该研究的目的是研究智能手机应用与基于互联网的认知行为疗法（ICBT）是否会导致抗抑郁药的抑郁成年人在抗抑郁药的抑郁症中改善的症状 (FIG)
2025年11月24日 更新者：Gerhard Andersson、Linkoeping University
对接受药物治疗的抑郁症状治疗的成年人的智能手机认知行为疗法的对照试验
该研究的目的是调查智能手机应用程序是否与互联网交付的认知行为疗法（ICBT）相结合会导致抑郁症成年人在抗抑郁中调解中的症状改善。
治疗组的参与者将在9周内访问基于CBT-Principles的智能手机应用程序。
他们还将访问具有基于CBT的额外治疗材料的互联网平台，并根据需要获得治疗师的支持。
参与者将在瑞典招募全国招募。
研究概览
详细说明
这项研究是一项随机对照试验，目的是研究智能手机应用程序是否与ICBT结合使用，可以帮助成人（+18）对抗抑郁药，但仍患有抑郁症状。 参与者要么将其随机分配到治疗阶段9周，要么进行等待名单。 该治疗主要包含智能手机应用程序的安装和使用，参与者可以在其中使用CBT-Principles进行严肃的手机游戏。 他们将获得对安全的互联网平台的访问权限，可以在其中找到有关该应用程序的一般准则，以及额外的治疗模块（如果需要时使用）。 他们将在整个治疗期内得到治疗师的需求支持。
主要结局指标是抑郁症状（以马德拉斯量表进行衡量）。 次要结局措施将包括焦虑和生活质量的度量。 计划通过在线调查收集治疗前的测量，治疗后测量，每周措施以及24个和36个月的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Östergötland County
-
Linköping、Östergötland County、瑞典、58183
- Linköping University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 持续的药物治疗（通过（初级）护理中既定的护理接触介导的抗抑郁药。
- 18岁以上。
- 能够说话，读写瑞典语。
- 可以访问具有Internet连接和智能手机的计算机，平板电脑或其他设备以下载该应用程序。
排除标准：
- 严重的精神病或躯体问题，使参与变得困难或不可能
- 持续的虐待（通过审计和面试中）
- 急性自杀
- 其他正在进行的心理治疗或计划的调查。
- 预先计量期间，计划的剂量变化或药物变化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：智能手机提供了基于Internet的认知行为疗法
该治疗包括基于智能手机应用程序的长达9周的ICBT干预措施，并根据需要提供治疗师的支持。
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干预措施长达9周的是兼职人员使用基于CBT-Principles的智能手机应用程序，同时访问了互联网平台，在该平台上可以根据需要提供额外的工作材料和治疗师的支持。
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无干预：没有干预：等待名单控制条件
等待名单控制条件，参与者可以选择在症状恶化的情况下与治疗团队联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁范围（MADRS）
大体时间：从注册到第9周的治疗结束。治疗结束后24和36个月的随访。
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Madrs-S是一份问卷，其中包括有关抑郁症状状态的九个问题。
ASLO解决的问题经历了担忧，集中精力和主动性的能力。
每个问题给出0到6分。
最高分数为54分。
较高的分数表明抑郁症水平较高。
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从注册到第9周的治疗结束。治疗结束后24和36个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广义焦虑症7
大体时间：从注册到第9周的治疗结束。治疗结束后24和36个月的随访。
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衡量焦虑症状。
从0-3得分的7个项目，得分较高，表明更多的焦虑症状
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从注册到第9周的治疗结束。治疗结束后24和36个月的随访。
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Brunnsviken简短的生活质量量表
大体时间：从注册到第9周的治疗结束。治疗结束后24和36个月的随访。
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衡量生活质量。
12个项目从0-4得分。
更高的分数表明生活质量更高
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从注册到第9周的治疗结束。治疗结束后24和36个月的随访。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 - 4
大体时间：从每周入学到9周后的研究完成。
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简短的抑郁症和焦虑症状测量者。
由4个项目组成，得分为0-3。
更高的分数表明更多的症状。
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从每周入学到9周后的研究完成。
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客户满意度问卷
大体时间：在注册后的第9周。
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CSQ用于评估客户对健康和人类服务的满意度。
总分数范围为。
8至32，数量较高，表明满意度更高。
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在注册后的第9周。
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Morisky药物依从性量表
大体时间：从注册到第9周的治疗结束。
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Morisky药物依从性量表（MMAS-8）是一种8项结构化的自我报告措施，可评估药物依从性。
得分较高表明较高的依从性
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从注册到第9周的治疗结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月2日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月31日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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