Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mappe Prep Van Study (MAPS PrEP)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Duke University

Integrazione della preparazione al trattamento della dipendenza mobile e ai servizi di assistenza primaria

Per questo studio miriamo a vedere se dare alle persone un farmaco per la prevenzione dell'HIV orale su un furgone medico, è una buona opzione di cura per le persone che iniettano farmaci e/o sono sessualmente attivi e quindi a un rischio maggiore di contrarre l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di valutare un programma pilota che fornisce profilassi pre-esposizione (PREP) per le persone che usano i farmaci (PWUD) e sono a rischio di contrarre l'HIV. Data la crisi di overdose in corso e il rischio di HIV tra PWUD, questo studio mira a valutare il tempo che offre la preparazione orale su un'unità mobile medica (MMU) è una strategia praticabile per prevenire la trasmissione dell'HIV nelle popolazioni ad alto rischio. L'altro obiettivo di questo studio è valutare le percezioni della comunità di PREP e percepito del rischio per l'HIV tra i clienti del programma di servizi di siringa (SSP) che visitano una MMU.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Reclutamento
        • Duke Department of Population Health Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jaqueline Hodges, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più, utente attivo in iniezione di farmaci e/o sessualmente attivo, indicato dal programma di servizio a siringa

Criteri di esclusione:

  • stato di HIV positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Preparazione
A tutti i partecipanti ammissibili verranno somministrate pillole per preparazione orale per ridurre il rischio di contrarre l'HIV.
Droga: Profilassi pre-esposizione (Prep)
Pillole di profilassi pre-esposizione orali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione
Lasso di tempo: Basale
Numero di partecipanti che utilizzano unità mobile medica durante la durata dello studio che hanno diritto a Prep
Basale
Stato di HIV negativo
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Numero di partecipanti che rimangono HIV negativi a 3 mesi (misurati tramite test HIV negativo a 3 mesi
fino a 3 mesi
Consultazione di preparazione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Numero di partecipanti che accettano di preparare la consulenza
fino a 6 mesi
Iniziazione di preparazione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Numero di partecipanti che completano la consulenza di preparazione e iniziano la preparazione
fino a 6 mesi
Ritenzione
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Numero di partecipanti che tornano per 3 mesi e 6 mesi di visita
fino a 6 mesi
Seguire
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Numero di partecipanti che raccolgono farmaci per preparazione
fino a 6 mesi
Stato di HIV negativo a 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Numero di partecipanti che rimangono HIV negativi a 6 mesi (misurati tramite test HIV negativo a 6 mesi)
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehri McKellar, MD, Duke Health
  • Investigatore principale: Jacqueline Hodges, MD, MPH, Duke Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00116108
  • 5P30AI064518-20 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da HIV

Prove cliniche su Profilassi pre-esposizione (Prep)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi