еще страдают от депрессивных симптомов. Участники будут либо рандомизированы на фазу лечения в течение 9 недель, либо под контроль ожидания. Лечение в первую очередь содержит установку и использование приложения для смартфона, где участники могут участвовать в серьезной мобильной игре на основе CBT-Principles. Они получат доступ к безопасной интернет -платформе, где они могут найти общие рекомендации о приложении и дополнительные модули лечения (для использования при необходимости). Они получат поддержку по требованию от терапевта в течение всего периода лечения.
Первичным результатом мера являются депрессивные симптомы (измеряемые по шкале Мадраса). Вторичные показатели результатов будут включать меры тревоги и качества жизни. Измерение предварительного лечения, измерение после лечения, еженедельная мера и последующее наблюдение за 24 и 36 месяцами будет собрано в онлайн-опросе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Швеция, 58183
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Продолжающееся лекарственное лечение антидепрессантом, опосредованным установленным контактом ухода в (первичном) уходе.
- 18 лет и старше.
- Иметь возможность говорить, читать и писать шведский.
- Иметь доступ к компьютеру, планшету или другому устройству с подключением к Интернету и смартфоном для загрузки приложения.
Критерии исключения:
- Серьезные психиатрические или соматические проблемы, которые затрудняют или невозможным участие
- Продолжающееся злоупотребление (через аудит и во время интервью)
- Острая самоубийственность
- Другое продолжающееся психологическое лечение или запланированное расследование.
- Запланированное изменение дозы лекарства или изменение лекарства во время предварительного измерения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Смартфон доставлял интернет-когнитивно-поведенческую терапию
Лечение состоит из 9 -недельного вмешательства ICBT, основанного на приложении смартфона с поддержкой терапевта по требованию.
|
Вмешательство составляет 9 недель, когда партипцы используют приложение для смартфона на основе CBT-Principles, имея доступ к интернет-платформе, где дополнительный рабочий материал и поддержка терапевта доступны по требованию.
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства: условие управления ожиданием списка
Условие контроля ожидания, участники имеют возможность связаться с группой лечения в случае ухудшенных симптомов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монтгомери Асберг депрессия диапазона диапазона (MADRS)
Временное ограничение: От зачисления до конца трена с 9 недель. Последующие наблюдения через 24 и 36 месяцев после окончания лечения.
|
MADRS-S-это вопросник, в том числе девять вопросов о депрессивных психических состояниях.
Вопросы ASLO обращаются к переживанию беспокойства, способности концентрироваться и инициативы.
Каждый вопрос дает от 0 до 6 баллов.
Максимальный балл составляет 54 балла.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни депрессии.
|
От зачисления до конца трена с 9 недель. Последующие наблюдения через 24 и 36 месяцев после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: От зачисления до конца трена с 9 недель. Последующие наблюдения через 24 и 36 месяцев после окончания лечения.
|
Измеряют симптомы тревоги.
7 пунктов, набравшихся с 0-3, с более высокой оценкой, что указывает на больший симптом тревоги
|
От зачисления до конца трена с 9 недель. Последующие наблюдения через 24 и 36 месяцев после окончания лечения.
|
|
Brunnsviken Краткое качество жизни
Временное ограничение: От зачисления до конца трена с 9 недель. Последующие наблюдения через 24 и 36 месяцев после окончания лечения.
|
Измеряет качество жизни.
12 предметов набрали с 0-4.
Более высокий балл указывает на более высокое качество жизни
|
От зачисления до конца трена с 9 недель. Последующие наблюдения через 24 и 36 месяцев после окончания лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для здоровья пациентов - 4
Временное ограничение: От регистрации еженедельно до завершения исследования через 9 недель.
|
Краткий измерение симптомов депрессии и тревоги.
Состоит из 4 предметов, набрав с 0-3.
Более высокий балл указывает на большее количество симптомов.
|
От регистрации еженедельно до завершения исследования через 9 недель.
|
|
Анкета удовлетворенности клиента
Временное ограничение: На 9 неделе после зачисления.
|
CSQ используется для оценки удовлетворенности клиентов с помощью здоровья и социальных служб.
Общие результаты варьируются от.
8–32, с большим числом, указывающим на большую удовлетворенность.
|
На 9 неделе после зачисления.
|
|
Шкала приверженности лекарств Мориски
Временное ограничение: От зачисления до конца трена с 9 недель.
|
Шкала приверженности лекарствам Мориски (MMAS-8) представляет собой структурированную меру самоотчета из 8 пунктов, которая оценивает приверженность лекарствам.
Более высокие оценки указывают на более высокую приверженность
|
От зачисления до конца трена с 9 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отделении отдельных участников будут переданы по запросу после первоначальной публикации результатов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .