减少急性白血病不平等的工具（试验）：β测试
2026年9月3日 更新者：Andrew Hantel, MD、Dana-Farber Cancer Institute
这项研究旨在测试减少急性白血病（试验）基于Web的应用的工具，该应用程序旨在通过提供有关白血病和临床试验参与的信息和资源来支持患有急性白血病的参与者。
研究概览
详细说明
这项单臂试点研究的目的是测试试验Web应用程序，该应用程序旨在减少急性白血病参与者临床试验入学的不平等。 该申请旨在促进获得临床试验并减少代表性不足的群体的障碍。
研究研究程序包括筛选资格和问卷调查。
参与这项研究预计将持续约14周。
预计将有大约75人参加这项研究。
国家癌症研究所（NCI）和美国临床肿瘤学会（ASCO）正在为这项研究提供资金。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrew Hantel, MD
- 电话号码：617-582-9394
- 邮箱：Andrew_Hantel@dfci.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Oldy S Bejarano, MPH
- 电话号码：857-215-2365
- 邮箱：oldy_bejarano@dfci.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Dana-Farber Cancer Institute
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接触：
- Andrew Hantel, MD
- 电话号码：617-582-9394
- 邮箱：Andrew_Hantel@dfci.harvard.edu
-
首席研究员：
- Andrew Hantel, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 说英语
- 理解和愿意签署书面知情同意书的能力
- 急性白血病的临床怀疑
- 承认DFCI结合的住院单元
排除标准：
认知障碍使个人无法参加Beta测试
- 这将通过专注的图表审查和与患者的住院护理团队进行咨询来评估。
- 以下人群将被排除：成年人无法同意，尚未成年人（婴儿，儿童，少年<18岁），囚犯。
- 无法参加面对面申请测试。
- 通过方案23-404参加α测试的患者（附录A）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：试用网络的应用程序
注册参与者将完成：
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一种基于Web的应用程序，可提供疾病和试验教育以及对白血病和淋巴瘤协会（LLS）提供的资源的访问。
iPad将提供给参与者14天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试后完成率
大体时间：第14天或出院日期
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定义为完成后测试的比例，而总计75。
保留可行性定义为≥70％的测试后完成或53个完成。
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第14天或出院日期
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系统可用性量表（SUS）得分
大体时间：第14天或出院日期
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通过系统可用性量表（SUS）评估，这是一个10个项目的度量，以5分李克特量表从1个“完全不同意”到5“完全同意”，总得分范围为0到100。
更高的分数代表更大的可用性。
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第14天或出院日期
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SUS得分≥68的参与者百分比
大体时间：大约12个月（根据总应计持续时间）
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与75名参与者的整体入学人数相比，SUS在SUS上得分≥68的参与者的比例。
干预的可用性定义为> 70％或53名参与者。
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大约12个月（根据总应计持续时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者筛选率
大体时间：大约12个月（根据总应计持续时间）
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定义为参与者的参与者人数的比例。
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大约12个月（根据总应计持续时间）
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参与者的资格率
大体时间：大约12个月（根据总应计持续时间）
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定义为参与者在有资格参加研究的参与者人数中的比例。
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大约12个月（根据总应计持续时间）
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从基线到测试后的七个项目知识量表（SIKS）得分的变化
大体时间：基线和第14天或出院日期（测试后）
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由七个项目知识量表（SIKS）评估，该知识量表（SIKS）由涵盖一般临床研究陈述的项目组成。
受访者指出陈述是“ true”，“ false”还是“不知道”。
评分基于正确项目的数量（范围0-100）。
“不知道”和省略的响应并不计入得分。
得分为70或更高表示足够的知识。
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基线和第14天或出院日期（测试后）
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从基线到后测试的随机试验问卷调查表（ARTQ）得分的态度变化
大体时间：基线和第14天或排放天（测试后）
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通过对随机试验问卷（ARTQ）的态度进行评估，这是一项7项措施，答案是“是，“否”或“不知道”的答案。
前三个项目代表参加临床试验的意愿。
这些项目的值将为“是”或0的答案分配为1的值，以获得“否或不知道”的答案，并总结以获得整体意愿。
更改=（第14天或出院得分 - 基线得分）/基线得分
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基线和第14天或排放天（测试后）
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医学研究人员量表（TMRS）得分从基线到测试后的评分变化（TMRS）得分
大体时间：基线和第14天或排放天（测试后）
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由医学研究人员量表（TMRS）的信任评估，这是一个以5分李克特量表进行的12项措施，答案范围从1个“完全不同意”到5“完全同意”，总得分范围为12至48。
更高的分数表明对医学研究人员的信任更大。
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基线和第14天或排放天（测试后）
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渥太华准备决策量表（PREP-DM）得分
大体时间：第14天或出院日期
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由渥太华的决策量表（Prep-DM）评估，这是一个以5分李克特量表进行的10个项目量度，答案范围从1个“不是”，总得分范围为0到100。
更高的分数表明，决策的预备水平更高。
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第14天或出院日期
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干预措施的可接受性（AIM）得分
大体时间：第14天或出院日期
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通过干预措施的可接受性评估（AIM），这是一个以5分李克特量表进行评分的4项措施，答案范围从1个“完全不同意”到5“完全同意”。
总分范围为4至20，得分较高，表明更高的可接受性。
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第14天或出院日期
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参与者注册协议率
大体时间：大约12个月（根据总应计持续时间）
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定义为同意参加临床试验的参与者的比例，除以入学机会的数量。
出于本研究的目的，该研究不影响临床医生的行为或试验资格标准，同意参加研究的患者是向有关一项研究提供信息并同意参加的信息的人，并且筛查失败或通过筛查并通过筛查并同意参加。
入学机会被定义为患者，由护理团队确定为有资格参加临床试验并参与参与的屏幕。
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大约12个月（根据总应计持续时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Hantel, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月26日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Dana-Farber / Harvard癌症中心鼓励并支持临床试验中数据的负责任和道德共享。
从已发表的手稿中使用的最终研究数据集中取消识别的参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。
请求可以直接指向：[赞助商调查员或指定人员的联系信息]。
协议和统计分析计划将在ClinicalTrials.gov上提供。
仅根据联邦法规或作为支持研究的奖项和协议的条件。
IPD 共享时间框架
数据发布之日之后的1年不得共享
IPD 共享访问标准
通过innovation@dfci.harvard.edu与Belfer办公室联系Belfer办公室（BODFI）
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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