Verktyg för att minska ojämlikheten vid akut leukemi (försök): betatestning
3 september 2026 uppdaterad av: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denna studie syftar till att testa verktygen för att minska ojämlikheten vid akut leukemi (Trial) webbaserad applikation som är utformad för att stödja deltagare med akut leukemi genom att tillhandahålla information och resurser om leukemi och kliniskt prövningsdeltagande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna enarmade pilotstudie är att testa den prövningswebapplikation som är utformad för att minska ojämlikheten i klinisk prövningsregistrering bland deltagare med akut leukemi. Applikationen syftar till att underlätta tillgång till kliniska studier och minska hinder för underrepresenterade grupper.
Forskningsstudieprocedurerna inkluderar screening för behörighet och frågeformulär.
Deltagande i denna forskningsstudie förväntas pågå i cirka 14 veckor.
Det förväntas cirka 75 personer kommer att delta i denna studie.
National Cancer Institute (NCI) och American Society of Clinical Oncology (ASCO) ger finansiering för denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrew Hantel, MD
- Telefonnummer: 617-582-9394
- E-post: Andrew_Hantel@dfci.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Oldy S Bejarano, MPH
- Telefonnummer: 857-215-2365
- E-post: oldy_bejarano@dfci.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Andrew Hantel, MD
- Telefonnummer: 617-582-9394
- E-post: Andrew_Hantel@dfci.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Andrew Hantel, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre
- Engelsktalande
- Förmåga att förstå och villighet att underteckna skriftligt informerat samtycke
- Klinisk misstank om akut leukemi
- Antagen till DFCI-ansluten inpatientenhet
Uteslutningskriterier:
Kognitiv försämring som gör individen som inte kan delta i betatestning
- Detta kommer att bedömas genom fokuserad diagramöversikt och samråd med patienternas inpatientvårdsteam.
- Följande befolkningar kommer att uteslutas: Vuxna som inte kan samtycka, individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar <18 år), fångar.
- Oförmåga att delta i personlig applikationstest.
- Patienter som deltog i alfa-testning genom protokoll 23-404 (bilaga A)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test webbaserad applikation
Inskrivna deltagare kommer att slutföra:
|
En webbaserad applikation som tillhandahåller sjukdoms- och försöksutbildning och tillgång till resurser som tillhandahålls av Leukemia and Lymphoma Society (LLS).
iPads kommer att tillhandahållas till deltagarna i 14 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutföringsfrekvens efter testet
Tidsram: Dag 14 eller datum för utsläpp
|
Definieras som andelen slutförda posttest jämfört med det totala summan på 75.
Retention genomförbarhet definieras som ≥ 70% av komplettering efter testet eller 53 kompletteringar.
|
Dag 14 eller datum för utsläpp
|
|
System användbarhetsskala (SUS) poäng
Tidsram: Dag 14 eller datum för utsläpp
|
Utvärderad av System Usability Scale (SUS), ett mått på 10-artiklar som är rankade på en 5-punkts Likert-skala från 1 "Håller helt oenig" till 5 "helt överens" med ett totalt poängintervall från 0 till 100.
En högre poäng representerar större användbarhet.
|
Dag 14 eller datum för utsläpp
|
|
Procentandel av deltagarna som gör ≥68 på SUS
Tidsram: Cirka 12 månader (baserat på total periodiseringsvaraktighet)
|
Definieras som andelen deltagare som gör ≥68 på SUS jämfört med den totala registreringen av 75 deltagare.
Interventionens användbarhet definieras som> 70%, eller 53 deltagare.
|
Cirka 12 månader (baserat på total periodiseringsvaraktighet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagares screeningfrekvens
Tidsram: Cirka 12 månader (baserat på total periodiseringsvaraktighet)
|
Definieras som andelen inskrivna över antalet deltagare som kontaktades för studieregistrering.
|
Cirka 12 månader (baserat på total periodiseringsvaraktighet)
|
|
Deltagarbehörighet
Tidsram: Cirka 12 månader (baserat på total periodiseringsvaraktighet)
|
Definieras som andelen inskrivna över antalet deltagare som är berättigade till studieregistrering.
|
Cirka 12 månader (baserat på total periodiseringsvaraktighet)
|
|
Förändring i SEICS-poäng för sju artiklar (SIKS) från baslinje till post-test
Tidsram: Baslinje och dag 14 eller datum för urladdning (posttest)
|
Utvärderad av Seven-Tems Knowledge Scale (SIKS) som består av artiklar som täcker allmänna kliniska forskningsuttalanden.
De svarande anger om ett uttalande är "sant", "falskt" eller "vet inte."
Poäng är baserad på antalet korrekta objekt (intervall 0-100).
"Vet inte" och utelämnade svar räknar inte med poängen.
En poäng på 70 eller högre indikerar adekvat kunskap.
|
Baslinje och dag 14 eller datum för urladdning (posttest)
|
|
Förändring i attityder till slumpmässiga försöksfrågeformulär (ARTQ) poäng från baslinje till post-test
Tidsram: Baslinje och dag 14 eller dag för urladdning (posttest)
|
Utvärderad av attityderna till randomiserade försöksfrågeformulär (ARTQ), ett mått på 7-artiklar med svar på "ja", nej "eller" vet inte. "
De tre första artiklarna representerar vilja att delta i en klinisk prövning.
Dessa artiklar kommer att tilldelas ett värde på 1 för ett svar på "ja" eller 0 för ett svar på "nej eller vet inte" och sammanfattas för att få den totala vilja.
Ändra = (dag 14 eller urladdningsscore - baslinjescore)/baslinjescore
|
Baslinje och dag 14 eller dag för urladdning (posttest)
|
|
Förändring i Trust in Medical Researchers Scale (TMRS) poäng från baslinje till post-test
Tidsram: Baslinje och dag 14 eller dag för urladdning (posttest)
|
Utvärderat av Trust in Medical Researchers Scale (TMRS), en mått på 12 artiklar som var rankad på en 5-punkts Likert-skala med svar som sträcker sig från 1 "Håller starkt med" till 5 "helt överens" med ett totalt poängintervall på 12 till 48.
En högre poäng indikerar ett större förtroende för medicinska forskare.
|
Baslinje och dag 14 eller dag för urladdning (posttest)
|
|
Ottawa förberedelse för beslutsfattande (PREP-DM) poäng
Tidsram: Dag 14 eller datum för utsläpp
|
Utvärderad av Ottawa-förberedelserna för beslutsfattande skala (PREP-DM), ett mått på 10 artiklar betygsatt på en 5-punkts Likert-skala med svar som sträcker sig från 1 "inte alls" till 5 "en hel del" med ett totalt poängintervall från 0 till 100.
En högre poäng indikerar högre upplevd beredskapsnivå för beslutsfattande.
|
Dag 14 eller datum för utsläpp
|
|
Acceptabilitet av interventionsmått (AIM) poäng
Tidsram: Dag 14 eller datum för utsläpp
|
Utvärderad av acceptabiliteten för interventionsmått (AIM), en 4-artikels åtgärd som är klassad på en 5-punkts Likert-skala med svar som sträcker sig från 1 "Helt oeniga" till 5 "är helt överens."
Ett totalt poängområde är 4 till 20 med en högre poäng som indikerar större acceptabilitet.
|
Dag 14 eller datum för utsläpp
|
|
Deltagaravtal
Tidsram: Cirka 12 månader (baserat på total periodiseringsvaraktighet)
|
Definieras som andelen deltagare som går med på att delta i en klinisk prövning dividerat med antalet inskrivningsmöjligheter.
För denna studie, som inte påverkar klinikerbeteenden eller kriterierna för rättegångsberättigande, är en patient som går med på att registrera sig i en studie någon som presenteras med information om en studie och samtycker till att delta och antingen skärm misslyckas eller passerar screening och samtycker till att delta.
En anmälningsmöjlighet definieras som en patient som identifieras av vårdteamet som skärm som är berättigad till en klinisk prövning och närmade sig för deltagande.
|
Cirka 12 månader (baserat på total periodiseringsvaraktighet)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Första postat (Faktisk)
2 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-698
- K08CA273043 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Dana-Farber / Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfull och etisk delning av data från kliniska prövningar.
Avidentifierade deltagaruppgifter från det slutliga forskningsdatasättet som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal.
Förfrågningar kan riktas till: [Kontaktinformation för sponsorutredare eller anställd].
Protokollet och statistisk analysplan kommer att göras tillgänglig på ClinicalTrials.gov
Endast som krävs i den federala förordningen eller som villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.
Tidsram för IPD-delning
Data kan delas just nu än ett år efter publiceringsdatumet
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakta Belfer Office för Dana-Farber Innovations (BODFI) på Innovation@dfci.harvard.edu
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .