Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzia do zmniejszania nierówności w ostrej białaczce (próba): testowanie beta

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie narzędzi do zmniejszenia nierówności w aplikacji internetowej z ostrej białaczką (próbą), która ma na celu wsparcie uczestników ostrej białaczką poprzez dostarczanie informacji i zasobów na temat białaczki i uczestnictwa w badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badań pilotażowych jednoramiennych jest przetestowanie aplikacji internetowej próbnej, która ma na celu zmniejszenie nierówności w rejestracji badań klinicznych wśród uczestników z ostrą białaczką. Zastosowanie ma na celu ułatwienie dostępu do badań klinicznych i zmniejszenie barier dla grup niedostatecznie reprezentowanych.

Procedury badań obejmują badania przesiewowe pod kątem kwalifikowalności i kwestionariuszy.

Oczekuje się, że udział w tym badaniu potrwa około 14 tygodni.

Oczekuje się, że w tym badaniu uczestniczy około 75 osób.

National Cancer Institute (NCI) i American Society of Clinical Oncology (ASCO) zapewniają finansowanie tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Hantel, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lub starszy
  • Angielski
  • Umiejętność zrozumienia i gotowości do podpisania pisemnej świadomej zgody
  • Kliniczne podejrzenie ostrej białaczki
  • Przyjęty do jednostki szpitalnej stowarzyszonej przez DFCCI

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie poznawcze, czynianie osoby niezdolnej do uczestnictwa w testach beta

    • Zostanie to ocenione na podstawie skoncentrowanego przeglądu wykresów i konsultacji z zespołem opieki szpitalnej pacjentów.
  • Zostaną wykluczone następujące populacje: dorośli niezdolni do wyrażenia zgody, osoby, które nie są jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, nastolatków <18 lat), więźniów.
  • Niezdolność do uczestnictwa w osobistych testach aplikacji.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w testach alfa za pośrednictwem protokołu 23-404 (załącznik A)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja internetowa próbna

Zarejestrowani uczestnicy zakończą:

