Maps Prep Van Study (MAPS PrEP)
2026年7月22日 更新者：Duke University
準備をモバイル中毒治療とプライマリケアサービスに統合する
この研究では、医療用バンで口腔HIV予防薬を与えることは、薬物を注入する人や性的活動性のある人のケアの良い選択肢であり、したがってHIVにかかるリスクが高いかどうかを確認することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、薬物（PWUD）を使用し、HIVに感染するリスクがある人に曝露前予防（PREP）を提供するパイロットプログラムを評価することです。
進行中の過剰摂取危機とPWUDのHIVのリスクを考えると、この研究は、医療モバイルユニット（MMU）での口頭準備を提供する天候を評価することを目的としています。
この研究のもう1つの目標は、MMUを訪れるシリンジサービスプログラム（SSP）クライアントの間で、PREPと知覚されたHIVリスクに対するコミュニティの認識を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Duke Department of Population Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上のアクティブな薬物注入ユーザーおよび/または性的に活発な、シリンジサービスプログラムから紹介された
除外基準：
- 正のHIV状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：準備
適格なすべての参加者には、HIVに契約するリスクを減らすために、口頭準備薬が与えられます。
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経口曝露前予防（PREP）錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録
時間枠：ベースライン
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準備期間中に医療モバイルユニットを利用する参加者の数
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ベースライン
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負のHIV状態
時間枠：最大3か月
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3か月でHIV陰性のままでいる参加者の数（3か月で陰性HIV検査を介して測定
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最大3か月
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準備相談
時間枠：最大6か月
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準備に同意する参加者の数
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最大6か月
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準備開始
時間枠：最大6か月
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準備相談を完了し、準備を開始する参加者の数
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最大6か月
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保持
時間枠：最大6か月
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3か月と6か月間の訪問で戻ってきた参加者の数
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最大6か月
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フォローしてください
時間枠：最大6か月
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準備薬を拾う参加者の数
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最大6か月
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6か月での陰性HIV状態
時間枠：最大6か月
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6か月でHIV陰性のままでいる参加者の数（6か月で陰性HIV検査を介して測定）
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最大6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mehri McKellar, MD、Duke Health
- 主任研究者：Jacqueline Hodges, MD, MPH、Duke Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月17日
一次修了 (実際)
2026年5月13日
研究の完了 (実際)
2026年5月13日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月26日
最初の投稿 (実際)
2025年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00116108
- 5P30AI064518-20 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。