Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tools voor het verminderen van ongelijkheid bij acute leukemie (proef): bètatests

3 september 2026 bijgewerkt door: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Deze studie heeft als doel de tools te testen voor het verminderen van de ongelijkheid in webgebaseerde applicatie van acute leukemie (Trial) die is ontworpen om deelnemers met acute leukemie te ondersteunen door informatie en bronnen te bieden over leukemie en participatie van klinische proef.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie met één arm is het testen van de proefwebtoepassing die is ontworpen om de ongelijkheid in de inschrijving van klinische proeven bij deelnemers met acute leukemie te verminderen. De toepassing heeft als doel de toegang tot klinische proeven te vergemakkelijken en barrières voor ondervertegenwoordigde groepen te verminderen.

De onderzoeksonderzoeksprocedures omvatten screening op geschiktheid en vragenlijsten.

Deelname aan dit onderzoek zal naar verwachting ongeveer 14 weken duren.

Verwacht wordt dat ongeveer 75 mensen aan dit onderzoek zullen deelnemen.

Het National Cancer Institute (NCI) en American Society of Clinical Oncology (ASCO) verstrekken financiering voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Hantel, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Engels sprekend
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Klinisch vermoeden van acute leukemie
  • Toegelaten tot DFCI-aangesloten intramurale eenheid

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die het individu niet in staat zijn om deel te nemen aan bètatests

    • Dit zal worden beoordeeld door gerichte kaartbeoordeling en overleg met het intramurale zorgteam van de patiënten.
  • De volgende bevolking zal worden uitgesloten: volwassenen die niet kunnen instemmen, personen die nog geen volwassenen zijn (baby's, kinderen, tieners <18 jaar oud), gevangenen.
  • Onvermogen om deel te nemen aan persoonlijke toepassingstests.
  • Patiënten die deelnamen aan alfa-testen via protocol 23-404 (bijlage A)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proef webgebaseerde applicatie

Ingeschreven deelnemers zullen voltooien:

  • Baseline bezoek en vragenlijsten
  • Toegang tot webtoepassing gedurende 14 dagen.
  • Einde van de studie vragenlijsten
  • 12 deelnemers nemen deel aan semi-gestructureerde interviews met studiepersoneel dat wordt opgenomen.
Gedragsmatig: Proef webgebaseerde applicatie
Een webgebaseerde applicatie die ziektes en onderzoeksonderwijs biedt en toegang tot bronnen van de Leukemia and Lymphoma Society (LLS). iPads worden 14 dagen aan de deelnemers verstrekt.
Andere namen:
  • PROCES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-test voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Dag 14 of ontslagdatum
Gedefinieerd als het aandeel voltooide post-tests in vergelijking met het totale totaal van 75. Haalbaarheid van retentie wordt gedefinieerd als ≥ 70% van de voltooiingen na de test of 53 voltooiingen.
Dag 14 of ontslagdatum
System Usability Scale (SUS) score
Tijdsspanne: Dag 14 of ontslagdatum
Beoordeeld door de System Usability Scale (SUS), een maatregel met 10 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 "zeer mee oneens" tot 5 "zijn het helemaal eens" met een totaal scoresbereik van 0 tot 100. Een hogere score vertegenwoordigt een grotere bruikbaarheid.
Dag 14 of ontslagdatum
Percentage deelnemers scoren ≥68 op SUS
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden (op basis van de totale opbouwduur)
Gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat ≥68 scoort op de SUS in vergelijking met de totale inschrijving van 75 deelnemers. Bruikbaarheid van de interventie wordt gedefinieerd als> 70%of 53 deelnemers.
ongeveer 12 maanden (op basis van de totale opbouwduur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningspercentage van de deelnemers
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden (op basis van de totale opbouwduur)
Gedefinieerd als het aandeel van ingeschrevenen ten opzichte van het aantal benaderde deelnemers voor onderzoeksinschrijving.
ongeveer 12 maanden (op basis van de totale opbouwduur)
Deelnemer aan het geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden (op basis van de totale opbouwduur)
Gedefinieerd als het aandeel ingeschrevenen over het aantal deelnemers dat in aanmerking komt voor onderzoeksinschrijving.
ongeveer 12 maanden (op basis van de totale opbouwduur)
Verandering in Seven-Item Knowledge Scale (SIKS) score van baseline naar post-test
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14 of ontslagdatum (post-test)
Beoordeeld door de Seven-Item Knowledge Scale (SIKS) die bestaat uit items die betrekking hebben op algemene klinische onderzoeksverklaringen. Respondenten geven aan of een verklaring 'waar' is, 'onwaar', of 'weet niet'. Scoren is gebaseerd op het aantal juiste items (bereik 0-100). "Weet niet" en weggelaten reacties tellen niet mee voor de score. Een score van 70 of hoger duidt op voldoende kennis.
Basislijn en dag 14 of ontslagdatum (post-test)
Verandering in attitudes in Randomized Trials Questionnaire (ArtQ) score van baseline naar post-test
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14 of ontslagdag (post-test)
Beoordeeld door de attitudes ten opzichte van Randomized Trials Questionnaire (ArtQ), een maatregel van 7 items met antwoorden van "ja," nee "of" weet niet ". De eerste drie items vertegenwoordigen de bereidheid om deel te nemen aan een klinische proef. Deze items krijgen een waarde van 1 toegewezen voor een antwoord van "ja" of 0 voor een antwoord van "nee of weet het niet" en samengevat om de algehele bereidheid te verkrijgen. Wijziging = (Dag 14 of ontladingsscore - Baseline score)/Baseline -score
Basislijn en dag 14 of ontslagdag (post-test)
Verandering in vertrouwen in Medical Researchers Scale (TMRS) score van baseline naar post-test
Tijdsspanne: Basislijn en dag 14 of ontslagdag (post-test)
Beoordeeld door de Trust in Medical Researchers Scale (TMRS), een maatregel met 12 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van 1 "zeer mee oneens" tot 5 "helemaal mee eens" met een totaal scoresbereik van 12 tot 48. Een hogere score duidt op meer vertrouwen in medische onderzoekers.
Basislijn en dag 14 of ontslagdag (post-test)
Ottawa Preparation for Decision Making Scale (Prep-DM) Score
Tijdsspanne: Dag 14 of ontslagdatum
Beoordeeld door de Ottawa-voorbereiding op besluitvormingsschaal (Prep-DM), een maatregel van 10 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van 1 "helemaal niet" tot 5 "tot 5" veel "met een totaal scoresbereik van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een hoger waargenomen niveau van paraatheid voor besluitvorming.
Dag 14 of ontslagdatum
Aanvaardbaarheid van interventiemaatstal (AIM) score
Tijdsspanne: Dag 14 of ontslagdatum
Beoordeeld door de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM), een maatregel met 4 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met antwoorden variërend van 1 "volledig mee oneens" tot 5 "helemaal mee eens". Een totale scoresbereik is 4 tot 20 met een hogere score die een grotere aanvaardbaarheid aangeeft.
Dag 14 of ontslagdatum
Inschrijvingsovereenkomst van deelnemers
Tijdsspanne: ongeveer 12 maanden (op basis van de totale opbouwduur)
Gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat ermee instemt deel te nemen aan een klinische studie gedeeld door het aantal inschrijvingsmogelijkheden. Voor de doeleinden van deze studie, die geen invloed heeft op het gedrag van clinici of criteria voor het in aanmerking komen voor proefversies, is een patiënt die ermee instemt zich in te schrijven voor een studie iemand die informatie krijgt over een onderzoek en ermee instemt deel te nemen en een van beide screenfout of screening en toestemming om deel te nemen. Een inschrijvingsmogelijkheid wordt gedefinieerd als een patiënt die door het zorgteam wordt geïdentificeerd als scherm dat in aanmerking komt voor een klinische proef en benaderd voor deelname.
ongeveer 12 maanden (op basis van de totale opbouwduur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
American Society of Clinical Oncology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-698
  • K08CA273043 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center moedigt en ondersteunt de verantwoorde en ethische delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Gegevens niet-geïdentificeerde gegevens uit de definitieve onderzoeksgegevensset die in het gepubliceerde manuscript worden gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht op: [Contactgegevens voor sponsoronderzoeker of aangestelde]. Het protocol- en statistische analyseplan zal beschikbaar worden gesteld op ClinicalTrials.gov Alleen zoals vereist door de federale verordening of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten die het onderzoek ondersteunen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) op innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren