이 연구의 목적은 인터넷 기반인지 행동 요법 (ICBT)과 결합 된 스마트 폰 앱이 대기중인 통제 조건과 비교하여 항압 의학에서 우울 성인의 심볼을 개선하는지 조사하는 것입니다. (FIG)
2025년 11월 24일 업데이트: Gerhard Andersson, Linkoeping University
우울 증상에 대한 약물로 치료받은 성인에 대한 스마트 폰 운송인지 행동 요법의 통제 된 시험
이 연구의 목적은 인터넷 전달 된인지 행동 요법 (ICBT)과 결합 된 스마트 폰 앱이 항 불변 중재에서 우울 성인의 증상을 개선하는지 조사하는 것입니다.
치료 그룹의 참가자는 9 주 동안 CBT 원칙을 기반으로 스마트 폰 앱에 액세스 할 수 있습니다.
또한 CBT를 기반으로 한 추가 치료 자료가 포함 된 인터넷 플랫폼에 액세스하고 주문시 치료사 지원을받습니다.
참가자는 스웨덴에서 전국의 채용으로 채용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ICBT와 함께 스마트 폰 앱이 여전히 우울 증상으로 고통받는 항우울제 약물에 성인 (+18)을 도울 수 있는지 조사하기 위해 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 9 주 동안 치료 단계로 무작위 배정되거나 대기 목록 통제로 무작위 배정됩니다. 이 처리에는 주로 참가자가 CBT 원리를 기반으로 심각한 모바일 게임에 참여할 수있는 스마트 폰 앱의 설치 및 사용이 포함되어 있습니다. 앱에 대한 일반적인 지침과 추가 치료 모듈 (필요한 경우 사용)을 찾을 수있는 안전한 인터넷 플랫폼에 액세스 할 수 있습니다. 그들은 전체 치료 기간 동안 치료사로부터 요구에 대한 지원을 받게됩니다.
1 차 결과 측정은 우울 증상 (Madras 척도에서 측정)입니다. 2 차 결과 측정에는 불안과 삶의 질 측정이 포함됩니다. 전처리 측정, 치료 후 측정, 주간 측정 및 24 및 36 개월 후속 조치는 온라인 설문 조사를 통해 수집 될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, 스웨덴, 58183
- Linköping University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- (1 차) 치료에서 확립 된 치료 접촉에 의해 매개되는 항우울제로 진행중인 약물 치료.
- 18 세 이상.
- 스웨덴어를 말하고 읽고 쓸 수 있어야합니다.
- 인터넷 연결 및 스마트 폰이있는 컴퓨터, 태블릿 또는 기타 장치에 액세스하여 앱을 다운로드하십시오.
제외 기준 :
- 참여가 어렵거나 불가능하게하는 심각한 정신과 또는 체세포 문제
- 지속적인 학대 (감사 및 인터뷰 중)
- 급성 자살
- 기타 진행중인 심리 치료 또는 계획된 조사.
- 예비 측정 중 의학의 의학 변화 또는 약의 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 폰은 인터넷 기반인지 행동 요법을 제공했습니다
이 치료법은 치료사를 지원하는 스마트 폰 앱을 기반으로 한 9 주간의 ICBT 개입으로 구성됩니다.
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중재는 9 주일이 지났습니다. Pertipants는 CBT 원칙을 기반으로 스마트 폰 앱을 사용하면서 추가 작업 자료 및 치료사 지원이 필요합니다.
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간섭 없음: 중재 없음 : 대기 목록 제어 조건
대기 목록 통제 조건, 참가자는 증상이 악화 될 경우 치료 팀에 연락 할 수있는 옵션이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몽고메리 ASBERG 우울증 범위 규모 (MADRS)
기간: 9 주에 등록에서 트레일의 끝까지. 치료 종료 후 24 개월 및 36 개월에 추적 관찰.
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Madrs-S는 우울한 정신 상태에 대한 9 가지 질문을 포함한 설문지입니다.
ASLO의 질문은 경험이 풍부한 걱정, 집중력 및 이니셔티브를 경험했습니다.
각 질문은 0 ~ 6 점을 제공합니다.
최대 점수는 54 점입니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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9 주에 등록에서 트레일의 끝까지. 치료 종료 후 24 개월 및 36 개월에 추적 관찰.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 불안 장애 -7
기간: 9 주에 등록에서 트레일의 끝까지. 치료 종료 후 24 개월 및 36 개월에 추적 관찰.
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불안의 증상을 측정합니다.
0-3에서 7 개의 항목이 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 불안 증상이 더 높습니다.
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9 주에 등록에서 트레일의 끝까지. 치료 종료 후 24 개월 및 36 개월에 추적 관찰.
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Brunnsviken 짧은 삶의 질 스케일
기간: 9 주에 등록에서 트레일의 끝까지. 치료 종료 후 24 개월 및 36 개월에 추적 관찰.
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삶의 질을 측정합니다.
0-4에서 12 개의 항목.
점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다
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9 주에 등록에서 트레일의 끝까지. 치료 종료 후 24 개월 및 36 개월에 추적 관찰.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 -4
기간: 매주 등록에서 9 주 후에 연구 완료까지.
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우울 및 불안 증상의 간단한 측정.
0-3으로 점수가 매겨진 4 개의 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 많습니다.
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매주 등록에서 9 주 후에 연구 완료까지.
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고객 만족도 설문지
기간: 등록 후 9 주차.
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CSQ는 건강 및 인간 서비스에 대한 고객 만족도를 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수는
8 ~ 32, 더 높은 숫자는 만족도가 높아집니다.
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등록 후 9 주차.
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Morisky 약물 준수 척도
기간: 9 주에 등록에서 트레일의 끝까지.
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MMAS-8 (Morisky Medication 준수 척도)은 약물 준수를 평가하는 8 개 항목 구조의 자체 보고서입니다.
점수가 높을수록 준수가 높아집니다
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9 주에 등록에서 트레일의 끝까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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