Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værktøjer til reduktion af ulighed ved akut leukæmi (forsøg): Betatestning

18. maj 2026 opdateret af: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denne undersøgelse sigter mod at teste værktøjerne til reduktion af ulighed ved akut leukæmi (forsøg) webbaseret anvendelse, der er designet til at understøtte deltagere med akut leukæmi ved at give information og ressourcer om leukæmi og klinisk forsøgsdeltagelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne enkeltarm-pilotundersøgelse er at teste forsøgswebapplikationen, der er designet til at reducere uligheden i klinisk forsøgsregistrering blandt deltagere med akut leukæmi. Applikationen sigter mod at lette adgangen til kliniske forsøg og reducere barrierer for underrepræsenterede grupper.

Procedurerne for forskningsundersøgelser inkluderer screening for støtteberettigelse og spørgeskemaer.

Deltagelse i denne forskningsundersøgelse forventes at vare ca. 14 uger.

Det forventes, at omkring 75 personer vil deltage i denne undersøgelse.

National Cancer Institute (NCI) og American Society of Clinical Oncology (ASCO) yder finansiering til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Hantel, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Engelsk tale
  • Evne til at forstå og vilje til at underskrive skriftligt informeret samtykke
  • Klinisk mistanke om akut leukæmi
  • Optaget på DFCI-tilknyttet ambulant enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse gør individet ude af stand til at deltage i betatestning

    • Dette vil blive vurderet ved fokuseret diagramgennemgang og konsultation med patienternes inpatientplejeteam.
  • Følgende populationer vil blive udelukket: voksne, der ikke er i stand til at samtykke, personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere <18 år), fanger.
  • Manglende evne til at deltage i personlige applikationstest.
  • Patienter, der deltog i alfa-test gennem protokol 23-404 (tillæg A)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve webbaseret applikation

Tilmeldte deltagere vil gennemføre:

  • Baselinebesøg og spørgeskemaer
  • Adgang til webapplikation i løbet af 14 dage.
  • Afslutning af undersøgelsesspørgeskemaer
  • 12 deltagere vil deltage i semistrukturerede interviews med studiepersonalet, som vil blive optaget af lyd.
Adfærdsmæssigt: Prøve webbaseret applikation
En webbaseret applikation, der giver sygdom og prøveuddannelse og adgang til ressourcer leveret af Leukemia and Lymphoma Society (LLS). iPads leveres til deltagerne i 14 dage.
Andre navne:
  • FORSØG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutningsgraden efter testen
Tidsramme: Dag 14 eller udskrivningsdato
Defineret som andelen af ​​afsluttede post-tests sammenlignet med det samlede beløb på 75. Retention-gennemførlighed defineres som ≥ 70% af afslutningen efter testen eller 53 færdiggørelser.
Dag 14 eller udskrivningsdato
System brugervenlighedsskala (SUS) score
Tidsramme: Dag 14 eller udskrivningsdato
Evalueret af System Useability Scale (SUS), en 10-punkts foranstaltning, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 "stærkt uenig" til 5 "er meget enig" med et samlet scoreområde fra 0 til 100. En højere score repræsenterer større anvendelighed.
Dag 14 eller udskrivningsdato
Procentdel af deltagere, der scorer ≥68 på SUS
Tidsramme: Cirka 12 måneder (baseret på total periodiseringsvarighed)
Defineret som andelen af ​​deltagere, der scorer ≥68 på SUS sammenlignet med den samlede tilmelding af 75 deltagere. Indgrebens anvendelighed defineres som> 70%eller 53 deltagere.
Cirka 12 måneder (baseret på total periodiseringsvarighed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerscreeningshastighed
Tidsramme: Cirka 12 måneder (baseret på total periodiseringsvarighed)
Defineret som andelen af ​​indskrivninger over antallet af deltagere, der blev kontaktet til tilmelding af undersøgelser.
Cirka 12 måneder (baseret på total periodiseringsvarighed)
Deltagerberettigelsesrate
Tidsramme: Cirka 12 måneder (baseret på total periodiseringsvarighed)
Defineret som andelen af ​​indskrivninger over antallet af deltagere, der er berettigede til tilmelding af studier.
Cirka 12 måneder (baseret på total periodiseringsvarighed)
Ændring i syv-punkts vidensskala (SIKS) score fra baseline til post-test
Tidsramme: Baseline og dag 14 eller udskrivningsdato (efter test)
Vurderet af Seven-Item Knowledge Scale (SIKS), der består af genstande, der dækker generelle kliniske forskningsangivelser. Respondenterne angiver, om en erklæring er "sand", "falsk" eller "ved ikke." Scoring er baseret på antallet af korrekte poster (interval 0-100). "Ved ikke" og udeladte svar tæller ikke med til scoringen. En score på 70 eller højere indikerer tilstrækkelig viden.
Baseline og dag 14 eller udskrivningsdato (efter test)
Ændring i holdninger til randomiserede forsøg Spørgeskema (ARTQ) score fra baseline til post-test
Tidsramme: Baseline og dag 14 eller udladningsdag (efter test)
Evalueret af holdningerne til randomiserede forsøgs spørgeskema (ARTQ), en mål på 7 punkter med svar på "ja", nej "eller" ved ikke. " De første tre poster repræsenterer viljen til at deltage i et klinisk forsøg. Disse poster tildeles en værdi af 1 for et svar på "ja" eller 0 for et svar på "nej eller ikke ved" og summeres for at få den samlede vilje. Ændring = (dag 14 eller decharge score - baseline score)/baseline score
Baseline og dag 14 eller udladningsdag (efter test)
Ændring i tillid til medicinske forskere Scale (TMRS) score fra baseline til post-test
Tidsramme: Baseline og dag 14 eller udladningsdag (efter test)
Evalueret af Trust in Medical Researchers Scale (TMRS), en 12-punkts foranstaltning, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra 1 "stærkt uenig" til 5 "er meget enig" med et samlet scoreområde fra 12 til 48. En højere score indikerer større tillid til medicinske forskere.
Baseline og dag 14 eller udladningsdag (efter test)
Ottawa-forberedelse til beslutningstagningsskala (PREP-DM) score
Tidsramme: Dag 14 eller udskrivningsdato
Evalueret af Ottawa-forberedelsen til beslutningstagningsskala (Prep-DM), en 10-punkts foranstaltning, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med svar fra 1 "slet ikke" til 5 "en hel del" med et samlet scoreområde fra 0 til 100. En højere score indikerer et højere opfattet niveau af beredskab til beslutningstagning.
Dag 14 eller udskrivningsdato
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM) score
Tidsramme: Dag 14 eller udskrivningsdato
Evalueret ved acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning (AIM), en 4-punkts foranstaltning, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra 1 "helt uenig" til 5 "er helt enige." Et samlet scoringsinterval er 4 til 20 med en højere score, hvilket indikerer større acceptabilitet.
Dag 14 eller udskrivningsdato
Deltagerens tilmeldingsaftale
Tidsramme: Cirka 12 måneder (baseret på total periodiseringsvarighed)
Defineret som andelen af ​​deltagere, der er enige om at deltage i et klinisk forsøg divideret med antallet af tilmeldingsmuligheder. Med henblik på denne undersøgelse, der ikke påvirker klinikerens adfærd eller kriterier for retssag, er en patient, der accepterer at tilmelde sig en undersøgelse, en der præsenteres for oplysninger om en undersøgelse og accepterer at deltage og enten skærm mislykkes eller passerer screening og samtykker til at deltage. En tilmeldingsmulighed defineres som en patient, der identificeres af plejeteamet som skærm, der er berettiget til et klinisk forsøg og kontaktet til deltagelse.
Cirka 12 måneder (baseret på total periodiseringsvarighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
American Society of Clinical Oncology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-698
  • K08CA273043 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og understøtter den ansvarlige og etiske deling af data fra kliniske forsøg. De-identificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der blev brugt i det offentliggjorte manuskript, kan kun deles i henhold til betingelserne i en databroduktionsaftale. Anmodninger kan rettes til: [Kontaktoplysninger til sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan stilles til rådighed på ClinicalTrials.gov Kun som krævet i føderal regulering eller som en betingelse for priser og aftaler, der støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan deles ikke tidligere end 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (bodfi) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prøve webbaseret applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner