Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verktøy for å redusere ulikhet i akutt leukemi (prøve): Betatesting

3. september 2026 oppdatert av: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denne studien tar sikte på å teste verktøyene for å redusere ulikhet i akutt leukemi (prøving) nettbasert applikasjon som er designet for å støtte deltakere med akutt leukemi ved å gi informasjon og ressurser om leukemi og klinisk studiedeltakelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne pilotstudien med en arm er å teste prøveversjonens webapplikasjon som er designet for å redusere ulikhet i påmelding til klinisk studie blant deltakere med akutt leukemi. Applikasjonen tar sikte på å lette tilgangen til kliniske studier og redusere barrierer for underrepresenterte grupper.

Prosedyrene for forskningsstudier inkluderer screening for kvalifisering og spørreskjemaer.

Deltakelse i denne forskningsstudien forventes å vare i omtrent 14 uker.

Det forventes at rundt 75 personer vil delta i denne studien.

National Cancer Institute (NCI) og American Society of Clinical Oncology (ASCO) gir midler til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Hantel, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • Evne til å forstå og vilje til å signere skriftlig informert samtykke
  • Klinisk mistanke om akutt leukemi
  • Innlagt på DFCI-tilknyttet pasientenhet

Eksklusjonskriterier:

  • Kognitiv svikt som gjør at individet ikke kan delta i betatesting

    • Dette vil bli vurdert ved fokusert kartgjennomgang og konsultasjon med pasientenes døgnpleieteam.
  • Følgende populasjoner vil bli ekskludert: voksne som ikke er i stand til å samtykke, personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer <18 år), fanger.
  • Manglende evne til å delta i personlig applikasjonstesting.
  • Pasienter som deltok i alfa-testing gjennom protokoll 23-404 (vedlegg A)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prøve nettbasert applikasjon

Påmeldte deltakere vil fullføre:

  • Baseline -besøk og spørreskjemaer
  • Tilgang til webapplikasjon i løpet av 14 dager.
  • End of Study -spørreskjemaer
  • 12 deltakere vil delta i semistrukturerte intervjuer med studiepersonell som vil bli registrert lyd.
Atferdsmessig: Prøve nettbasert applikasjon
En nettbasert applikasjon som gir sykdoms- og prøveopplæring og tilgang til ressurser levert av Leukemia and Lymphoma Society (LLS). Ipads vil bli gitt til deltakerne i 14 dager.
Andre navn:
  • RETTSSAK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-test fullføringsgrad
Tidsramme: Dag 14 eller utskrivningsdato
Definert som andelen fullførte posttester sammenlignet med totalen av 75. Oppbevaringsmulighet er definert som ≥ 70% av fullføringen etter testen, eller 53 fullføringer.
Dag 14 eller utskrivningsdato
System Usability Scale (SUS) poengsum
Tidsramme: Dag 14 eller utskrivningsdato
Vurdert av systemets brukbarhetsskala (SUS), et 10-punkts tiltak vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 "sterkt uenig" til 5 "sterkt enig" med et total scoreområde fra 0 til 100. En høyere poengsum representerer større brukbarhet.
Dag 14 eller utskrivningsdato
Prosentandel av deltakerne som scorer ≥68 på SUS
Tidsramme: Omtrent 12 måneder (basert på total periodisk varighet)
Definert som andelen deltakere som scorer ≥68 på SUS sammenlignet med den samlede påmeldingen til 75 deltakere. Brukbarheten av intervensjonen er definert som> 70%, eller 53 deltakere.
Omtrent 12 måneder (basert på total periodisk varighet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes screeningfrekvens
Tidsramme: Omtrent 12 måneder (basert på total periodisk varighet)
Definert som andelen påmeldte over antall deltakere som ble henvendt til påmelding.
Omtrent 12 måneder (basert på total periodisk varighet)
Deltakerkvalifiseringsgrad
Tidsramme: Omtrent 12 måneder (basert på total periodisk varighet)
Definert som andelen påmeldte over antall deltakere som er kvalifisert for påmelding til studier.
Omtrent 12 måneder (basert på total periodisk varighet)
Endring i syv-element Knowledge Scale (SIKS) score fra baseline til post-test
Tidsramme: Baseline og Day 14 eller Dato of Discharge (Post-Test)
Vurdert av Seven-element Knowledge Scale (SIKS) som består av elementer som dekker generelle kliniske forskningsuttalelser. Respondentene indikerer om en uttalelse er "sann", "falsk" eller "vet ikke." Scoring er basert på antall riktige varer (rekkevidde 0-100). "Ikke vet" og utelatte svar teller ikke med på poengsummen. En score på 70 eller høyere indikerer tilstrekkelig kunnskap.
Baseline og Day 14 eller Dato of Discharge (Post-Test)
Endring i holdninger til Randomized Trials Questionnaire (ARTQ) score fra baseline til post-test
Tidsramme: Baseline and Day 14 eller Day of Discharge (Post-Test)
Vurdert av holdningene til Randomized Trials Questionnaire (ARTQ), et mål på 7 elementer med svar på "Ja," nei, "eller" vet ikke. " De tre første elementene representerer vilje til å delta i en klinisk studie. Disse elementene vil bli tildelt en verdi på 1 for et svar på "ja" eller 0 for et svar på "nei eller ikke vet" og summert for å oppnå generell vilje. Endring = (Dag 14 eller utskrivningspoeng - Baseline Score)/Baseline Score
Baseline and Day 14 eller Day of Discharge (Post-Test)
Endring i tillit til medisinsk forskere skala (TMRS) score fra baseline til post-test
Tidsramme: Baseline and Day 14 eller Day of Discharge (Post-Test)
Vurdert av tilliten til medisinsk forskere skala (TMR), et 12-element-tiltak vurdert på en 5-punkts Likert-skala med svar fra 1 "sterkt uenig" til 5 "sterkt enig" med et total scoreområde på 12 til 48. En høyere poengsum indikerer større tillit til medisinske forskere.
Baseline and Day 14 eller Day of Discharge (Post-Test)
Ottawa Forberedelse til beslutningsskala (PREP-DM) poengsum
Tidsramme: Dag 14 eller utskrivningsdato
Vurdert av Ottawa-forberedelsene til beslutningsskala (PREP-DM), et 10-element-tiltak vurdert på en 5-punkts Likert-skala med svar fra 1 "ikke i det hele tatt" til 5 "mye" med et total scoreområde fra 0 til 100. En høyere poengsum indikerer høyere opplevd beredskapsnivå for beslutningstaking.
Dag 14 eller utskrivningsdato
Akseptbarhet av intervensjonsmål (AIM) poengsum
Tidsramme: Dag 14 eller utskrivningsdato
Vurdert ved akseptabiliteten av intervensjonsmål (AIM), et 4-element-tiltak vurdert på en 5-punkts Likert-skala med svar fra 1 "helt uenig" til 5 "helt enig." En total scoreområde er 4 til 20 med en høyere poengsum som indikerer større akseptabilitet.
Dag 14 eller utskrivningsdato
Deltakerinnmeldingsavtalesats
Tidsramme: Omtrent 12 måneder (basert på total periodisk varighet)
Definert som andelen deltakere som er enige om å delta i en klinisk studie delt på antall påmeldingsmuligheter. For denne studien, som ikke påvirker klinikerens atferd eller kriterier for prøvekvalitet, er en pasient som samtykker i å melde seg inn i en studie noen som blir presentert for informasjon om en studie og samtykker i å delta og enten skjerm mislykkes eller passerer screening og samtykker for å delta. En påmeldingsmulighet er definert som en pasient som er identifisert av omsorgsteamet som skjermknatt for en klinisk studie og henvender seg til deltakelse.
Omtrent 12 måneder (basert på total periodisk varighet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
American Society of Clinical Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-698
  • K08CA273043 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier. Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet kan bare deles i henhold til vilkårene i en databrukavtale. Forespørsler kan rettes til: [Kontaktinformasjon for sponsoretterforsker eller utpekt]. Protokollen og statistisk analyseplan vil bli gjort tilgjengelig på ClinicalTrial.gov Bare som kreves av føderal regulering eller som en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles tidligere enn 1 år etter publiseringsdatoen

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (Bodfi) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere