Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Maps Prep Van Study (MAPS PrEP)

22 juillet 2026 mis à jour par: Duke University

Intégrer la préparation au traitement de la dépendance mobile et aux services de soins primaires

Pour cette étude, nous visons à voir si donner aux gens un médicament oral de prévention du VIH sur une camionnette médicale, est une bonne option de soins aux personnes qui injectent des médicaments et / ou sont sexuellement actives et donc à un risque plus élevé de contracter le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer un programme pilote qui offre une prophylaxie pré-exposition (PREP) aux personnes qui consomment des drogues (PWUD) et sont à risque de contracter le VIH. Compte tenu de la crise de surdose en cours et du risque de VIH parmi le PWUD, cette étude vise à évaluer la préparation orale de l'offre météorologique sur une unité mobile médicale (MMU) est une stratégie viable pour prévenir la transmission du VIH dans les populations à haut risque. L'autre objectif de cette étude est d'évaluer les perceptions de la communauté de la préparation et le risque perçu par le VIH parmi les clients du programme de services de seringue (SSP) visitant un MMU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
        • Duke Department of Population Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus, utilisateur actif d'injection de médicament et / ou sexuellement actif, référé du programme de service de seringue

Critères d'exclusion:

  • Statut de VIH positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Préparation
Tous les participants éligibles recevront des pilules de préparation orale pour réduire leur risque de contracter le VIH.
Médicament: Prophylaxie de pré-exposition (PREP)
Pilules de prophylaxie de pré-exposition orale (PREP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription
Délai: Base de base
Nombre de participants utilisant l'unité mobile médicale pendant la durée de l'étude qui sont admissibles à la préparation
Base de base
Statut de VIH négatif
Délai: jusqu'à 3 mois
Nombre de participants qui restent VIH négatifs à 3 mois (mesurés via un test de VIH négatif à 3 mois
jusqu'à 3 mois
Consultation de préparation
Délai: jusqu'à 6 mois
Nombre de participants qui acceptent de préparer une consultation
jusqu'à 6 mois
Initiation de préparation
Délai: jusqu'à 6 mois
Nombre de participants qui complètent la consultation de préparation et commencent la préparation
jusqu'à 6 mois
Rétention
Délai: jusqu'à 6 mois
Nombre de participants qui reviennent pendant 3 mois et 6 mois
jusqu'à 6 mois
Suivre
Délai: jusqu'à 6 mois
Nombre de participants qui ramassent des médicaments de préparation
jusqu'à 6 mois
Statut de VIH négatif à 6 mois
Délai: jusqu'à 6 mois
Nombre de participants qui restent VIH négatifs à 6 mois (mesurés via un test de VIH négatif à 6 mois)
jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehri McKellar, MD, Duke Health
  • Chercheur principal: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Première publication (Réel)

3 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00116108
  • 5P30AI064518-20 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner