急性白血病の不平等を減らすためのツール（試験）：ベータテスト
2026年9月3日 更新者：Andrew Hantel, MD、Dana-Farber Cancer Institute
この研究の目的は、白血病と臨床試験参加に関する情報とリソースを提供することにより、急性白血病の参加者をサポートするように設計された急性白血病（試験）のWebベースのアプリケーションの不平等を減らすためのツールをテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このシングルアームパイロット研究の目標は、急性白血病の参加者間の臨床試験登録の不平等を減らすように設計された試験Webアプリケーションをテストすることです。 このアプリケーションの目的は、臨床試験へのアクセスを促進し、過小評価されているグループの障壁を減らすことを目的としています。
調査研究の手順には、適格性とアンケートのスクリーニングが含まれます。
この調査研究への参加は、約14週間続くと予想されます。
この研究には約75人が参加することが期待されています。
国立がん研究所（NCI）とアメリカ臨床腫瘍学会（ASCO）は、この研究に資金を提供しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrew Hantel, MD
- 電話番号：617-582-9394
- メール：Andrew_Hantel@dfci.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Oldy S Bejarano, MPH
- 電話番号：857-215-2365
- メール：oldy_bejarano@dfci.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Dana-Farber Cancer Institute
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コンタクト：
- Andrew Hantel, MD
- 電話番号：617-582-9394
- メール：Andrew_Hantel@dfci.harvard.edu
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主任研究者：
- Andrew Hantel, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 英語を話す
- 書面によるインフォームドコンセントに署名する能力と意欲
- 急性白血病の臨床的疑い
- DFCIに関連する入院患者ユニットに入院
除外基準：
ベータテストに参加できないことを示す認知障害
- これは、集中的なチャートのレビューと患者の入院治療チームとの相談によって評価されます。
- 次の集団は除外されます：同意できない大人、まだ大人ではない個人（乳児、子供、ティーンエイジャー<18歳）、囚人。
- 対面アプリケーションテストに参加できない。
- プロトコル23-404を介してアルファテストに参加した患者（付録A）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トライアルWebベースのアプリケーション
登録された参加者は完了します：
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白血病およびリンパ腫協会（LLS）が提供するリソースへの病気と試験教育とアクセスを提供するWebベースのアプリケーション。
iPadは参加者に14日間提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テスト後の完了率
時間枠：14日目または退院日
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全体の合計75と比較して、完了したポストテストの割合として定義されています。
保持の実現可能性は、テスト後の完了の70％以上、つまり53の完了として定義されます。
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14日目または退院日
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システムユーザビリティスケール（SUS）スコア
時間枠：14日目または退院日
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システムユーザビリティスケール（SUS）によって評価され、1「強く同意しない」から5ポイントのリッカートスケールで評価された10項目の測定値は、合計スコア範囲が0〜100であり、強く同意します。
スコアが高いと、使いやすさが大きくなります。
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14日目または退院日
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SUSで68以上の得点参加者の割合
時間枠：約12か月（総発生期間に基づく）
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75人の参加者の全体的な登録と比較して、SUSで68以上を獲得した参加者の割合として定義されています。
介入の使いやすさは、> 70％、つまり53人の参加者として定義されます。
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約12か月（総発生期間に基づく）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者のスクリーニング率
時間枠：約12か月（総発生期間に基づく）
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学習登録のためにアプローチされた参加者の数に対する登録者の割合として定義されます。
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約12か月（総発生期間に基づく）
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参加者の資格率
時間枠：約12か月（総発生期間に基づく）
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学習登録の対象となる参加者の数に対する登録者の割合として定義されます。
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約12か月（総発生期間に基づく）
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ベースラインからテスト後への7項目の知識スケール（SIKS）スコアの変更
時間枠：ベースラインと14日目または退院日（テスト後）
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一般的な臨床研究声明をカバーする項目で構成される7項目の知識スケール（SIK）によって評価されます。
回答者は、声明が「真」、「偽」、または「わからない」かを示します。
スコアリングは、正しいアイテムの数（範囲0〜100）に基づいています。
「わからない」と省略された応答はスコアにカウントされません。
70以上のスコアは、適切な知識を示します。
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ベースラインと14日目または退院日（テスト後）
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ランダム化試験アンケート（ARTQ）スコアに対する態度の変更ベースラインからテスト後へ
時間枠：ベースラインと14日目または退院日（テスト後）
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ランダム化試験アンケート（ARTQ）に対する態度によって評価され、「はい」、「いいえ」、または「わからない」の回答を含む7項目の測定。
最初の3つの項目は、臨床試験に参加する意欲を表しています。
これらの項目には、「はい」の回答には1の値が割り当てられます。
変更=（14日目または退院スコア - ベースラインスコア）/ベースラインスコア
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ベースラインと14日目または退院日（テスト後）
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医学研究者の信頼の変化（TMRS）スコアスコアはベースラインからテスト後へ
時間枠：ベースラインと14日目または退院日（テスト後）
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Trust in Medical Researchers Scale（TMRS）によって評価された5ポイントのリッカートスケールで評価された12項目の測定値は、1つの「強く同意しない」から5「強く同意する」までの回答で、合計スコア範囲12〜48の範囲です。
より高いスコアは、医学研究者に対するより大きな信頼を示しています。
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ベースラインと14日目または退院日（テスト後）
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意思決定スケール（PREP-DM）スコアのためのオタワの準備
時間枠：14日目または退院日
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意思決定スケール（PREP-DM）のオタワの準備によって評価されます。これは、5ポイントのリッカートスケールで評価された10項目の測定値で、1つの「「まったく」ではない」までの範囲の範囲の範囲で、0〜100のスコア範囲の範囲があります。
スコアが高いほど、意思決定の準備がより高いレベルのレベルが示されます。
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14日目または退院日
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介入測定（AIM）スコアの受容性
時間枠：14日目または退院日
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介入尺度（AIM）の受容性によって評価された5ポイントのリッカートスケールで評価された4項目の測定値は、1つの「完全に同意しない」までの回答が完全に同意します。
合計スコアの範囲は4〜20で、スコアが高く、受容性が高いことが示されています。
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14日目または退院日
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参加者登録契約率
時間枠：約12か月（総発生期間に基づく）
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臨床試験に参加することに同意する参加者の割合を登録機会の数で割ったものとして定義されます。
臨床医の行動や試験資格基準に影響を与えないこの研究の目的のために、研究に登録することに同意する患者は、研究に関する情報を提示し、参加することに同意し、スクリーニングが失敗するか、スクリーニングを合格し、参加することを合格する人です。
登録の機会は、ケアチームによって臨床試験の対象となるスクリーンとして特定され、参加のためにアプローチされる患者として定義されます。
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約12か月（総発生期間に基づく）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Hantel, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-698
- K08CA273043 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Dana-Farber / Harvard Cancer Centerは、臨床試験からのデータの責任ある倫理的共有を奨励およびサポートしています。
公開されている原稿で使用されている最終的な研究データセットからの特定された参加者データは、データ使用契約の条件の下でのみ共有できます。
リクエストは以下に向けられます。[スポンサー調査員または被指名者の連絡先情報]。
プロトコルおよび統計分析計画は、ClinicalTrials.govで利用可能になります
連邦規制によって必要な場合、または研究を支持する賞および協定の条件としてのみ。
IPD 共有時間枠
データは、公開日から1年以内に共有できます
IPD 共有アクセス基準
Dana-Farber Innovations（Bodfi）のBelfer Office in velferオフィス（bodfi）にお問い合わせください@dfci.harvard.edu
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。