  • Wizyta wyjściowa i kwestionariusze
  • Dostęp do aplikacji internetowej w ciągu 14 dni.
  • Koniec kwestionariuszy
  • 12 uczestników weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z pracownikami badawczymi, które zostaną zarejestrowane audio.
Behawioralne: Aplikacja internetowa próbna
Aplikacja internetowa, która zapewnia edukację chorobową i próbną oraz dostęp do zasobów dostarczanych przez Towarzystwo Białaczki i Lymphoma (LLS). IPady zostaną dostarczone uczestnikom przez 14 dni.
Inne nazwy:
  • TEST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zakończenia po testach
Ramy czasowe: Dzień 14 lub data wypisu
Zdefiniowany jako odsetek zakończonych testów po ogólnej sumie 75. Wykonalność retencji definiuje się jako ≥ 70% zakończeń po testach lub 53 ukończenia.
Dzień 14 lub data wypisu
Wynik skali użyteczności systemowej (SUS)
Ramy czasowe: Dzień 14 lub data wypisu
Oceniona w skali użyteczności systemowej (SUS), 10-elementowej miary ocenianej w 5-punktowej skali Likerta od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie zgadza się” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 100. Wyższy wynik stanowi większą użyteczność.
Dzień 14 lub data wypisu
Procent uczestników zdobywających ≥68 na SUS
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy (w oparciu o całkowity czas trwania memoriału)
Zdefiniowane jako odsetek uczestników, którzy oceniają ≥68 na SUS w porównaniu z ogólną rejestracją 75 uczestników. Użyteczność interwencji jest zdefiniowana jako> 70%lub 53 uczestników.
Około 12 miesięcy (w oparciu o całkowity czas trwania memoriału)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik badań przesiewowych uczestników
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy (w oparciu o całkowity czas trwania memoriału)
Zdefiniowany jako odsetek rejestrujących się w liczbie uczestników zwróconych do rejestracji badań.
Około 12 miesięcy (w oparciu o całkowity czas trwania memoriału)
Wskaźnik kwalifikowalności uczestników
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy (w oparciu o całkowity czas trwania memoriału)
Zdefiniowane jako odsetek rejestrujących się w liczbie uczestników kwalifikujących się do rejestracji badań.
Około 12 miesięcy (w oparciu o całkowity czas trwania memoriału)
Zmiana w siedmiopunktowej skali wiedzy (SIKS) od linii podstawowej na test po testach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i dzień 14 lub data zwolnienia (po testach)
Oceniona przez siedmiopunktową skalę wiedzy (SIKS), która składa się z pozycji obejmujących ogólne stwierdzenia badań klinicznych. Respondenci wskazują, czy stwierdzenie jest „prawdziwe”, „fałszywe”, czy „nie wiem”. Punktacja opiera się na liczbie poprawnych elementów (zakres 0-100). „Nie wiem” i pominięte odpowiedzi nie liczą się na wynik. Wynik 70 lub więcej wskazuje na odpowiednią wiedzę.
Linia wyjściowa i dzień 14 lub data zwolnienia (po testach)
Zmiana postaw w kwestionariuszu randomizowanych prób (ARTQ) od wartości wyjściowej na post-test
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 14 lub dzień rozładowania (po testach)
Oceniona przez postawy do kwestionariusza randomizowanych prób (ARTQ), 7-elementowej miary z odpowiedziami „Tak”, nie ”lub„ nie wiem ”. Pierwsze trzy elementy stanowią chęć uczestnictwa w badaniu klinicznym. Te elementy otrzymają wartość 1 dla odpowiedzi „Tak” lub 0 dla odpowiedzi „Nie lub nie wiem” i zsumowane w celu uzyskania ogólnej gotowości. Zmiana = (dzień 14 lub wynik rozładowania - wynik wyjściowy)/wynik podstawowy
Linia wyjściowa i 14 lub dzień rozładowania (po testach)
Zmiana w skali Skali Trust w naukowcach medycznych (TMRS) od wartości wyjściowej na test po testach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 14 lub dzień rozładowania (po testach)
Oceniona przez Skala Trust in Medical Badaczy (TMRS), 12-elementowa miara oceniana w 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie zgadza się” z całkowitym zakresem wyników od 12 do 48. Wyższy wynik wskazuje na większe zaufanie do badaczy medycznych.
Linia wyjściowa i 14 lub dzień rozładowania (po testach)
Ottawa Preparation do Skala decyzyjnego (PREP-DM)
Ramy czasowe: Dzień 14 lub data wypisu
Oceniona na podstawie przygotowania Ottawy do skali decyzyjnej (PREP-DM), 10-elementowej miary ocenianej w 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 1 „nie wcale” do 5 „bardzo” z całkowitym zakresem wyników od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na wyższy postrzegany poziom gotowości do podejmowania decyzji.
Dzień 14 lub data wypisu
Dopuszczalność pomiaru interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Dzień 14 lub data wypisu
Oceniona przez akceptowalność miary interwencyjnej (AIM), 4-elementowy miarę ocenioną w 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 1 „Całkowicie się nie zgadzam” do 5 „całkowicie się zgadzam”. Całkowity zakres wyników wynosi od 4 do 20, a wyższy wynik wskazujący na większą akceptowalność.
Dzień 14 lub data wypisu
Stopa umowy rekrutacyjnej uczestników
Ramy czasowe: Około 12 miesięcy (w oparciu o całkowity czas trwania memoriału)
Zdefiniowane jako odsetek uczestników, którzy zgadzają się uczestniczyć w badaniu klinicznym podzielonym przez liczbę możliwości rejestracji. Do celów tego badania, które nie wpływa na zachowania klinicystów ani kryteria kwalifikowalności do badania, pacjent, który zgadza się zapisać się na badanie, jest ktoś, kto ma informacje o badaniu i zgadza się uczestniczyć, a albo ekran zawodzi, albo przekazuje badanie i wyraża zgodę na uczestnictwo. Możliwość rejestracji jest zdefiniowana jako pacjent, który jest identyfikowany przez zespół opieki jako ekran kwalifikujący się do badania klinicznego i zwrócony do uczestnictwa.
Około 12 miesięcy (w oparciu o całkowity czas trwania memoriału)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
American Society of Clinical Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-698
  • K08CA273043 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane zidentyfikowane danych uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych użytych w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane jedynie na podstawie umowy o wykorzystaniu danych. Wnioski mogą być kierowane do: [Dane kontaktowe dla badacza sponsora lub wyznaczonego]. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na ClinicalTrials.gov Tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub warunkiem nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane można udostępnić nie wcześniej niż 1 rok po dacie publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z biurem Belfer w sprawie Dana-Farber Innovations (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na Aplikacja internetowa próbna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj