Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako älypuhelinsovellus yhdistettynä Internet-pohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (ICBT) parannettuihin symtomomeihin masennuslääketieteessä masennuslääketieteessä verrattuna odotusluettelon hallintaolosuhteisiin verrattuna (FIG)
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Älypuhelimien toimittaman kognitiivinen käyttäytymisterapia aikuisilla, joita hoidetaan lääkityksellä masennusoireiden varalta
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, johtaako älypuhelinsovellus yhdistettynä Internet -toimitettuun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (ICBT) parannettuihin oireisiin masennus aikuisilla masennuslääketieteen sovittelussa.
Hoitoryhmän osallistujat pääsevät älypuhelinsovellukseen, joka perustuu CBT-periaatteisiin 9 viikon ajan.
He saavat myös pääsyn Internet -alustaan, jolla on ylimääräinen käsittelymateriaali, joka perustuu CBT: hen ja saavat terapeutin tukea pyynnöstä.
Osallistujat rekrytoidaan Ruotsiin valtakunnallisella rekrytoinnilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia, voiko älypuhelinsovellus yhdessä ICBT: n kanssa auttaa aikuisia (+18) masennuslääkkeissä, jotka edelleen kärsivät masennusoireista. Osallistujat joko satunnaistetaan hoitovaiheeseen 9 viikon ajan tai odotusluettelon hallintaan. Hoito sisältää ensisijaisesti älypuhelinsovelluksen asennuksen ja käytön, jossa osallistujat voivat harjoittaa vakavaa mobiilipeliä CBT-periaatteiden perusteella. He saavat pääsyn turvalliselle Internet -alustalle, josta he voivat löytää sovelluksen yleisiä ohjeita ja ylimääräisiä hoitomoduuleja (tarvittaessa käytettäväksi). He saavat tuen pyynnöstä terapeutilta koko hoitojakson ajan.
Ensisijainen tulosmitta on masennusoireita (mitattu Madras -asteikolla). Toissijaiset lopputulokset sisältävät ahdistuksen ja elämänlaadun mittaukset. Käsittelyn esikäsittely, hoidon jälkeinen mittaus, viikoittainen mitta ja 24 ja 36 kuukauden seuranta on suunniteltu kerättäväksi verkkokyselyn avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Ruotsi, 58183
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva huumehoito masennuslääkkeellä, jota välittää vakiintunut hoitokontakti (ensisijaisessa) hoidossa.
- 18 vuotta tai vanhempi.
- Pysty puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan ruotsiksi.
- Pääset tietokoneeseen, tablet -laitteeseen tai muuhun laitteeseen, jossa on Internet -yhteys ja älypuhelin, ladataksesi sovelluksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psykiatriset tai somaattiset ongelmat, jotka tekevät osallistumisesta vaikeaa tai mahdotonta
- Jatkuva väärinkäyttö (tarkastuksen kautta ja haastattelun aikana)
- Akuutti itsemurha
- Muut meneillään oleva psykologinen hoito tai suunniteltu tutkimus.
- Suunniteltu lääketieteen muutos tai lääketieteen muutos ennen mittausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelin toimitti Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Hoito koostuu 9 viikon pituisesta ICBT -interventiosta, joka perustuu älypuhelinsovellukseen, jossa on terapeutin tuki kysyntä.
|
Interventio on 9 viikkoa pitkä, kun osapuolet käyttivät älypuhelinsovellusta, joka perustuu CBT-periaatteisiin, samalla kun heillä on pääsy Internet-alustalle, jossa ylimääräistä työmateriaalia ja terapeutin tukea on saatavana pyynnöstä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: odotuslistaohjausolosuhteet
Odotusluettelon valvontatila, osallistujilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä hoitoryhmään pahentuneiden oireiden tapauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery Asberg Masennus asteikolla (Madrs)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vaihdon loppuun 9 viikossa. Seurantaa 24 ja 36 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Madrs-S on kyselylomake, joka sisältää yhdeksän kysymystä masennustiloista.
ASLO: n kysymykset käsittelevät kokenut huolta, kyky keskittyä ja alustaa.
Jokainen kysymys antaa 0–6 pistettä.
Suurin pistemäärä on 54 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen.
|
Ilmoittautumisesta vaihdon loppuun 9 viikossa. Seurantaa 24 ja 36 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vaihdon loppuun 9 viikossa. Seurantaa 24 ja 36 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Mittaa ahdistuksen oireita.
7 tuotetta pisteytettiin 0-3: sta, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistuneisuutta oireita
|
Ilmoittautumisesta vaihdon loppuun 9 viikossa. Seurantaa 24 ja 36 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
|
Brunnsviken Lyhyt elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vaihdon loppuun 9 viikossa. Seurantaa 24 ja 36 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Mittaa elämänlaatua.
12 tuotetta, jotka on pistetty 0-4.
Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman elämänlaadun
|
Ilmoittautumisesta vaihdon loppuun 9 viikossa. Seurantaa 24 ja 36 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 4
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikoittain tutkimuksen valmistumisen aikana 9 viikkoa myöhemmin.
|
Lyhyt masennus- ja ahdistuneisuusoireiden mittari.
Koostuu 4 tuotteesta, pisteytys 0-3.
Suurempi pistemäärä osoittaa enemmän oireita.
|
Ilmoittautumisesta viikoittain tutkimuksen valmistumisen aikana 9 viikkoa myöhemmin.
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Viikolla 9 ilmoittautumisen jälkeen.
|
CSQ: ta käytetään arvioimaan asiakastyytyväisyyttä terveys- ja ihmispalveluihin.
Kokonaispisteet vaihtelevat.
8 - 32, suurempi lukumäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Viikolla 9 ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Morisky -lääkityksen tarttumisasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta vaihdon loppuun 9 viikossa.
|
Morisky-lääkityksen tarttumisasteikko (MMAS-8) on 8-osainen jäsennelty, itseraportointi, joka arvioi lääkityksen tarttumista.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tarttumisen
|
Ilmoittautumisesta vaihdon loppuun 9 viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot jaetaan pyynnöstä tulosten alkuperäisen julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .