Työkalut akuutin leukemian epätasa -arvon vähentämiseksi (tutkimus): beetakoe
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata välineitä akuutin leukemian (kokeilu) verkkopohjaisen sovelluksen epätasa-arvon vähentämiseksi, joka on suunniteltu tukemaan akuutin leukemian osallistujia tarjoamalla tietoja ja resursseja leukemiasta ja kliinisen tutkimuksen osallistumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yhden käsivarren pilottitutkimuksen tavoitteena on testata tutkimusverkkosovellus, jonka tarkoituksena on vähentää kliinisen tutkimuksen ilmoittautumisen epätasa-arvoa akuutin leukemian osallistujien keskuudessa. Sovelluksen tavoitteena on helpottaa kliinisten tutkimusten saatavuutta ja vähentää aliedustettujen ryhmien esteitä.
Tutkimusmenettelyt sisältävät kelpoisuuden ja kyselylomakkeiden seulonnan.
Tämän tutkimuksen osallistumisen odotetaan kestävän noin 14 viikkoa.
Tämän tutkimuksen odotetaan olevan noin 75 ihmistä.
Kansallinen syöpäinstituutti (NCI) ja American Clinical Oncology Society (ASCO) rahoittavat tätä tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Hantel, MD
- Puhelinnumero: 617-582-9394
- Sähköposti: Andrew_Hantel@dfci.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Oldy S Bejarano, MPH
- Puhelinnumero: 857-215-2365
- Sähköposti: oldy_bejarano@dfci.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Hantel, MD
- Puhelinnumero: 617-582-9394
- Sähköposti: Andrew_Hantel@dfci.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Andrew Hantel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Englanninkielinen
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Akuutin leukemian kliininen epäily
- Päästy DFCI-sidosryhmään liittyvään yksikköön
Poissulkemiskriteerit:
Kognitiivinen heikkeneminen tekee yksilöstä, joka ei pysty osallistumaan beetakokeen
- Tätä arvioidaan keskittyneellä kaavion tarkistamisella ja potilaiden sairaalahoidon ryhmän kanssa.
- Seuraavat väestöt jätetään pois: aikuiset eivät pysty suostumaan, yksilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vastasyntyneet, lapset, <18 -vuotiaat teini -ikäiset), vangit.
- Kyvyttömyys osallistua henkilökohtaiseen sovellustestaukseen.
- Potilaat, jotka osallistuivat alfa-testiin protokollan 23-404 kautta (liite A)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeiluverkkopohjainen sovellus
Ilmoittautuneet osallistujat saavat päätökseen:
|
Verkkopohjainen sovellus, joka tarjoaa tautien ja oikeudenkäynnin koulutuksen ja pääsyn leukemian ja lymfoomayhdistyksen (LLS) tarjoamiin resursseihin.
IPadit toimitetaan osallistujille 14 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testin jälkeinen valmistumisaste
Aikaikkuna: Päivä 14 tai vastuuvapauspäivä
|
Määritelty valmistuneiden testien osuutena verrattuna kokonaismäärään 75.
Pidättämisen toteutettavuus määritellään ≥ 70%: lla testin jälkeisistä suorituksista tai 53 täydentämisestä.
|
Päivä 14 tai vastuuvapauspäivä
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Päivä 14 tai vastuuvapauspäivä
|
Järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) arvioitu 10-osainen mitta, joka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 "voimakkaasti eri mieltä" 5: een "voimakkaasti samaa mieltä" kokonaispisteiden välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa käytettävyyttä.
|
Päivä 14 tai vastuuvapauspäivä
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka pisteyttävät ≥68 SUS: ssa
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta (perustuu suoriteperusteiseen kokonaiskestoan)
|
Määritetään SUS: n osuuksien osuudeksi, joka on pistemäärä ≥68 verrattuna 75 osallistujan yleiseen ilmoittautumiseen.
Intervention käytettävyys määritellään> 70%tai 53 osallistujaa.
|
Noin 12 kuukautta (perustuu suoriteperusteiseen kokonaiskestoan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien seulontaaste
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta (perustuu suoriteperusteiseen kokonaiskestoan)
|
Määritetään ilmoittautuneiden osuudeksi osallistujien lukumäärään, joka lähestyi tutkimuksen ilmoittautumista varten.
|
Noin 12 kuukautta (perustuu suoriteperusteiseen kokonaiskestoan)
|
|
Osallistujien kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta (perustuu suoriteperusteiseen kokonaiskestoan)
|
Määritetään ilmoittautuneiden osuudeksi tutkimuksen ilmoittautumiseen oikeutettujen osallistujien lukumäärään.
|
Noin 12 kuukautta (perustuu suoriteperusteiseen kokonaiskestoan)
|
|
Muutos seitsemän kappaleen tietoasteikossa (SIKS) -pisteet lähtötasosta testiin
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14 tai vastuuvapauspäivä (testin jälkeinen)
|
Arvioidaan seitsemän kappaleen tietoasteikolla (SIKS), joka koostuu esineistä, jotka kattavat yleiset kliiniset tutkimuslausunnot.
Vastaajat ilmoittavat, onko lausunto "totta", "väärä" vai "ei tiedä".
Pisteytys perustuu oikeiden kohteiden lukumäärään (alue 0-100).
"En tiedä" ja jätettyjä vastauksia ei lasketa pisteet.
Piste 70 tai korkeampi osoittaa riittävästi tietoa.
|
Perustaso ja päivä 14 tai vastuuvapauspäivä (testin jälkeinen)
|
|
Asenteiden muutos satunnaistettuihin tutkimusten kyselylomakkeen (ARTQ) pisteet lähtötasosta jälkikäteen
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14 tai vastuuvapauspäivä (testin jälkeinen)
|
Arvioitu asenteet satunnaistettuihin tutkimuksiin kyselylomakkeeseen (ARTQ), 7-osainen toimenpide vastauksilla "kyllä", ei "tai" eivät tiedä ".
Kolme ensimmäistä kohtaa edustavat halukkuutta osallistua kliiniseen tutkimukseen.
Näille kohteille annetaan arvo 1 vastauksesta "Kyllä" tai 0 vastaukselle "ei tai älä tiedä" ja summataan yleisen halukkuuden saamiseksi.
Muutos = (päivä 14 tai purkauspiste - lähtökohta)/lähtöpiste
|
Perustaso ja päivä 14 tai vastuuvapauspäivä (testin jälkeinen)
|
|
Luottamuksen muutos lääketieteellisten tutkijoiden mittakaavan (TMRS) pisteet lähtötasosta testiin
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 14 tai vastuuvapauspäivä (testin jälkeinen)
|
Lääketieteellisten tutkijoiden mittakaavan (TMRS) arvioitu 12-kappaleinen mitta, joka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, ja vastaukset vaihtelevat yhdestä "voimakkaasti eri mieltä" 5: een "voimakkaasti samaa mieltä", joiden kokonaispisteiden välillä on 12-48.
Korkeampi pisteet osoittavat suuremman luottamuksen lääketieteellisiin tutkijoihin.
|
Perustaso ja päivä 14 tai vastuuvapauspäivä (testin jälkeinen)
|
|
Ottawan valmistautuminen päätöksentekoasteikkoon (PREP-DM)
Aikaikkuna: Päivä 14 tai vastuuvapauspäivä
|
Ottawan päätöksenteko-asteikon (PREP-DM) valmistelun arvioitu 10-osainen mitta, joka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, ja vastaukset vaihtelevat 1 "ei ollenkaan"-5 "paljon", ja kokonaispisteiden välillä 0–100.
Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman havaitun valmistautumisen tasoa päätöksentekoon.
|
Päivä 14 tai vastuuvapauspäivä
|
|
Interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 14 tai vastuuvapauspäivä
|
Interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyyden arvioitu 4-osainen toimenpide, joka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, ja vastaukset vaihtelevat yhdestä "täysin eri mieltä" 5 "täysin samaa mieltä".
Kokonaispisteiden alue on 4 - 20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman hyväksyttävyyden.
|
Päivä 14 tai vastuuvapauspäivä
|
|
Osallistujien ilmoittautumissopimusaste
Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta (perustuu suoriteperusteiseen kokonaiskestoan)
|
Määritetään osallistujien osuudeksi, jotka suostuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen jaettuna ilmoittautumismahdollisuuksien lukumäärällä.
Tätä tutkimusta varten, joka ei vaikuta kliinikon käyttäytymiseen tai tutkimuksen kelpoisuuskriteereihin, potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen, on joku, jolla on tietoa tutkimuksesta ja suostuu osallistumaan ja joko seulo epäonnistuu tai läpäisee seulonnan ja suostuu osallistumaan.
Ilmoittautumismahdollisuus määritellään potilaaksi, jonka hoitoryhmä on tunnistanut näytöksi, joka on kelvollinen kliiniseen tutkimukseen ja joka lähestyy osallistumista.
|
Noin 12 kuukautta (perustuu suoriteperusteiseen kokonaiskestoan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-698
- K08CA273043 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard-syöpäkeskus rohkaisee ja tukee kliinisten tutkimusten tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimustietojoukon tunnistamat osallistujatiedot voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa:
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma asetetaan saataville ClinicalTrials.gov
Vain liittovaltion asetuksen edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtona.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot voidaan jakaa aikaisemmin kuin vuosi julkaisun päivämäärän jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belfer-toimistoon Dana-Farber Innovations (BODFI) osoitteessa innovaatio@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .